化粧品登録
インドネシアの化粧品市場への参入には、BPOM規制への厳格な遵守が求められます。当社の化粧品登録サービスは、国際的なブランドに対し、規制評価、書類作成、BPOMへの届出などを通してサポートし、製品が法的に承認され、市場投入可能であり、インドネシアの化粧品基準に準拠していることを保証します。.
シームレスなコンプライアンスサポート
エンドツーエンドのサービス
当社は、ライセンスから製品登録までの規制の全過程を管理します。.
規制に関する専門知識
当社のチームは、深い知識と経験を組み合わせて、複雑な規制環境に対応します。.
スピードと効率
当社の実績ある戦略により、インドネシア市場における登録および承認のプロセスが加速されます。.
カスタマイズされたサポート
スムーズで安心できる旅を実現するために、個別のガイダンスと専用のサポートを提供します。.
当社の化粧品登録サービスを選ぶ理由
インドネシアで流通する化粧品は、インドネシア食品医薬品局（BPOM）が発行する規制、特にBPOM規則第23/2019号およびその化粧品届出および市販後管理に関する最新情報に準拠する必要があります。すべての化粧品は、輸入、販売、またはマーケティングを行う前に、BPOMのオンラインシステムを通じて届出を行う必要があります。.
当社のサービスは、規制要件を明確かつ管理しやすいプロセスに翻訳することで、国際的な化粧品ブランドのインドネシア市場への参入を支援します。製品の処方、ラベル、訴求内容、および添付文書がBPOM基準を満たしていることを保証しながら、拒絶、販売停止、または市販後調査のリスクを最小限に抑えます。.
当社が管理をお手伝いする主な規制上の課題は次のとおりです。
- 正しい製品分類と主張の整合
- 成分制限および表示規則の遵守
- BPOM検査および監査の準備
化粧品規制コンサルタントとして PRI と協力することで、インドネシアへの準拠したスケーラブルな市場参入経路が得られます。.
当社のサービスの範囲と利点
規制に準拠した市場参入のためのエンドツーエンドの化粧品ライセンス登録と BPOM 通知サポート。.
施設建物検査訪問
施設または契約製造業者の監査中に、BPOM 検査の準備、ドキュメントのレビュー、調整をサポートします。.
製品情報ファイル（PIF）
BPOM 監査および市販後要件に沿った PIF 書類の準備、レビュー、および保守。.
化粧品届出（登録）
提出、明確化の処理、承認の監視を含む、エンドツーエンドの BPOM 化粧品通知プロセス。.
市場参入支援
インドネシアに参入する国際メーカー向けに、IVD および医療製品の登録をサポートする柔軟な市場参入オプション。.
ライセンスホルダーサービス
現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
アンダーネームサービス
当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
ライセンスホルダーサービス
現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
アンダーネームサービス
当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
お問い合わせフォーム
弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.
弊社に連絡するその他の方法。.
よくある質問（FAQ）
化粧品はインドネシアに入る前に BPOM 登録が必要ですか?
はい。輸入品か現地製造品かを問わず、すべての化粧品はインドネシアで販売する前にBPOMに届出を行う必要があります。BPOMの承認を受けていない製品は、税関で差し押さえられたり、検査中に市場から撤去されたりする可能性があります。.
化粧品の届出とは何ですか？製品登録とどう違うのですか？
インドネシアでは、化粧品は完全な市販前評価ではなく、届出制を採用しています。しかし、申請者は完全なコンプライアンスを確保する責任を負います。誤った提出や誤解を招くような主張は、承認後も制裁の対象となる可能性があります。.
海外の化粧品ブランドは現地企業がなくても商品を登録できますか？
外国ブランドは、通知保有者として現地法人を任命する必要があります。.
Product Registration Indonesiaは、中立的なライセンス保有者として、またはアンダーネーム契約を通じてブランドをサポートすることで、柔軟性と規制上の安全性を確保します。また、外国のお客様がインドネシアで事業体を設立するお手伝いもいたします。.
化粧品登録にはどのような書類が必要ですか？
一般的な書類には、委任状、自由販売証明書、GMP証明書、製品の処方、インドネシア語によるラベルデザイン、製品情報ファイルなどがあります。必要な書類は、製品の種類や訴求内容によって異なる場合があります。.
製品情報ファイル (PIF) とは何ですか? なぜ重要ですか?
BPOM は化粧品の効能をどのように評価しますか?
インドネシアでは制限または禁止されている化粧品成分はありますか?
BPOM はインドネシア国外の製造業者を検査できますか?
化粧品登録承認の有効期間はどのくらいですか?
化粧品に関する届出は通常3年間有効で、更新が必要です。製品の変更、処方の更新、または販売業者の変更があった場合は、修正または再届出が必要となる場合があります。.
製品登録インドネシアは、外国ブランドがインドネシア市場で法令を遵守し続けることを支援する更新サービスも提供しています。.
戦略的リーダーシップ
フセイン・H・マシュア博士（医学博士）
最高執行責任者（COO）であるフセイン・H・マシュア博士（医学博士）は、インドネシアの最も複雑な規制分野における製品登録およびライセンス取得において、10年以上にわたる献身的な実務経験を有しています。彼の戦略的な監督の下、当社の業務手順と顧客サービスは、実証済みの効率的なプロセスに基づいて構築されています。コンプライアンスとオペレーションの両方に精通した専門家リーダーならではの自信と明確さを持って、お客様の旅を始めましょう。.
