インドネシア全土の専門病院にとって、刻一刻と時間が迫っています。包括的な新たな医療規制の施行期限が2026年7月（推定）に迫る中、専門性の高い医療機関は、サービスモデルを早急に適応させなければ、認可取得や運営上の大きなハードルに直面することになるでしょう。.
によって確立される新しい法的枠組みは、 オムニバス法（UU No. 17/2023） 詳細は 政府規則（PP）第28/2024号 これは、厳格な分類システムから、統合された患者ケアとサービス能力に基づくモデルへの根本的な転換を示しています。.
核となる課題：「耳鼻咽喉科のみ、または外科のみ」はもう終わり“
以前の規制では、専門病院（例えば、耳鼻咽喉科や眼科のみを専門とする病院）は、提供サービスを制限することができました。しかし、新しい政府規制により、旧病院法は廃止され、以下のことが義務付けられました。 全て 認可病院は、以下を含む 12 の最低限必要なサービスの広範なリストを遵守する必要があります。
- 集中治療（ペラヤナン集中治療）
- 外科サービス（ペラヤナン ベダ）
- 検査および放射線学サービス (ペラヤナン ラボラトリアム ダン ラジオロジ)
- 栄養と血液サービス (ペラヤナン ギジ ダン ダラ)
- 葬儀サービス (ペムラサラン ジェナザ)
伝統的に専門分野が狭い病院にとって、この新たな義務は、中核となる専門分野を単に遂行するだけでは運営許可を更新するのにはもはや十分ではないことを意味します。.
純粋に単一焦点のサービス モデルが許可されるというこれまでの想定はおそらく正しくありません。病院は現在、統合されたサポート インフラストラクチャを実証する必要があります。.
医療コンプライアンスの視点と専門病院が最も脆弱な理由
専門病院は通常、サービスポートフォリオを絞り込み、人員配置を限定し、補助的な機能を限定した運営を行っています。新法では、以下の点が定められています。
- 最低限のICU機能は必須
- 基本的な外科手術の準備が必要
- 検査、画像診断、血液検査サービスは、社内外からアクセス可能でなければならない
- 病院は国家の健康基準に沿った統合された患者経路を実証する必要がある
「専門性があれば免除される」という前提はもはや通用しません。病院は、2026年から始まる免許更新サイクルを乗り切るために、新規に施設を建設するか、提携するか、あるいは統合するかのいずれかを選択する必要があります。.
遵守への道：方向転換、提携、優先順位付け
運営予算が限られている専門病院にとって最も現実的な戦略は、即時のコストのかかる拡張ではなく、戦略的なパートナーシップと管理の再設計です。
| サービス遵守戦略 | 行動計画 |
|---|---|
| 必須サービスのアウトソーシングとパートナー | 可能な限り、高価な新規機器の調達は避けてください。代わりに、近隣の総合病院または第三者認定施設と正式な文書による契約（MoU）を締結し、不足している必須サービス（例：最低限の集中治療をカバーする麻酔科医の雇用、血液バンクのアウトソーシング、高度な臨床検査、葬儀サービスなど）を提供してもらいましょう。. |
| 紹介システムを合理化する | 紹介患者を受け入れるための内部プロセス（Rujukan）を整備し、さらに重要な点として、適切な場合にプライマリケアに患者を送り返すためのプロセス（Rujuk Balik）を整備します。これにより、新しい統合ケアモデルへのコンプライアンスが確保され、専門医治療後の長期ケアの負担が軽減されます。. |
| 既存のスタッフのクロストレーニング | 既存の看護師、薬剤師、サポートスタッフを指定して相互トレーニングを行い、必須のサポートサービス（栄養や滅菌の文書化など）を管理および調整することで、新しい高額な専門家を雇用することなく管理職としての役割を果たします。. |
| 緊急時および社会機能の強化 | 即時かつ拒否されない救急医療と災害対応 (Gawat Darurat および Bencana/KLB/Wabah) のプロトコルを正式に文書化し、スタッフにトレーニングを実施して、新しい患者安全要件への準拠を確保します。. |
行政コンプライアンスの簡単なハイライト
サービスの転換と並行して、2026 年 7 月の期限（推定）に間に合わせるために、管理コンプライアンスを優先する必要があります。
- 必須のデジタル統合: 電子医療記録（RME）システムが完全に機能し、国のSIKNASプラットフォームと正常に統合されていることを確認してください。これは、将来のライセンス取得や報告において必須の要件です。.
- SDM ライセンスの更新: すべての医師および医療従事者は、免許（STR）を新しい「Seumur Hidup」（生涯）ステータスに変更する手続きを完了する必要があります。これにより、将来の更新が簡素化されます。.
- 新しい内部規則（PIR）： 病院の内部規則を更新して、新しい患者安全ポリシーを反映し、必須の最低限のサービスを定義し、臨床ガバナンス構造を明確にします。.
移行に関して専門家のガイダンスが必要ですか?
限られた予算を管理しながら、この複雑な規制の変化に対応するには、専門知識が必要です。次のようなニーズがあるかもしれません。
- 安価で高品質の OEM メーカーが、必要かつ手頃な価格の基本医療機器を調達する機会を特定します。.
- 新しい SDM、RME、および全体的な管理ライセンス プロセスを合理化するためのアドバイスを求めます。.
- 新しいサービス要件を満たし、将来の資金を確保する「Center of Excellence」モデルを作成するための戦略的な青写真を作成します。.
インドネシアにおける製品登録 複雑な医療分野の規制を簡素化することに特化しています。規制遵守を戦略的優位性へと転換し、2026年と推定される期限を過ぎても病院の繁栄を確かなものにするために、ぜひ当社にご相談ください。.
