当外国公司竞相向BPOM提交产品注册时, 获得医疗器械许可证 无论是在卫生部注册公司,还是通过OSS系统开设子公司,最慢的障碍往往是使馆认证。自2022年6月4日起,这一瓶颈已不复存在:印度尼西亚现已成为《海牙认证公约》的正式成员国,其司法和人权部下属的法律行政总局(AHU)负责签发和接受公共文件的认证。
您无需在各个部门和大使馆之间奔波,只需聘请一位经过认证的认证代理人,他/她将指导您通过单一、简化的流程处理您的文件,从而节省您的时间、金钱和精力。
什么是 Apostille?
海牙认证源于《海牙认证公约》,旨在验证官员在公共文件上的签名和印章,确保它们在包括印度尼西亚在内的所有成员国都得到认可。
对于在印度尼西亚进行的任何公司产品注册、许可或业务设立,海牙认证可取代传统大使馆合法化的需要,并确保您的文书工作顺利完成。
在印尼真实文件提交中,Apostille 的含义
- 单一印章,普遍接受
AHU 认证可验证您公司文件上的签名和印章,因此 BPOM、Kemenkes 和 BKPM 等监管机构无需进一步大使馆认证即可接受这些文件。其法律依据是 司法和人权部长条例(Permenkumham)2022 年第 6 号该公司于《公约》生效当天正式推出该项服务。
- 已证实的吸收
2023 年 7 月至 2024 年 4 月,雅加达 AHU 办公室单独印刷了 8,647 份海牙认证凸显了印尼当局和外国投资者采用该系统的速度之快。
为何不去大使馆?
使馆认证需要几个步骤。首先,签发国外交部会核实文件。之后,目的地国领事馆会进行认证。每个步骤都会产生额外的费用,处理时间可能长达数周。
相比之下,海牙认证系统只需支付固定的政府费用,即可提供当日或次日服务。您可以避免不可预测的领事附加费,最大程度降低程序错误的风险,并让您的团队专注于战略性市场准入,而非物流。
物品 | 使徒认证 | 传统大使馆路线 |
---|---|---|
政府检查次数 | 1(AHU 或文件所在国家的主管部门) | 3–4(外交部、大使馆、印度尼西亚外交部等) |
典型处理时间 | 1-3个工作日 | 2-4周 |
费用结构 | 固定法定费用 | 多种多样,特定于大使馆,通常分层 |
常见痛点 | 排队时间、费用不一致和快递风险 | 排队时间、费用不一致、快递风险 |
一步到位的 Apostille 技巧
绕过大使馆的繁琐手续的秘诀是与经过认证的海牙认证代理机构合作。这些代理机构已获得文件原件所在国国家认证机构的官方认可。当您提交原件后,他们:
- 直接与政府办公室协调,
- 监督海牙认证证书的附件,
- 通过安全快递寄回您的加注文件——无需访问大使馆。
这种一步式参与将通常的多点触控流程封装为单一、透明的服务。
一步式认证如何运作
- 收集原件
公司注册证书、良好存续证明、公证的授权书、GMP 或 ISO 证书以及任何所需的实验室报告。 - 聘请经过认证的认证代理人
在许多司法管辖区,只有获得认证的代理人才能直接向主管部门提交文件。请务必索取认证证明。 - 提交和签发
代理人提交您的文件,主管部门附上认证证书,代理人通过投保快递寄回最终文件。 - 在印度尼西亚使用
将经过认证的文件(如有需要,还要附上宣誓翻译)提交给 BPOM、Kemenkes、投资协调委员会或处理您的设立契约的公证人。
主要优点
聘请经过认证的认证代理机构可以提高速度、降低成本并让您安心。
您通常会在1-3个工作日内收到已加注的文件,而大使馆途径则需要数周时间。由于政府对加注的费用是固定的,您可以避免不可预测的领事馆费用或加急服务加价。
也许最重要的是,您的代理人和发证机构之间的直接联络减少了由于程序错误而被拒绝的可能性,因此您不必追查丢失的签名或印章。
如果您管理多个司法管辖区或大量文件,这种简化的方法可以轻松扩展,非常适合计划在东南亚广泛扩张的公司。
简而言之,您将获得以下好处:
- 速度: 在 1-3 个工作日内完成认证。
- 成本效益: 定价透明,无隐藏的大使馆费用。
- 可靠性: 与政府部门直接联络可以减少错误。
- 可扩展性: 非常适合管理多个司法管辖区和文件的公司。
常见陷阱及避免方法
即使选择值得信赖的代理机构,某些失误也可能导致认证流程失败。一个常见的问题是使用未经验证或资质不足的代理机构;在提交原件之前,务必向国家认证机构索取资质证明。
另一个问题是提交的文件不完整——在提交申请之前,请务必确认所需文件(以及所有经过认证的翻译件)的完整清单。如果需要翻译件,请提前附上,以免来回麻烦。
最后,忽视安全运输可能会导致延误甚至损失;坚持使用有保险、可追踪的快递服务,这样您就可以监控从取货到交货的每个步骤。
陷阱 | 如何避免 |
---|---|
使用未经验证的代理 | 始终要求国家主管部门提供认证证明 |
文书工作不完整 | 发货前确认完整文件清单和翻译需求 |
忽略文件过期 | 许多公司证书的有效期为六个月;请根据情况安排提交时间 |
廉价快递,无追踪 | 坚持选择有保险并实时追踪的快递 |
通过预测这些陷阱,您可以保持控制并确保您的文件顺利到达印度尼西亚当局。
有了这项一步到位的海牙认证技巧,您即将进军印尼的公司就能以快速、可靠且经济高效的流程取代繁琐的大使馆认证程序。专注于战略和发展——让海牙认证代理处理文书工作。
为什么要让印度尼西亚产品注册部门来处理?
- 端到端覆盖 – 我们在 80 多个公约国家安排认证,并将同一份文件直接交给 BPOM、Kemenkes 或 OSS,这样您就不会浪费一天时间来交接文件。
- 可预测的定价 – 一个透明的费用涵盖认证、宣誓翻译和监管提交。
- 风险管理 – 我们的雅加达团队在提交申请前会根据印度尼西亚监管机构的清单检查每个印章、签名和有效期,从而避免被拒绝的情况。
- 可扩展的工作流程 – 无论您需要一份证书还是 200 份证书,我们的集成文档控制平台都可以让您实时跟踪状态并为您的审计员下载监管机构准备好的副本。
准备跳过大使馆吗?
专注于产品发布和合作洽谈;我们将确保您的文书工作始终处于领先地位。我们始终领先一步。
电子邮件 [email protected] 或致电 +62 813 8543 0755 进行 30 分钟的咨询,了解我们的认证和监管礼宾服务如何帮助您缩短数周进入印度尼西亚市场的时间。