为什么重金属是印尼食品药品监督管理局（BPOM）的“隐形守门人”？

对于全球品牌而言，重金属检测通常是印尼食品药品监督管理局（BPOM）注册流程中最具挑战性的环节。由于草药成分会自然吸收土壤和水中的矿物质，因此污染可能在原材料到达工厂之前很久就已经发生。.

根据印尼食品药品监督管理局（BPOM）的规定，产品必须符合严格的最高限量标准。.

“四大”金属及其法律限制

金属类型	自然疗法（OBA）限制	保健品（SK）限制
铅（Pb）	< 10.0 毫克/千克	< 5.0 毫克/千克
镉（Cd）	< 0.3 毫克/千克	< 1.0 毫克/千克
砷（As）	< 5.0 毫克/千克	< 5.0 毫克/千克
汞（Hg）	< 0.5 毫克/千克	< 0.5 毫克/千克

注：限值以 mg/kg 或 ppm（百万分之一）为单位。.

不遵守规定的健康后果

国际癌症研究机构（IARC）将这些金属列为1类致癌物。如果产品超过这些限值，比利时联邦食品、药品和化妆品委员会（BPOM）会将其视为重大安全违规行为，并导致：

镉（Cd）： 严重的肾脏损伤和生殖系统癌症风险增加。.
铅（Pb）： 儿童心血管疾病与认知发育障碍。.
砷（As）： DNA损伤和中枢神经系统疾病。.
汞（Hg）： 慢性肾病和神经系统疾病（震颤/癫痫）。.

污染是如何发生的（以及如何预防）

污染很少是人为造成的。它通常源于三个可预防的来源：

土壤和水质： 天然植物（草本植物）会吸收受污染土壤或灌溉水中的金属。.
不兼容的设备： 使用低档金属机械进行研磨或混合可能会使铅或镉渗入产品中。.
交叉污染： 使用来自未经核实的供应商的原材料，这些供应商不进行重金属预筛选。.

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通过印尼产品注册局 (Product Registration Indonesia) 确保您的印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 注册。

在印尼，如果BPOM（印尼食品药品监督管理局）审核期间重金属检测不合格，不仅会延迟产品上市，还可能导致制造商被永久列入黑名单。我们采取积极主动的方式帮助您进入市场：

原材料预审： 我们帮助您根据印尼标准审核实验室分析证书 (CoA)。前您申请注册。.
技术实验室支持： 我们与获得 BPOM 认证的实验室协调，以确保您的测试方法（AAS 或 ICP-MS）符合当地监管要求。.
端到端注册： 从初始文件准备到获取您的 POM TR/TI/SD 注册码。.

别让重金属污染拖垮您在印尼的业务拓展。立即联系我们，了解更多信息。 BPOM 全面注册和合规性审查确保您的产品既安全又有效。.

Fachrurrodji 博士，运动机能学专家

法赫鲁罗吉博士是一位专攻临床病理学的专家，同时也是医疗器械和体外诊断领域的资深顾问，致力于弥合实验室医学与监管合规之间的鸿沟。他的专长涵盖诊断的整个生命周期，从临床验证和质量保证到血液学和传染病领域复杂数据的解读。凭借丰富的病理学实践经验和严谨的监管知识，他为三类临床试验提供咨询，确保新的诊断技术在广泛应用前符合严格的安全性和性能标准。.

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