インドネシアにおける化粧品登録：外国ブランド向けBPOM通知
15年の規制経験を持つ専門家がBPOM（インドネシア医薬品規制庁）への届出を処理することで、製剤の却下や費用のかかる遅延を回避できます。.
エンドツーエンドの登録サポート
韓国、ベトナム、中国のお客様
ハラール認証取得済み
BPOM通知の手順
BPOM および ASEAN ルールに基づいて配合をレビュー
現地認定代理人が任命されました
インドネシア語で作成された書類およびラベル
通知は提出済み、BPOMの承認待ち
化粧品登録
煩雑な官僚主義に悩まされることなく、化粧品規制をスムーズに乗り切りましょう。当社の専門家が登録手続きを最初から最後まで代行し、市場承認までの道のりを円滑に進めます。.
化粧品販売許可証
当社は、インドネシアにおける輸入化粧品および国産化粧品の両方について、保健省（MoH）およびインドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）の監査プロセス準備を支援します。.
化粧品届出（登録）
BPOM化粧品届出プロセス全体（提出、説明対応、ラベル審査、承認状況の監視を含む）。.
現地認定代理人（LAR）
当社は、保健省およびBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）におけるお客様の正式な販売承認保有者またはライセンス保有者として、現地法人を設立することなく、国内における義務的な代表要件を満たします。.
インドネシアにおける海外化粧品ブランドの成長を阻害する3つの要因
これらは、実際の登録手続きで最もよく見られる問題点と、当チームがそれぞれの問題にどのように対処しているかです。.
- 製剤リスク
制限成分によって通知が遅れることのないようご注意ください
BPOMは、化粧品の配合をASEAN化粧品指令に照らして評価します。この指令では、成分を禁止、制限、または条件付きで許可、に分類しています。一般的に問題視されるカテゴリーには、禁止されている着色料、許容限度を超える防腐剤、制限されている紫外線吸収剤、および特定の重金属汚染物質などがあります。.
提出後に発見された配合上の問題は、承認を遅らせるだけでなく、全面的な再提出を余儀なくされる可能性があり、場合によっては、製品が既に店頭に並んでいる段階で、製品のリコールや市販後の制裁措置につながることもあります。.
私たちの解決策：まず、お客様の処方を現在のASEAN規則に照らし合わせて確認します。
問題を早期に発見できるよう、事前に提出していただく必要があります。そうすることで、リリース後ではなく、早い段階で問題が発見されます。.
- 登録費用
BPOM登録にかかる費用は明確で、隠れた費用は一切ありません。
化粧品に関する届出にはすべて政府へのPNBP（国家化粧品税）の支払いが必要であり、多くの海外ブランドは現地認定代理人の費用とその理由を過小評価している。.
私たちの解決策：政府手数料とLARの価値を事前に明示します。
詳細は下記をご覧ください。.
- 規制の一貫性
一つのチーム、一つの正確な答え
BPOM（インドネシア食品医薬品監督管理局）は、WhatsApp、メール、電話、直接訪問など、複数のチャネルを通じて情報発信を行っており、担当官によって受けられるガイダンスは異なる場合があります。また、規制は定期的に更新されるため、海外ブランドが最新の規制を把握するのは困難です。.
私たちの解決策は、規制変更が発生した際にそれを追跡し、お客様の窓口として一元管理することで、矛盾するガイダンスではなく、一貫した回答を提供することです。.
実際に支払う金額とその理由とは？
化粧品BPOM登録の背後にある2つのコストを詳しく見ていきましょう。.
現地法人不要
弊社はお客様の現地代理人として活動いたしますので、現地法人を設立することなく、インドネシアで登録および販売を行うことができます。.
ASEAN原産の製品
通知により
IDR 500K
ASEAN以外の地域原産の製品
通知により
150万ルピア
ご相談の際に、お客様の製品カテゴリーにおける正確なPNBP金額を確認させていただきます。.
インドネシア化粧品ライセンス保有者
ライセンス保有者料金で実際に何がカバーされるのか：
- BPOMおよび保健省における法的通知保持者としての地位
- 監査、検査、コンプライアンスに関する質問への直接的な対応
- 日々の登録業務を管理する責任あるパートナーが1人
無許可の代理人のリスク
BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）がコンプライアンスに関する質問を提起し、貴社の担当者が適切に回答できない場合、貴社の製品は販売停止または市場からの回収措置を受け、すぐに元の状態に戻すことは不可能となる可能性があります。.
化粧品登録サービスに含まれるもの
すべての契約には、お客様の製品カテゴリーと市場参入計画に合わせて調整された3つの主要サービスが含まれます。.
化粧品販売許可証
当社は、インドネシアにおける輸入化粧品および国産化粧品の両方について、保健省（MoH）およびインドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）の監査プロセス準備を支援します。.
化粧品に関する通知
BPOM化粧品届出プロセス全体（提出、説明対応、ラベル審査、承認状況の監視を含む）。.
現地認定代理人
当社は、保健省およびBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）におけるお客様の正式な販売承認保有者またはライセンス保有者として、現地法人を介さずに、義務付けられている国内代表業務を遂行します。.
化粧品ライセンス保有業者として、なぜインドネシア製品登録サービスを選ぶべきなのか？
インドネシアで流通する化粧品は、インドネシア食品医薬品局（BPOM）が発行する規制、特にBPOM規則第23/2019号およびその化粧品届出と市販後管理に関する更新事項を遵守しなければなりません。すべての化粧品は、輸入、販売、またはマーケティングを行う前に、BPOMのオンラインシステムを通じて届出を行う必要があります。.
当社のサービスは、規制要件を明確かつ管理しやすいプロセスに変換することで、海外の化粧品ブランドがインドネシア市場に参入するのを支援します。製品の処方、ラベル表示、効能表示、および関連書類がBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の基準を満たしていることを確認し、拒否、販売停止、または販売後の制裁のリスクを最小限に抑えます。.
当社が管理をお手伝いする主な規制上の課題は次のとおりです。
- 正しい製品分類と主張の整合
- 成分制限および表示規則の遵守
- BPOM検査および監査の準備
化粧品ライセンス保有者および規制コンサルタントとしてProduct Registration Indonesiaと提携することで、法令遵守に基づいた拡張可能な道筋が得られます。
市場参入に向けて。.
市場参入支援
インドネシア市場に参入する海外メーカー向けに、化粧品登録を支援する柔軟な市場参入オプションを提供しています。.
初回相談
当社の規制専門家との30分間の相談セッションは無料です。.
販売代理店の選択
貴社製品の適格な現地販売代理店を選定してください。.
輸出入支援
通関手続きおよび輸入許可取得のサポート。.
会社登記
準備が整い次第、法令に準拠した現地法人設立をお手伝いいたします。.
化粧品ライセンス保有業者として、なぜインドネシア製品登録サービスを選ぶべきなのか？
インドネシアで流通する化粧品は、インドネシア食品医薬品局（BPOM）が発行する規制、特にBPOM規則第23/2019号およびその化粧品届出と市販後管理に関する更新事項を遵守しなければなりません。すべての化粧品は、輸入、販売、またはマーケティングを行う前に、BPOMのオンラインシステムを通じて届出を行う必要があります。.
当社のサービスは、規制要件を明確かつ管理しやすいプロセスに変換することで、海外の化粧品ブランドがインドネシア市場に参入するのを支援します。製品の処方、ラベル表示、効能表示、および関連書類がBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の基準を満たしていることを確認し、拒否、販売停止、または販売後の制裁のリスクを最小限に抑えます。.
当社が管理をお手伝いする主な規制上の課題は次のとおりです。
- 正しい製品分類と主張の整合
- 成分制限および表示規則の遵守
- BPOM検査および監査の準備
化粧品ライセンス保有者および規制コンサルタントとしてProduct Registration Indonesiaと提携することで、法令遵守に基づいた拡張可能な道筋が得られます。
市場参入に向けて。.
シームレスなコンプライアンスサポート
エンドツーエンドのサービス
当社は、ライセンスから製品登録までの規制の全過程を管理します。.
規制に関する専門知識
当社のチームは、深い知識と経験を組み合わせて、複雑な規制環境に対応します。.
スピードと効率
当社の実績ある戦略により、インドネシア市場における登録および承認のプロセスが加速されます。.
カスタマイズされたサポート
スムーズで安心できる旅を実現するために、個別のガイダンスと専用のサポートを提供します。.
インドネシアの製品登録サービスは、お客様の市場参入を支援する準備ができています。.
インドネシアの化粧品市場への参入には、BPOM規制への厳格な遵守が求められます。当社の化粧品登録サービスは、国際的なブランドに対し、規制評価、書類作成、BPOMへの届出などを通してサポートし、製品が法的に承認され、市場投入可能であり、インドネシアの化粧品基準に準拠していることを保証します。.
市場参入支援
インドネシア市場に参入する海外メーカー向けに、化粧品登録を支援する柔軟な市場参入オプションを提供しています。.
初回相談
規制専門家との30分間の無料相談セッションをご利用いただけます。お客様の製品の範囲を検討し、登録手続きについてご説明いたします。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
輸出入支援
当社は、インドネシア市場への参入に必要な通関手続き、輸入許可、および規制関連書類の作成を代行いたします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
初回相談
規制専門家との30分間の無料相談セッションをご利用いただけます。お客様の製品の範囲を検討し、登録手続きについてご説明いたします。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
輸出入支援
当社は、インドネシア市場への参入に必要な通関手続き、輸入許可、および規制関連書類の作成を代行いたします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
お問い合わせフォーム
弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.
弊社に連絡するその他の方法。.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- 月～金 午前9時～午後5時
よくある質問（FAQ）
化粧品はインドネシアに入る前に BPOM 登録が必要ですか?
はい。輸入品か現地製造品かを問わず、すべての化粧品はインドネシアで販売する前にBPOMに届出を行う必要があります。BPOMの承認を受けていない製品は、税関で差し押さえられたり、検査中に市場から撤去されたりする可能性があります。.
化粧品の届出とは何ですか？製品登録とどう違うのですか？
インドネシアでは、化粧品は完全な市販前評価ではなく、届出制を採用しています。しかし、申請者は完全なコンプライアンスを確保する責任を負います。誤った提出や誤解を招くような主張は、承認後も制裁の対象となる可能性があります。.
海外の化粧品ブランドは現地企業がなくても商品を登録できますか？
外国ブランドは、通知保有者として現地法人を任命する必要があります。.
Product Registration Indonesiaは、中立的なライセンス保有者として、またはアンダーネーム契約を通じてブランドをサポートすることで、柔軟性と規制上の安全性を確保します。また、外国のお客様がインドネシアで事業体を設立するお手伝いもいたします。.
化粧品登録にはどのような書類が必要ですか？
一般的な書類には、委任状、自由販売証明書、GMP証明書、製品の処方、インドネシア語によるラベルデザイン、製品情報ファイルなどがあります。必要な書類は、製品の種類や訴求内容によって異なる場合があります。.
製品情報ファイル (PIF) とは何ですか? なぜ重要ですか?
BPOM は化粧品の効能をどのように評価しますか?
インドネシアでは制限または禁止されている化粧品成分はありますか?
BPOM はインドネシア国外の製造業者を検査できますか?
化粧品登録承認の有効期間はどのくらいですか?
化粧品に関する届出は通常3年間有効で、更新が必要です。製品の変更、処方の更新、または販売業者の変更があった場合は、修正または再届出が必要となる場合があります。.
製品登録インドネシアは、外国ブランドがインドネシア市場で法令を遵守し続けることを支援する更新サービスも提供しています。.
戦略的リーダーシップ
フセイン・H・マシュア博士（医学博士）
最高執行責任者（COO）であるフセイン・H・マシュア博士（医学博士）は、インドネシアの最も複雑な規制分野における製品登録およびライセンス取得において、10年以上にわたる献身的な実務経験を有しています。彼の戦略的な監督の下、当社の業務手順と顧客サービスは、実証済みの効率的なプロセスに基づいて構築されています。コンプライアンスとオペレーションの両方に精通した専門家リーダーならではの自信と明確さを持って、お客様の旅を始めましょう。.
