Registrasi Kosmetik di Indonesia: Pemberitahuan BPOM untuk Merek Asing
Hindari penolakan formulasi dan penundaan yang mahal dengan pemberitahuan BPOM yang ditangani oleh para ahli yang memiliki pengalaman regulasi selama 15 tahun.
Dukungan Pendaftaran Lengkap
Klien dari Korea Selatan, Vietnam & Cina
Sertifikasi Halal Siap
Notifikasi BPOM Anda, Langkah demi langkah
Formulasi ditinjau berdasarkan aturan BPOM & ASEAN
Perwakilan Resmi Lokal ditunjuk
Dokumen & label disiapkan dalam Bahasa Indonesia
Pemberitahuan telah dikirim, menunggu persetujuan BPOM.
Registrasi Produk Kosmetik
Atasi regulasi kosmetik tanpa pusing dengan birokrasi. Biarkan para ahli kami menangani proses registrasi dari awal hingga akhir, memastikan jalan yang lancar menuju persetujuan pemasaran.
Izin Usaha Kosmetik
Kami membantu dalam persiapan proses audit Kementerian Kesehatan dan BPOM untuk produk kosmetik impor dan lokal di Indonesia.
Pemberitahuan Kosmetik (Pendaftaran)
Proses pemberitahuan kosmetik BPOM dari awal hingga akhir, termasuk pengajuan, penanganan klarifikasi, peninjauan label, dan pemantauan persetujuan.
Perwakilan Resmi Lokal (LAR)
Kami bertindak sebagai pemegang MA atau lisensi resmi Anda di Kementerian Kesehatan dan BPOM, memenuhi persyaratan perwakilan wajib di negara tersebut tanpa perlu mendirikan entitas lokal.
Pertanyaan Umum, Dijawab Langsung
Berikut adalah hal-hal yang paling sering ditanyakan oleh merek asing kepada kami sebelum mereka memulai proses pendaftaran.
Tidak Diperlukan Entitas Lokal
Kami bertindak sebagai Perwakilan Resmi Lokal Anda, sehingga Anda dapat mendaftar dan berjualan di Indonesia tanpa perlu mendirikan perusahaan lokal.
Pengecekan Bahan-Bahan Sebelum Pengiriman
Kami memeriksa formulasi Anda berdasarkan batasan BPOM dan Arahan Kosmetik ASEAN sebelum Anda mengirimkannya, sehingga mengurangi risiko penolakan.
PNBP yang Transparan & Garis Waktu Proses
Ketahui biaya pemerintah dan perkiraan jangka waktu di muka, tanpa biaya tersembunyi.
Tiga Hal yang Memperlambat Pertumbuhan Merek Kosmetik Asing di Indonesia
Berikut adalah masalah-masalah yang paling sering kami temui dalam kasus pendaftaran nyata, dan bagaimana tim kami menangani setiap masalah tersebut untuk Anda.
- RISIKO FORMULASI
Jangan Biarkan Bahan Terlarang Menunda Pemberitahuan Anda
BPOM mengevaluasi formulasi kosmetik berdasarkan Arahan Kosmetik ASEAN, yang mengklasifikasikan bahan-bahan sebagai terlarang, dibatasi, atau diizinkan dengan syarat tertentu. Kategori yang umumnya ditandai meliputi pewarna terlarang, pengawet di atas batas yang diizinkan, filter UV yang dibatasi, dan kontaminan logam berat tertentu.
Masalah formulasi yang ditemukan setelah pengajuan tidak hanya menunda persetujuan. Hal itu dapat memicu pengajuan ulang secara penuh, dan dalam beberapa kasus, penarikan produk atau sanksi pasca-pemasaran setelah produk Anda sudah berada di rak toko.
Solusi kami: kami memeriksa formulasi Anda berdasarkan peraturan ASEAN saat ini sebelum
Anda mengirimkan laporan, sehingga masalah dapat terdeteksi sejak dini, bukan setelah peluncuran.
- BIAYA PENDAFTARAN
Rincian Biaya Pendaftaran BPOM Anda, Tanpa Biaya Tersembunyi
Setiap pemberitahuan terkait kosmetik memerlukan pembayaran PNBP kepada pemerintah, dan banyak merek asing juga meremehkan berapa biaya yang seharusnya dikeluarkan untuk Perwakilan Resmi Lokal dan mengapa.
Solusi kami: kami memaparkan biaya pemerintah dan nilai LAR di muka. Lihat
Rincian lengkapnya di bawah ini.
- KONSISTENSI REGULASI
Satu Tim, Satu Jawaban Akurat
BPOM berkomunikasi melalui berbagai saluran, termasuk WhatsApp, email, telepon, dan kunjungan langsung, dan panduan yang Anda terima dapat bervariasi tergantung pada petugas mana yang Anda hubungi. Peraturan juga diperbarui secara berkala, yang menyulitkan merek asing untuk mengetahui peraturan terbaru.
Solusi kami: kami melacak perubahan peraturan saat terjadi dan bertindak sebagai satu-satunya titik kontak Anda, sehingga Anda mendapatkan satu jawaban yang konsisten alih-alih panduan yang saling bertentangan.
Berapa Sebenarnya yang Akan Anda Bayar, dan Mengapa?
Menelaah lebih dalam dua biaya di balik setiap pendaftaran BPOM kosmetik.
Tidak Diperlukan Entitas Lokal
Kami bertindak sebagai Perwakilan Resmi Lokal Anda, sehingga Anda dapat mendaftar dan berjualan di Indonesia tanpa perlu mendirikan perusahaan lokal.
Produk asal ASEAN
berdasarkan pemberitahuan
Rp 500.000
Produk yang bukan berasal dari ASEAN
berdasarkan pemberitahuan
Rp 1,5 Juta
Kami akan mengkonfirmasi jumlah PNBP yang tepat untuk kategori produk Anda selama konsultasi.
Pemegang Lisensi Kosmetik Indonesia
Apa saja yang sebenarnya tercakup dalam biaya pemegang lisensi Anda:
- Status pemegang pemberitahuan resmi dengan BPOM dan Kementerian Kesehatan
- Tanggapan langsung terhadap audit, inspeksi, dan pertanyaan kepatuhan.
- Satu mitra yang bertanggung jawab untuk mengelola pendaftaran Anda setiap hari.
Risiko yang Dihadapkan pada Perwakilan yang Tidak Berlisensi
Jika BPOM mengajukan pertanyaan terkait kepatuhan dan perwakilan Anda tidak dapat memberikan respons yang benar, produk Anda dapat ditangguhkan atau ditarik dari pasar tanpa jalan kembali yang cepat.
Apa Saja yang Termasuk dalam Layanan Registrasi Kosmetik Kami?
Setiap kerja sama mencakup tiga layanan inti, yang disesuaikan dengan kategori produk dan rencana masuk pasar Anda.
Izin Usaha Kosmetik
Kami membantu dalam persiapan proses audit Kementerian Kesehatan dan BPOM untuk produk kosmetik impor dan lokal di Indonesia.
Pemberitahuan Kosmetik
Proses pemberitahuan kosmetik BPOM dari awal hingga akhir, termasuk pengajuan, penanganan klarifikasi, peninjauan label, dan pemantauan persetujuan.
Perwakilan Resmi Lokal
Kami bertindak sebagai pemegang MA atau lisensi resmi Anda di Kementerian Kesehatan dan BPOM, memenuhi kewajiban perwakilan di negara tersebut tanpa entitas lokal.
Mengapa Memilih Product Registration Indonesia sebagai Pemegang Lisensi Kosmetik Anda?
Produk kosmetik yang didistribusikan di Indonesia harus mematuhi peraturan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), khususnya Peraturan BPOM No. 23/2019 dan pembaruannya tentang pemberitahuan kosmetik dan pengawasan pasca-pemasaran. Setiap produk kosmetik harus diberitahukan melalui sistem daring BPOM sebelum dapat diimpor, dijual, atau dipasarkan.
Layanan kami membantu merek kosmetik internasional memasuki Indonesia dengan menerjemahkan persyaratan regulasi ke dalam proses yang jelas dan mudah dikelola. Kami memastikan formulasi produk, pelabelan, klaim, dan dokumen pendukung memenuhi standar BPOM sekaligus meminimalkan risiko penolakan, penangguhan, atau sanksi pasca-pemasaran.
Tantangan regulasi utama yang kami bantu Anda atasi meliputi:
- Klasifikasi produk dan keselarasan klaim yang tepat
- Kepatuhan terhadap pembatasan bahan dan aturan pelabelan.
- Kesiapan untuk inspeksi dan audit BPOM
Dengan bermitra dengan Product Registration Indonesia sebagai pemegang lisensi kosmetik dan konsultan regulasi Anda, Anda akan mendapatkan jalur yang sesuai dan terukur.
untuk memasuki pasar.
Dukungan untuk Memasuki Pasar
Opsi masuk pasar yang fleksibel mendukung pendaftaran produk kosmetik bagi produsen internasional yang memasuki Indonesia.
Konsultasi Awal
Sesi konsultasi gratis selama 30 menit dengan pakar regulasi kami.
Pemilihan Distributor
Identifikasi distributor lokal yang memenuhi syarat untuk produk Anda.
Bantuan Ekspor/Impor
Bantuan pengurusan bea cukai dan perizinan impor.
Pendaftaran Perusahaan
Pembentukan perusahaan lokal yang sesuai peraturan, kapan pun Anda siap.
Mengapa Memilih Product Registration Indonesia sebagai Pemegang Lisensi Kosmetik Anda?
Produk kosmetik yang didistribusikan di Indonesia harus mematuhi peraturan yang dikeluarkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM), khususnya Peraturan BPOM No. 23/2019 dan pembaruannya tentang pemberitahuan kosmetik dan pengawasan pasca-pemasaran. Setiap produk kosmetik harus diberitahukan melalui sistem daring BPOM sebelum dapat diimpor, dijual, atau dipasarkan.
Layanan kami membantu merek kosmetik internasional memasuki Indonesia dengan menerjemahkan persyaratan regulasi ke dalam proses yang jelas dan mudah dikelola. Kami memastikan formulasi produk, pelabelan, klaim, dan dokumen pendukung memenuhi standar BPOM sekaligus meminimalkan risiko penolakan, penangguhan, atau sanksi pasca-pemasaran.
Tantangan regulasi utama yang kami bantu Anda atasi meliputi:
- Klasifikasi produk dan keselarasan klaim yang tepat
- Kepatuhan terhadap pembatasan bahan dan aturan pelabelan.
- Kesiapan untuk inspeksi dan audit BPOM
Dengan bermitra dengan Product Registration Indonesia sebagai pemegang lisensi kosmetik dan konsultan regulasi Anda, Anda akan mendapatkan jalur yang sesuai dan terukur.
untuk memasuki pasar.
Dukungan Kepatuhan Tanpa Batas
Layanan Ujung ke Ujung
Kami mengelola seluruh jalur regulasi mulai dari perizinan hingga registrasi produk.
Keahlian Regulasi
Tim kami menggabungkan pengetahuan dan pengalaman mendalam untuk menavigasi lanskap regulasi yang kompleks.
Kecepatan dan Efisiensi
Strategi kami yang telah terbukti mempercepat proses pendaftaran dan persetujuan untuk pasar Indonesia.
Dukungan yang Disesuaikan
Memberikan panduan yang dipersonalisasi dan dukungan khusus untuk memastikan perjalanan yang lancar dan tanpa kekhawatiran.
Registrasi Produk Indonesia Siap Membantu Anda Memasuki Pasar.
Memasuki pasar kosmetik Indonesia memerlukan kepatuhan ketat terhadap peraturan BPOM. Layanan registrasi produk kosmetik kami mendukung merek internasional dengan penilaian regulasi, persiapan dokumentasi, dan pemberitahuan BPOM untuk memastikan produk Anda disetujui secara legal, siap dipasarkan, dan sesuai dengan standar kosmetik Indonesia.
Dukungan untuk Memasuki Pasar
Opsi masuk pasar yang fleksibel mendukung pendaftaran produk kosmetik bagi produsen internasional yang memasuki Indonesia.
Konsultasi Awal
Sesi konsultasi gratis selama 30 menit dengan pakar regulasi kami. Kami akan meninjau ruang lingkup produk Anda dan mengklarifikasi jalur pendaftaran.
Pemilihan Distributor
Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.
Bantuan Ekspor/Impor
Kami mengurus bea cukai, perizinan impor, dan dokumentasi peraturan untuk memasuki pasar Indonesia.
Dukungan Pendaftaran Perusahaan
Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.
Konsultasi Awal
Sesi konsultasi gratis selama 30 menit dengan pakar regulasi kami. Kami akan meninjau ruang lingkup produk Anda dan mengklarifikasi jalur pendaftaran.
Pemilihan Distributor
Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.
Bantuan Ekspor/Impor
Kami mengurus bea cukai, perizinan impor, dan dokumentasi peraturan untuk memasuki pasar Indonesia.
Dukungan Pendaftaran Perusahaan
Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.
Formulir Permintaan
Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.
Cara lain untuk menghubungi kami.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- Senin-Jumat 09.00-17.00
Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Apakah produk kosmetik memerlukan registrasi BPOM sebelum masuk ke Indonesia?
Ya. Semua produk kosmetik, baik impor maupun produksi lokal, harus didaftarkan ke BPOM sebelum didistribusikan di Indonesia. Produk tanpa persetujuan BPOM dapat ditahan di bea cukai atau ditarik dari pasaran selama inspeksi.
Apa itu pemberitahuan kosmetik dan apa perbedaannya dengan pendaftaran produk?
Di Indonesia, kosmetik mengikuti sistem berbasis pemberitahuan, bukan evaluasi pra-pemasaran penuh. Namun, tanggung jawab tetap berada pada pemohon untuk memastikan kepatuhan penuh. Pengajuan yang tidak benar atau klaim yang menyesatkan masih dapat mengakibatkan sanksi setelah persetujuan.
Bisakah merek kosmetik asing mendaftarkan produk tanpa perusahaan lokal?
Merek asing harus menunjuk entitas lokal sebagai pemegang pemberitahuan.
Product Registration Indonesia dapat bertindak sebagai pemegang lisensi netral atau mendukung merek melalui pengaturan penggunaan nama lain, memastikan fleksibilitas dan keamanan regulasi. Kami juga mampu membantu klien asing untuk mendirikan badan usaha di Indonesia.
Dokumen apa saja yang dibutuhkan untuk pendaftaran produk kosmetik?
Dokumen standar meliputi Surat Kuasa, Sertifikat Penjualan Bebas, sertifikat GMP, formulasi produk, desain label dalam Bahasa Indonesia, dan Berkas Informasi Produk. Persyaratan dapat bervariasi tergantung pada jenis produk dan klaimnya.
Apa itu File Informasi Produk (PIF) dan mengapa penting?
Bagaimana BPOM mengevaluasi klaim produk kosmetik?
Apakah ada bahan kosmetik yang dibatasi atau dilarang di Indonesia?
Apakah BPOM dapat melakukan inspeksi terhadap produsen di luar Indonesia?
Berapa lama masa berlaku persetujuan registrasi kosmetik?
Pemberitahuan kosmetik umumnya berlaku selama tiga tahun dan harus diperbarui. Perubahan produk, pembaruan formulasi, atau perubahan distributor dapat memerlukan amandemen atau pemberitahuan ulang.
Badan Registrasi Produk Indonesia juga menyediakan layanan perpanjangan untuk membantu merek asing tetap berada di pasar Indonesia secara patuh.
Kepemimpinan Strategis dengan
Dr. Hussein H. Mashhour, MD
Sebagai Chief Operating Officer (COO) kami, Dr. Hussein H. Mashhour, MD, membawa lebih dari satu dekade pengalaman langsung yang berdedikasi dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor regulasi paling kompleks di Indonesia. Pengawasan strategisnya memastikan bahwa prosedur operasional dan layanan klien kami dibangun di atas proses yang terbukti efisien. Mulailah perjalanan Anda dengan keyakinan dan kejelasan yang hanya dapat diberikan oleh seorang pemimpin ahli di bidang kepatuhan dan operasional.
