Kontak

Pendaftaran Suplemen Kesehatan

Dapatkan milikmu registrasi suplemen makanan di Indonesia, proses ini dikelola oleh spesialis regulasi yang menilai formula, bahan, dokumen produsen, klaim, dan jalur registrasi Anda sebelum diajukan.

Baik Anda sudah memiliki produk jadi dari China, Korea Selatan, Jepang, Singapura, AS, Eropa, atau Malaysia—atau masih merencanakan produksi OEM—kami membantu mengidentifikasi risiko regulasi sejak dini dan membangun jalur yang sesuai untuk memasuki pasar Indonesia.

Pesan Konsultasi Gratis

Apa yang Kami Periksa Sebelum Pengajuan untuk Menghindari Penundaan

  • Klasifikasi produk dan klaim yang dimaksudkan
  • Formula, bahan aktif, dan dosis.
  • Dokumentasi pabrikan dan GMP
  • Label produk dan informasi yang diperlukan
  • Jalur pendaftaran dan perwakilan lokal
Lingkup Inti Kami

Jalur Pendaftaran Suplemen BPOM di Indonesia

Pilih jalur yang sesuai dengan produk Anda hari ini. Setiap jalur diakhiri dengan dukungan pasca-registrasi.

Jalur 1 · Untuk merek yang sudah mapan

Registrasi Suplemen Makanan

Untuk perusahaan mapan yang suplemennya sudah dijual di pasar lain. Dengan produk dan produsen yang terbukti handal, kami menyesuaikan berkas Anda dengan persyaratan BPOM sehingga masuk ke Indonesia menjadi lebih cepat dan lancar.

Termasuk

  • Izin Usaha Suplemen Makanan: Verifikasi CDOB dan pemetaan suhu, serta dukungan perizinan usaha dan distribusi.
  • Penilaian Formula & Bahan
  • Tinjauan Label & Klaim
  • Tinjauan Dokumen Produsen

Jalur 2 · Untuk produk baru

Peta Jalan OEM & Produksi

Untuk bisnis yang produknya belum dipasarkan. Kami membantu Anda menemukan produsen dan bahan baku yang sudah memenuhi peraturan BPOM, sehingga produk Anda siap untuk didaftarkan dan risiko penolakan tetap rendah.

Termasuk

  • Izin Usaha Suplemen Makanan: Verifikasi CDOB dan pemetaan suhu, serta dukungan perizinan usaha dan distribusi.
  • Penilaian Formula & Bahan
  • Tinjauan Label & Klaim
  • Tinjauan Dokumen Produsen

Jalur 3 · Untuk merek tanpa kehadiran lokal

Pemegang Lisensi Suplemen di Indonesia

Untuk merek asing yang membutuhkan pemegang registrasi lokal, Product Registration Indonesia bertindak sebagai perwakilan lokal Anda untuk registrasi BPOM, di bawah struktur perizinan yang berlaku.

Terbaik untuk

  • Merek tanpa entitas lokal di Indonesia.

Fase akhir untuk setiap jalur

Dukungan Pasca-Pendaftaran

Setelah disetujui, kami akan terus mendampingi Anda untuk perubahan, perpanjangan, pertanyaan regulasi, dan kepatuhan berkelanjutan yang berlaku.

Pesan Konsultasi Gratis
Sebelum Anda Mulai

Pertanyaan Umum, Dijawab Langsung

Berikut adalah hal-hal yang biasanya ingin diketahui oleh merek suplemen internasional sebelum memulai proses pendaftaran.

Tidak Perlu Entitas Lokal dengan Layanan Pemegang Lisensi Kami

Jika Anda memilih layanan Pemegang Lisensi Suplemen di Indonesia kami, Product Registration Indonesia bertindak sebagai pemegang registrasi Anda di BPOM, sehingga Anda dapat mendaftar tanpa perlu mendirikan perusahaan Indonesia sendiri. Tanpa layanan ini, diperlukan badan hukum Indonesia yang sesuai.

Disetujui di Luar Negeri? Anda Tetap Membutuhkan BPOM

Produk yang disetujui atau dijual di negara lain tetap harus memenuhi persyaratan Indonesia. Kami akan menunjukkan kepada Anda apa yang perlu disesuaikan sebelum Anda mengirimkan produk.

Proses yang Jelas dan Terprediksi

Kami menjelaskan tahapan evaluasi yang diharapkan dan posisi berkas Anda di setiap langkah, sehingga pendaftaran BPOM tidak pernah terasa seperti kotak hitam.

Pertanyaan Umum Dijawab Langsung 1
Pesan Konsultasi Gratis
Tantangan Umum

Tiga Hal yang Dapat Memperlambat Pertumbuhan Merek Suplemen Asing di Indonesia

Produk OEM impor mungkin tampak siap dipasarkan secara komersial, namun tetap menciptakan celah regulasi pada tahap pendaftaran.

01 · Risiko Formulasi

Jangan Biarkan Masalah Bahan Baku Muncul Setelah Produksi

Formula yang diterima di pasar lain belum tentu siap untuk Indonesia. Status bahan, dosis, keamanan, kualitas, klaim, dan bukti pendukung semuanya harus sesuai dengan kerangka suplemen kesehatan Indonesia.

Solusi kami: Kami menilai formula dan dokumentasi bahan sebelum pendaftaran dan mengidentifikasi potensi perubahan formula atau kebutuhan dokumentasi sejak dini.

Jangan Biarkan Masalah Bahan Baku Muncul Setelah Produksi
Jangan Biarkan Produsen Luar Negeri Anda Menjadi Hambatan

02 · Dokumentasi OEM

Jangan Biarkan Produsen Luar Negeri Anda Menjadi Hambatan

OEM (Original Equipment Manufacturer) dapat menyediakan sertifikat komersial, tetapi berkas pendaftaran tetap memerlukan dokumen yang relevan dengan persyaratan Indonesia, termasuk bukti manufaktur yang sesuai dan dukungan produk.

Solusi kami: Kami meninjau sertifikasi pabrikan dan berkas pendukung sejak dini. Jika pabrikan Anda saat ini tidak sesuai, jalur OEM & Production Roadmap kami mencakup pencarian alternatif.

03 · Klasifikasi & Klaim

Pastikan Produk Anda Memasuki Jalur Regulasi yang Tepat

Vitamin, nutrasetika, produk herbal, dan produk kesehatan dapat memerlukan perlakuan berbeda tergantung pada bahan, dosis, kemasan, dan klaimnya. Klaim terapeutik yang kuat juga dapat memengaruhi klasifikasi.

Solusi kami: Kami menilai tujuan penggunaan, komposisi, dosis, dan klaim sebelum penyusunan berkas agar jalur registrasi sesuai dengan produk.

Pastikan Produk Anda Memasuki Jalur Regulasi yang Tepat
Pesan Konsultasi Gratis
Proses Anda

Proses Pendaftaran Suplemen Makanan BPOM Anda, Langkah demi Langkah

Alur regulasi yang dapat diprediksi, dirancang untuk mengungkap masalah sebelum masalah tersebut menjadi masalah produksi atau pendaftaran yang mahal.

Menilai

Penilaian Produk & Formula

Tinjau kategori produk, formula, bahan aktif, dosis, klaim, produsen, dan dokumentasi yang tersedia.

Mempersiapkan

Kesiapan Regulasi

Mengidentifikasi dokumen yang hilang, masalah bahan baku, masalah klasifikasi, dan persyaratan manufaktur.

Kirim

Persiapan & Pengajuan Dokumen

Tinjau kategori produk, formula, bahan aktif, dosis, klaim, produsen, dan dokumentasi yang tersedia.

Mengelola

Evaluasi & Persetujuan BPOM

Menangani permintaan klarifikasi, tanggapan regulasi, tindak lanjut evaluasi, dan pemantauan persetujuan.
Pesan Konsultasi Gratis
Jaringan Sumber Pengadaan Kami

Akses Jaringan Produsen dan Pemasok Bahan Baku yang Terpercaya

Product Registration Indonesia bekerja sama dengan jaringan mitra produksi yang sudah mapan, sehingga Anda tidak perlu memulai pencarian dari nol.

Produsen & mitra OEM (maklon).

Mitra produksi yang sesuai dengan formula dan jalur registrasi Anda.

Pemasok bahan baku

Produsen bahan baku terpercaya yang sesuai dengan formulasi Anda.

Fasilitas produksi & pengemasan

Pilihan fasilitas yang sesuai dengan persyaratan Indonesia.

GMP & kesiapan dokumen

Bukti pembuatan barang diperiksa sebelum Anda berkomitmen.

Cara kerja pencocokan

Bagikan ringkasan Anda

Formula Anda, bentuk sediaan, klaim target, dan volume.

Kami menyeleksi mitra.

Produsen dan pemasok yang sesuai dengan formula dan persyaratan BPOM Anda.

Kami melakukan verifikasi sebelum Anda berkomitmen.

Bukti dan dokumen GMP (Good Manufacturing Practice) akan ditinjau sebelum Anda memulai produksi.

Diskusikan Rencana Produksi Anda
Kepercayaan & Kredibilitas

Mengapa Memilih Product Registration Indonesia untuk Suplemen Makanan?

Peran kami adalah menerjemahkan persyaratan regulasi Indonesia menjadi jalur produk dan masuk pasar yang dapat ditindaklanjuti bagi merek internasional.

Kesiapan Regulasi Sebelum Produksi

Kami membantu mengidentifikasi risiko dalam formulasi, bahan baku, proses manufaktur, dan dokumentasi sebelum risiko tersebut menjadi biaya tetap.

Proses Masuk Pasar dari Ujung ke Ujung

Registrasi dapat terhubung secara alami dengan persyaratan pemegang lisensi, importir, distributor, dan pendirian perusahaan.

Mengapa Memilih Product Registration Indonesia untuk Suplemen Kesehatan?
Di luar Pendaftaran

Bangun Sisa Strategi Masuk Pasar Indonesia Anda

Persetujuan BPOM adalah salah satu bagian dari peluncuran suplemen. Setelah jalur regulasi jelas, kami dapat membantu dengan langkah operasional selanjutnya.

 

Konsultasi Awal

Sesi terfokus dengan tim regulasi kami untuk meninjau ruang lingkup produk Anda dan mengidentifikasi jalur yang paling mungkin.

Pemilihan Distributor

Identifikasi dan nilai distributor Indonesia yang sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial Anda.

Bantuan Ekspor/Impor

Memberikan dukungan terkait perizinan impor, dokumentasi bea cukai, dan persyaratan memasuki pasar.

Pendaftaran Perusahaan

Dukungan pembentukan perusahaan lokal yang sesuai peraturan ketika Anda siap membangun kehadiran Anda sendiri di Indonesia.

 Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Registrasi suplemen makanan di Indonesia adalah proses registrasi BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia) untuk suplemen kesehatan yang memenuhi syarat sebelum didistribusikan secara legal di Indonesia. BPOM mengevaluasi persyaratan produk, administrasi, dan teknis yang berlaku sebelum izin pemasaran dikeluarkan.
 
“Registrasi suplemen BPOM” umumnya digunakan untuk menggambarkan proses regulasi yang sama. BPOM secara resmi menyebut kategori ini sebagai Suplemen Kesehatan atau suplemen kesehatan. Jalur yang berlaku bergantung pada komposisi produk, presentasi, klaim, dan kriteria regulasi lainnya.
Persyaratan dapat mencakup dokumen administratif, komposisi produk, pelabelan, dokumentasi produsen dan GMP, dokumen otorisasi, bukti keamanan dan kualitas, serta berkas teknis lainnya. Daftar pastinya bergantung pada kategori registrasi dan apakah produk tersebut lokal atau impor.
Ya, OEM luar negeri berpotensi dapat digunakan, tetapi produk dan produsennya harus memenuhi persyaratan Indonesia yang berlaku. Penjualan secara legal di negara lain saja tidak dengan sendirinya menjamin kepatuhan terhadap peraturan Indonesia. Dokumen produsen, formula, bahan, klaim, dan bukti pendukung harus dinilai sebelum pengajuan. Jika OEM Anda saat ini tidak sesuai, PRI juga dapat membantu Anda mencari maklon atau mitra produksi alternatif.
Ya. Penilaian formula dan bahan baku pra-registrasi dapat mengidentifikasi potensi masalah sebelum produksi, termasuk kelayakan bahan baku, dosis, kesesuaian kategori, kesenjangan dokumentasi, dan masalah terkait klaim. Hal ini sangat berguna terutama ketika OEM luar negeri masih dalam proses pemilihan.
Perusahaan asing umumnya membutuhkan badan usaha Indonesia yang sesuai untuk memenuhi persyaratan pemegang registrasi dan distribusi yang berlaku. PRI dapat mendiskusikan perwakilan lokal atau struktur pemegang lisensi yang tersedia berdasarkan produk dan pengaturan komersial Anda.
Tidak. Produk yang disetujui atau dijual di yurisdiksi lain tetap harus memenuhi persyaratan Indonesia yang berlaku sebelum dapat didistribusikan secara legal di Indonesia.
Secara potensial, tergantung pada komposisi, formulasi, tujuan penggunaan, dan klaim. Klasifikasi harus dinilai sebelum penyusunan berkas agar permohonan mengikuti jalur regulasi Indonesia yang benar.
Periode evaluasi BPOM yang dipublikasikan bervariasi menurut kategori. Informasi layanan terkini mencantumkan sekitar 15 hari kerja untuk pendaftaran baru Kategori I, 30 hari kerja untuk Kategori II, dan 50 hari kerja untuk Kategori III dan IV, di samping tahapan pra-pendaftaran yang berlaku. Angka-angka ini mewakili periode evaluasi, bukan jaminan total durasi proyek.
Untuk suplemen kesehatan impor, informasi layanan BPOM menyatakan bahwa izin pemasaran berlaku selama lima tahun dan dapat diperpanjang melalui pendaftaran ulang. Masa berlaku dan persyaratan perpanjangan yang berlaku harus diperiksa untuk jalur pendaftaran spesifik.
Kepercayaan & Kredibilitas

Kepemimpinan Regulasi Strategis

dr hussein img 2

Dr. Hussein H. Mashhour, MD

Kepala Operasional, Registrasi Produk Indonesia

Dr. Hussein H. Mashhour, MD, memiliki pengalaman lebih dari satu dekade dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor yang diatur di Indonesia. Perannya meliputi pengawasan proses operasional dan regulasi untuk perusahaan internasional yang ingin memasuki pasar Indonesia.

Pengalamannya mencakup suplemen kesehatan, kosmetik, alat kesehatan, makanan dan minuman, serta kategori produk teregulasi lainnya.

Pesan konsultasi gratis

Panduan Lengkap tentang Bahan-Bahan yang Diizinkan dan Tingkat Kekuatan yang Ditetapkan

Tinjauan ringkas dan praktis tentang aturan jaminan halal baru di Indonesia bagi produsen alat kesehatan. Temukan tenggat waktu penting, otoritas terkait, dan langkah-langkah yang perlu diambil untuk tetap patuh dan memastikan kelancaran masuk pasar pada tahun 2026.

Dapatkan ebook sekarang
Suplemen ebook
Jelajahi wawasan terbaru
Registrasi Suplemen Probiotik BPOM di Indonesia: Persyaratan Strain, CFU, dan Klaim
Registrasi Pangan BPOM untuk Produk Kering, Bubuk, dan Instan: Pertanyaan Kategori yang Menentukan Jalur Anda
Penilaian Probiotik PerBPOM 17/2025: Apa yang Harus Dibuktikan oleh Dokumen Probiotik Sesuai Pedoman Baru
Registrasi Suplemen Probiotik BPOM di Indonesia: Persyaratan Strain, CFU, dan Klaim
Registrasi Pangan BPOM untuk Produk Kering, Bubuk, dan Instan: Pertanyaan Kategori yang Menentukan Jalur Anda
Registrasi Suplemen Probiotik BPOM di Indonesia: Persyaratan Strain, CFU, dan Klaim
Lihat Artikel Lainnya

Product Registration Indonesia Siap Membantu Anda Memasuki Pasar

Produk Anda mungkin sudah disetujui, diproduksi, dan berhasil dijual di luar negeri—tetapi itu tidak secara otomatis membuatnya siap untuk Indonesia. Layanan registrasi suplemen makanan kami di Indonesia membantu Anda menilai jalur regulasi sebelum Anda menginvestasikan waktu dan biaya produksi lebih lanjut, kemudian mengelola dokumentasi, proses BPOM, dan perwakilan lokal yang diperlukan untuk memasuki pasar.

Pesan Konsultasi Gratis

Formulir Permintaan

Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.

Formulir Kontak
Kirimkan dengan email perusahaan Anda untuk respons yang lebih cepat dan penanganan prioritas.

Pernyataan Penafian Regulasi Persyaratan peraturan, klasifikasi, biaya pemerintah, dan prosedur evaluasi dapat berubah dan berbeda-beda tergantung produk, bahan, produsen, kategori registrasi, dan klaim yang dimaksud. Product Registration Indonesia mengkonfirmasi jalur yang berlaku dan ruang lingkup komersial selama konsultasi berdasarkan posisi peraturan saat ini.

Cara lain untuk menghubungi kami.

Tim kami siap membantu Anda dalam proses pendaftaran suplemen makanan di Indonesia dan menjelaskan langkah selanjutnya.

Jadwalkan Panggilan

Apa yang perlu disiapkan?

  • Nama dan kategori produk
  • Formula atau daftar bahan saat ini
  • Detail Produsen / OEM
  • Sertifikat dan persetujuan pasar yang ada
  • Target waktu peluncuran di Indonesia

Unduh melalui Email

Masukkan email Anda untuk mendapatkan dokumen yang dikirim ke kotak masuk Anda.

Formulir prospek dokumen

Formulir pertanyaan e-book

Permintaan ebook dari halaman layanan