保健品登记
获得你的 食品补充剂注册 在印度尼西亚，由监管专家管理，他们在提交之前会评估您的配方、成分、制造商文件、声明和注册途径。.
无论您是已经拥有来自中国、韩国、日本、新加坡、美国、欧洲还是马来西亚的成品，还是仍在计划 OEM 生产，我们都能帮助您及早发现监管风险，并建立一条合规进入印尼市场的途径。.
提交前我们会检查哪些内容以避免延误
- 产品分类和预期用途
- 配方、活性成分和剂量
- 制造商和GMP文件
- 产品标签和所需信息
- 注册途径和本地代表
印尼BPOM补充剂注册途径
选择最适合您产品现状的途径。所有途径均提供注册后支持。.
途径一 · 适用于成熟品牌
食品补充剂注册
对于产品已在其他市场销售的成熟企业，凭借成熟的产品和生产商，我们将根据您的要求调整文件，使其符合印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的规定，从而更快、更顺利地进入印尼市场。.
包括
- 食品补充剂经营许可证：CDOB 验证和温度测绘，以及商业和分销许可支持
- 配方及成分评估
- 标签及声明审核
- 厂商文件审查
途径 2 · 针对新产品
OEM及生产路线图
对于产品尚未上市的企业，我们帮助您寻找符合BPOM规定的制造商和原材料，使您的产品能够顺利注册，并将被拒收的风险降至最低。.
包括
- 食品补充剂经营许可证：CDOB 验证和温度测绘，以及商业和分销许可支持
- 配方及成分评估
- 标签及声明审核
- 厂商文件审查
途径三：适用于没有本地业务的品牌
印尼补充剂许可证持有人
对于需要本地注册代理的外国品牌，Product Registration Indonesia 可根据适用的许可架构，作为您在 BPOM 注册的本地代理。.
最适合
- 没有印尼本地实体的品牌。.
每条路径的最终阶段
注册后支持
获得批准后，我们将持续为您提供相关变更、续期、监管问题和持续合规方面的支持。.
常见问题，提前解答
以下是国际保健品品牌在开始注册之前通常想要了解的信息。.
使用我们的持牌服务，无需本地实体。
如果您选择我们的印尼食品药品监督管理局（BPOM）代办服务，Product Registration Indonesia 将作为您的注册代理机构，无需设立自己的印尼公司即可完成注册。如不选择此项服务，则需要设立一家合适的印尼实体。.
海外已获批准？您仍需获得印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的批准。
已在其他国家获得批准或销售的产品仍需符合印尼的相关要求。我们会指导您在提交申请前需要进行哪些调整。.
清晰、可预测的流程
我们会解释预期的评估阶段以及您的文件在每个步骤中的位置，因此 BPOM 注册绝不会像一个黑匣子一样令人困惑。.
三件事可能会阻碍外国保健品品牌在印尼的发展
进口的OEM产品在商业上可能看起来已经具备市场销售条件，但在注册阶段仍然会造成监管漏洞。.
01 · 配方风险
不要让原料问题在生产完成后才显现出来
在其他市场被认可的配方并不意味着它就能直接适用于印尼。成分、剂量、安全性、质量、功效宣称和相关证据都需要符合印尼的保健品监管框架。.
我们的解决方案： 在注册前，我们会对配方和成分文件进行评估，并及早发现潜在的配方修改或文件需要改进的地方。.
02 · OEM 文档
不要让你的海外制造商成为瓶颈
OEM厂商可以提供商业证书，但注册文件仍需包含符合印尼要求的相关文件，包括适当的生产证明和产品支持。.
我们的解决方案：我们会尽早审核制造商的认证和相关文件。如果目前的制造商不符合要求，我们的OEM和生产路线图会提供其他采购方案。.
03 · 分类与索赔
确保您的产品进入正确的监管途径
维生素、营养保健品、草药产品和健康产品可能需要根据其成分、剂量、剂型和功效宣称进行不同的分类。强烈的疗效宣称也会影响其分类。.
我们的解决方法：在准备注册文件之前，我们会评估产品的预期用途、成分、剂量和声明，以便注册途径与产品相匹配。.
接入经过审核的制造商和原材料供应商网络
Product Registration Indonesia 与成熟的生产合作伙伴网络合作，因此您无需从零开始寻找。.
制造商和 OEM (maklon) 合作伙伴
与您的配方和注册途径相匹配的生产合作伙伴。.
原材料供应商
经过审核的原材料生产商，可与您的配方相匹配。.
生产和包装设施
符合印尼要求的设施选项。.
GMP及文件准备
承诺前请核实生产证据。.
匹配机制
请分享您的简报
您的配方、剂型、目标功效和销量。.
我们对合作伙伴进行筛选。
符合您配方和BPOM要求的制造商和供应商。.
我们会进行审核，您才会同意。
在您决定投产之前，我们会审核GMP证据和文件。.
为什么选择 Product Registration Indonesia 作为膳食补充剂？
我们的职责是将印尼的监管要求转化为国际品牌可操作的产品和市场进入途径。.
生产前的监管准备
我们帮助识别配方、成分、生产和文件方面的风险，以免造成沉没成本。.
端到端市场准入
注册可以自然而然地与许可证持有人、进口商、分销商和公司设立要求联系起来。.
构建您进入印尼市场的其余部分
获得印尼食品药品监督管理局（BPOM）的批准只是保健品上市流程的一部分。一旦监管路径清晰明确，我们就可以协助您完成后续的运营步骤。.
初步咨询
与我们的监管团队进行一次重点会议，审查您的产品范围并确定可能的途径。.
分销商选择
寻找并评估符合贵公司监管和商业要求的印尼分销商。.
出口/进口援助
提供进口许可证、海关相关文件和市场准入要求方面的支持。.
公司注册
当您准备在印尼建立自己的业务时，我们将提供符合规定的本地公司注册支持。.
常见问题 (FAQ)
什么是印尼食品补充剂注册？
什么是BPOM（泰国国家食品药品监督管理局）的营养补充剂注册？它与保健品注册有何不同？
在印度尼西亚注册保健品需要哪些文件？
能否选择中国代工保健品生产商为印尼市场供货？
PRI可以在我开始生产前评估我的配方吗？
我在印尼需要持有补充剂销售许可证吗？
在其他国家获得批准是否可以取代印尼的食品补充剂注册？
膳食补充剂能否被归类为草药或传统药物？
BPOM（印尼国家药品和食品药品监督管理局）的补充营养品注册需要多长时间？
保健品上市许可的有效期是多久？
允许使用的成分和效力终极指南
本文对印尼医疗器械制造商的新清真认证规则进行了简明扼要、实用性强的概述。文章指出了关键截止日期、相关监管机构以及确保合规并顺利进入市场（2026 年前）的分步操作指南。.
Product Registration Indonesia 已准备好协助您进入市场
您的产品可能已在海外获得批准、生产并成功销售，但这并不意味着它已准备好进入印尼市场。我们的印尼食品补充剂注册服务可帮助您在投入更多时间和生产成本之前评估监管路径，并负责管理市场准入所需的文档、BPOM（印尼食品药品监督管理局）审批流程以及当地代表服务。.
咨询表
我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求，并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格，我们将在一个工作日内回复。.
监管免责声明 监管要求、分类、政府收费和评估程序可能会发生变化，并且会因产品、成分、制造商、注册类别和预期声明而异。Product Registration Indonesia 会在咨询过程中根据当前的监管规定确认适用的途径和商业范围。.
其他联系我们的方式。.
我们的团队随时准备帮助您完成在印度尼西亚的食品补充剂注册流程，并明确您的下一步步骤。.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- 周一至周五 上午9:00 - 下午5:00
准备什么
- 产品名称和类别
- 当前配方或成分列表
- 制造商/OEM详情
- 现有证书和市场准入
- 印尼目标发布时间