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2025年BPOM新規則第25号:化粧品会社が2026年10月までに知っておくべきこと

2025年BPOM新規則第25号:化粧品会社が2026年10月までに知っておくべきこと

フセイン・H・マシュア博士(医学博士)
2025 年 10 月 24 日

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ジャカルタ, 2025年10月
インドネシアの国家医薬品食品管理庁(BPOM)は、 2025年PerBPOM第25号, 化粧品の成分に関する規制に大きな変更が加えられました。この新しい規制は、 PerBPOM 2019年第23号 そして PerBPOM 2022年第17号, 、そして 2026年10月3日までに完全発効.

この改正は、近年のインドネシアの化粧品規制における最も包括的な改革の一つであり、直接的な影響を与えます。 処方、ラベル、製品登録 国内および輸入化粧品ブランド向け。.

新しいBPOM規制で何が変わったのか

2025年PerBPOM第25号, BPOM の成分付録全体で次の重要な改訂が行われました。

1. ランプランI – 許可された成分(濃度制限付き)

新しい制限と使用条件が以下に適用されます:

  • サリチル酸
  • 亜鉛ピリチオン
  • アシッドイエロー3
  • エチドロン酸
  • BHT(ブチル化ヒドロキシトルエンまたは2,6-ジ-tert-ブチル-4-メチルフェノール)

これらの成分は、更新された ASEAN 化粧品指令の参照に基づいて、より厳しい安全性とラベル表示の要件を満たす必要があります。.

2. ランプランIV – UVフィルター

日焼け止めの2つの主要な成分が改訂されました。

  • ベンゾフェノン-3(オキシベンゾン)
  • ホモサラート

どちらも、国際規制機関による安全性の再評価により、現在、濃度制限が引き下げられています。.

3. ランピラン V – 禁止成分

以下の物質は現在公式に すべての化粧品処方で禁止 インドネシアで販売されているもの:

  • リリアル(ブチルフェニルメチルプロピオナール)
  • D4(オクタメチルシクロテトラシロキサン)
  • スチレン
  • クオタニウム15

実装タイムライン

この規制は、 12ヶ月の移行期間 発行日より。.
すべての化粧品(新製品、リニューアル品、または改良品)は、 2026年10月3日までに2025年BPOM第25号を制定.

この期間中、企業には以下のことが期待されます。

  • 既存の配合と原材料の適合性を確認する
  • 製品情報ファイル(PIF)と安全性評価の更新
  • 必要に応じてラベルや主張を調整する
  • BPOM の e-Notifikasi システムを通じて、変更された書類を再提出します。

化粧品輸入業者とブランドオーナーにとってこれが重要な理由

移行期間内に処方と書類を更新しないと、次の事態が発生する可能性があります。

  • 更新申請の却下
  • BPOMデータベースからの製品の削除または撤回
  • 税関での輸入停止

インドネシアですでに活動しているブランドにとって、これは重要な瞬間です。 将来を見据えたコンプライアンス そして 規制の混乱を避ける.

インドネシア製品登録(PRI)がどのように役立つか

インドネシア製品登録(PRI), 当社は、規制移行のあらゆる段階を通じて、国内外の化粧品ブランドをサポートしています。.

当社のサービスには以下が含まれます:

  • 成分と配合のギャップ評価 — 新しい付属書の遵守状況を確認する
  • 再定式化と書類の更新 — PIF、SDS、ラベルの調整
  • 戦略的移行計画 — BPOMのシステム内でスムーズな再通知を実現
  • ライセンス保有と輸入サポート — インドネシアに法人を持たない主の場合

弊社では、 規制監視と警告 化粧品、サプリメント、パーソナルケア製品に影響を及ぼす将来の BPOM の変更について。.

規制の先手を打つ

新しいBPOM規制は、インドネシアが国際的な安全基準への適合に注力していることを示しています。早期に行動を起こす企業にとって、この移行は後退ではなく、チャンスとなる可能性があります。.

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