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印尼更新药品和食品网上分销法规

印尼更新药品和食品网上分销法规

Hussein H. Mashhour 博士,医学博士
2026 年 1 月 15 日

内容

印尼国家药品和食品控制局 (BPOM) 正式发布了一项新规,对在线流通的药品和食品(包括电子商务平台上的药品和食品)进行监管。.

此次更新是政府持续努力加强通过在线商务(电子商务)销售的产品的安全、质量和功效的一部分,旨在确保数字市场中消费者的权益得到更好的保护。.

印尼最新动态的关键变化 规定

虽然 2024 年法规的核心框架仍然有效,但 2025 年的修订引入了几项关键更新,旨在简化监管并加强对在线卖家和市场平台的问责制。.

1. 加强对在线发行的监管

该法规重申,所有通过网络销售的药品、传统药物、保健品、化妆品和加工食品都必须符合严格的安全和质量标准。印尼食品药品监督管理局(BPOM)已扩大其监管权限,加强对数字平台、社交媒体和专用电商网站的监管,以防止销售非法或不合格产品。.

2. 对电子系统提供商 (PSE) 提出更严格的要求

如今,电商平台运营商和其他电子系统提供商面临着更严格的监管要求,以确保在其平台上运营的商家遵守印尼国家药品和医疗器械管理局(BPOM)的标准。这包括:

  • 核实卖家的许可证。.
  • 确保产品列表显示有效的市场授权(NIE)编号。.
  • 接到BPOM的通知后,立即移除(下架)任何违反安全规定的商品信息。.

3. 违禁物质和产品

该修正案对哪些商品禁止在线销售作出了更明确的界定。具体而言,某些类别的“硬性毒品”(Obat Keras)仍然受到限制,只能通过授权的电子药房系统(SIPE)销售,且必须凭有效处方。.

4. 行政处罚

为确保合规,更新后的法规列出了一系列针对违规者的行政处罚措施,其中包括:

  • 书面警告。.
  • 暂时中止各项活动(包括关闭网上商店)。.
  • 撤销分销许可证。.
  • 行政罚款。.

为什么药品和食品的线上分销监管如此重要?

网络购物的兴起使人们更容易获得保健产品和食品,但也为假冒伪劣或危险品打开了方便之门。通过更新这些法规,印尼食品药品监督管理局(BPOM)旨在:

  • 保护公众健康: 确保只有安全且经过测试的产品才能到达消费者手中。.
  • 营造公平市场: 规范实体零售商和数字零售商的要求。.
  • 提高透明度: 强制卖家提供关于产品合法性的明确信息。.
Dr. Hussein H. Mashhour, MD的图片
Hussein H. Mashhour 博士,医学博士
Hussein博士曾领导印度尼西亚卫生部、BPOM和CDAKB的复杂产品注册,涵盖体外诊断器械、数字健康和医疗器械。凭借在市场准入和合规方面的专业知识,他帮助跨国公司在东南亚地区拓展业务。.
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