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膳食补充剂中允许和禁止的物质

膳食补充剂中允许和禁止的物质

Hussein H. Mashhour 博士,医学博士
2024 年 12 月 13 日

内容

膳食补充剂是现代健康养生法中不可或缺的一部分,它提供必需的营养素和生物活性化合物,有助于改善整体健康状况。然而,确保这些补充剂的安全性、有效性和合法性至关重要。在印度尼西亚,印度尼西亚食品药品管理局 (BPOM) 负责监管膳食补充剂,制定明确的核准成分指南,并禁止使用有害物质。了解这些法规对制造商和消费者都至关重要。

印度尼西亚批准的成分

BPOM膳食补充剂受到严格监管,以确保消费者的安全和功效。这些法规的一个关键方面是仅包含印度尼西亚允许的成分,这些成分有科学证据支持,并符合既定的安全标准。重点在于使用能够提供明确健康益处的成分,同时遵循适当的质量和纯度基准。

 

数字 膳食补充剂。

 

维生素

印度尼西亚批准的主要成分类别之一包括必需维生素和矿物质。这些营养素,例如维生素C、维生素D、钙和镁,对整体健康至关重要。例如,维生素C支持免疫功能,而钙对骨骼健康至关重要。BPOM膳食补充剂确保这些成分的配制剂量安全有效,适合每日摄入。

草药

草本提取物是印度尼西亚允许在膳食补充剂中使用的另一类重要成分。生姜、姜黄和人参等天然植物成分因其疗效而广受认可。生姜以其抗炎功效而闻名,姜黄含有具有强效抗氧化功效的姜黄素,人参则有助于增强能量和免疫健康。要被纳入BPOM膳食补充剂,这些草本提取物必须符合严格的纯度和质量标准,确保不含有害污染物。

氨基酸

氨基酸在BPOM膳食补充剂中也很常见,为在代谢和生理过程中发挥重要作用的蛋白质提供基础成分。L-谷氨酰胺和L-肉碱等化合物通常包含在补充剂中,以支持肌肉恢复、能量生成和整体细胞功能。补充剂法规要求对这些氨基酸进行仔细的测试和采购,以确保其安全性和有效性。

益生菌

益生菌是印度尼西亚批准用于膳食补充剂的另一类成分,对肠道健康大有裨益。乳酸杆菌和双歧杆菌等菌株有助于维持肠道菌群平衡,这对消化、免疫和整体健康至关重要。含有益生菌的BPOM膳食补充剂必须清晰标明所用菌株和保证菌落形成单位 (CFU),以确保透明度和可靠性。

功能性成分

功能性成分,例如 Omega-3 脂肪酸和抗氧化剂,也是印度尼西亚批准成分的关键成分。Omega-3 脂肪酸有助于心脏和大脑健康,而抗氧化剂则能够对抗氧化应激,降低罹患慢性疾病的风险。含有这些成分的 BPOM 膳食补充剂必须遵守剂量指南,以最大限度地发挥其益处,同时避免潜在风险。

BPOM膳食补充剂制造商有义务确保所有印尼批准的成分均来自负责任的来源,经过彻底的污染物检测,并按照推荐剂量添加到配方中。这些补充剂法规不仅保护了消费者,也维护了印尼膳食补充剂行业的诚信。

膳食补充剂中的禁用物质

BPOM 负责监管该法规 印度尼西亚的膳食补充剂法规严格执行相关准则,以保护消费者免受有害成分的侵害。这些努力的核心是维护一份详尽的禁用物质清单,以消除与不安全产品相关的风险。这些补充剂法规对于确保公众健康和行业信任至关重要。

药物化合物

印度尼西亚BPOM禁用物质清单的主要类别之一包括药物化合物。西地那非和西布曲明等成分经常出现在非法减肥或增强体能的补充剂中。这些物质虽然具有药理活性,但如果滥用,会带来重大风险,包括心血管并发症、肝损伤以及与其他药物的相互作用。BPOM禁止将这些物质添加到膳食补充剂中,旨在强化补充剂与药物之间的区别,强调安全性和正确使用。

有毒金属

另一个值得关注的关键问题是铅、砷和汞等有毒金属的存在。这些重金属在印度尼西亚被严格列为禁用物质,因为它们可能随着时间的推移在体内积累,导致严重的健康后果,例如神经损伤、肾衰竭和发育障碍。BPOM膳食补充剂经过严格测试,确保不含这些污染物,从而维护公共安全并保持行业的高质量标准。

 

数字 最常见的有毒金属

有害添加剂

有害添加剂,包括某些人工色素和未经批准的防腐剂,也属于印尼膳食补充剂禁用物质。这些物质如果经常食用,可能会引起过敏反应、激素紊乱,并造成长期健康影响。BPOM 通过其补充剂法规,确保产品中仅使用安全、经批准的添加剂,避免不必要的有害化学物质暴露。

未经验证的草药提取物

未经验证的草药提取物是另一类令人担忧的成分。虽然许多草药成分有益,但缺乏足够安全性和功效研究的成分,尤其是富含生物碱的植物,已被印度尼西亚列为禁用物质。这些未经验证的提取物可能导致严重的副作用,包括器官毒性以及与其他成分或药物发生不可预测的相互作用。因此,BPOM膳食补充剂仅需包含印度尼西亚批准的、经过严格安全和质量测试的成分。

BPOM补充法规的最新更新

BPOM 持续更新其法规,以应对膳食补充剂市场的新趋势和风险。2022 年至 2023 年间,BPOM 发现了超过一百万种含有危险物质的非法传统药物和保健品,凸显了加强执法的必要性。这些发现促使印尼加强监管,并更新了已批准的成分清单。

最近的举措包括:

     

      • 加强网络巡逻:BPOM 加强了在线监控,删除了数万个非法产品列表。

      • 公众意识运动:INTERAKSI 等项目鼓励消费者通过检查 BPOM 分销许可证号码来验证产品的合法性。

      • 共同努力:BPOM 已与国际监管机构合作,追踪和消除未注册的有害产品。

    为什么遵守 BPOM 指南至关重要

    遵守BPOM膳食补充剂法规不仅是法律要求,也是制造商的道德义务。不遵守规定可能导致严厉处罚,包括:

       

        • 行政处罚:书面警告、产品召回或取消分销许可。

        • 刑事指控:商业行为者若违反严重规定,可能面临最高 12 年监禁或最高 50 亿印尼盾罚款。

      常见违规行为及其后果

      在膳食补充剂行业,遵守BPOM指南至关重要,以确保消费者安全并维护产品完整性。然而,违规行为频发,从使用印尼禁用物质到不遵守生产标准,不一而足。这些违规行为危害公众健康,损害合法制造商的信誉,凸显了遵守补充剂法规的重要性。

      未经批准的添加剂

      BPOM报告的最令人担忧的违规行为之一是使用印尼严格禁止的禁用物质。例如,某些传统补充剂中发现了地塞米松等药物化合物,这些化合物原本应在专业监督下用于医疗用途。这些未经授权的添加剂可能导致严重的健康风险,包括免疫抑制、荷尔蒙失调和长期器官损害。添加此类物质无视印尼批准的成分指南,直接危及消费者安全。

      虚假声明

      虚假宣传是该行业另一个普遍存在的问题。一些制造商错误地标注其产品,宣传未经证实的健康益处,例如快速减肥、增强能量或治愈慢性病。这些误导性陈述违反了补充剂相关法规,并利用了消费者的信任,往往导致承诺的效果未能实现而导致失望或损害。BPOM 严厉打击此类虚假陈述,以保护消费者权益并维护 BPOM 膳食补充剂的诚信。

       

      数字 膳食补充剂中的虚假或欺诈性声明

      不良的生产实践

      第三类违规行为是不良生产规范。不遵守良好生产规范 (GMP) 通常会导致受污染或不合格的产品流入市场。污染物可能包括微生物病原体、重金属或残留溶剂,所有这些都会构成严重的健康风险。制造商忽视 GMP 标准,违反了补充剂法规,损害了整个行业的声誉。

      这些违规行为影响深远。印尼禁用物质的使用已引发公共卫生危机,包括住院治疗和不良反应。标签错误和虚假宣传损害了消费者的信任,并对行业声誉造成了长期损害。此外,不良的生产操作还会招致监管审查、法律处罚和产品召回,给企业造成财务和声誉损失。

      给制造商的建议

      为确保遵守 BPOM 膳食补充剂法规,制造商应:

         

          1. 了解规则:熟悉最新的补充法规和更新。

          1. 投资质量保证:对原材料和成品实施严格的测试规程。

          1. 透明标签:包括有关成分、用途和 BPOM 分销许可证号码的清晰信息。

          1. 聘请专家:与监管顾问合作,完成复杂的审批流程。

        给消费者的建议

        消费者在维护补充剂安全标准方面发挥着至关重要的作用。以下是您可以如何保护自己的方法:

           

            1. 检查 KLIK:始终核实产品包装、标签、分销许可证和有效期。

            1. 举报可疑产品:向 BPOM 通报未注册或假冒的补充剂。

            1. 自我教育:随时了解印度尼西亚允许在膳食补充剂中使用的核准成分。

            1. 从信誉良好的来源购买:从值得信赖的品牌和授权零售商处购买产品。

          结论

          饮食调节 印度尼西亚的补充剂 这是BPOM、制造商和消费者共同努力的成果。通过遵守既定的补充剂法规,行业可以确保提供安全、有效和高质量的产品。对于制造商而言,遵守BPOM关于印尼允许使用的成分的指南是一项法律责任,也是建立消费者信任的关键因素。对于消费者而言,谨慎选择BPOM批准的补充剂,不仅能保护您的健康,还能促进行业的道德规范。BPOM持续致力于打击印尼禁用物质的流通,这体现了这些法规在维护公众健康方面的重要性。无论您是制造商还是消费者,保持知情并积极主动是促进印尼膳食补充剂市场安全繁荣的关键。

          常见问题
          印度尼西亚批准的膳食补充剂成分有哪些?

          BPOM 允许在膳食补充剂中添加维生素、矿物质、草药提取物、氨基酸、益生菌和 Omega-3 等功能性成分,以确保安全性和有效性。

          BPOM 禁止使用药物化合物、有毒金属、有害添加剂和未经验证的草药提取物,以保护消费者免受健康风险。

          处罚包括行政处罚、产品召回、罚款高达 50 亿印尼盾,或对严重违法行为处以最高 12 年监禁。

          消费者可以使用 BPOM“KLIK”系统检查产品包装、标签、分销许可证和有效期是否合法。

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