インドネシア国家医薬品食品管理庁（BPOM）は、電子商取引プラットフォームを含むオンラインで流通する医薬品と食品の監督を規定する新しい規制を正式に発行した。.
このアップデートは、オンライン商取引（電子商取引）を通じて販売される製品の安全性、品質、有効性を強化し、デジタル市場における消費者の保護を強化するための政府の継続的な取り組みの一環として行われます。.
インドネシアの最新情報における主な変更点 規制s
2024年の規制の中核となる枠組みはそのまま残りますが、2025年の改正では、オンライン販売業者とマーケットプレイス プラットフォームの監督を合理化し、説明責任を強化することを目的としたいくつかの重要な更新が導入されています。.
1. オンライン流通の監視強化
この規制は、オンラインで流通されるすべての医薬品、伝統医学、健康補助食品、化粧品、加工食品が厳格な安全性と品質基準を満たさなければならないことを再確認しています。BPOMは、違法または基準を満たさない製品の販売を防止するため、デジタルプラットフォーム、ソーシャルメディア、専用eコマースウェブサイトを監視する権限を強化しました。.
2. 電子システムプロバイダー（PSE）に対するより厳しい要件
マーケットプレイス運営者やその他の電子システムプロバイダーは、自社のプラットフォーム上で事業を展開する事業者がBPOM標準に準拠していることを保証するため、より厳格な規制の対象となっています。これには以下が含まれます。
- 販売者の許可証を確認します。.
- 製品リストに有効な販売承認番号 (NIE) が表示されていることを確認します。.
- BPOM からの通知に応じて、安全規則に違反するリストを速やかに削除（削除）します。.
3. 禁止物質および製品
この改正により、オンラインで販売できないものの定義がより明確になりました。具体的には、特定の種類の「ハードドラッグ」（Obat Keras）は引き続き規制対象となり、有効な処方箋を必要とする認可された電子薬局システム（SIPE）を通じてのみ販売できます。.
4. 行政処分
遵守を確実にするために、改訂された規則では、違反者に対する一連の行政制裁を概説しており、これには以下が含まれる可能性があります。
- 書面による警告。.
- 活動の一時停止（オンラインストアの閉鎖も含む）。.
- 配布許可の取り消し。.
- 行政罰金。.
医薬品のオンライン流通と食品規制がなぜ重要なのか?
オンラインショッピングの普及により、ヘルスケア製品や食品へのアクセスは容易になりましたが、同時に偽造品や危険物の流通も増加しています。BPOMはこれらの規制を改正することで、以下の目標を掲げています。
- 公衆衛生の保護: 安全でテスト済みの製品だけが消費者に届くようにします。.
- 公正な市場を創造する: 実店舗とデジタル店舗の両方に対する要件を標準化します。.
- 透明性の向上: 販売者に製品の合法性に関する明確な情報を提供することを義務付ける。.
