受健康意识不断增强、中产阶级不断壮大以及民众重视安全、纯净和道德生产的推动,印尼食品补充剂市场蓬勃发展。印尼为国际营养保健品和补充剂公司提供了一个快速扩张的市场,但同时也需要严格遵守相关法规。
根据印尼《清真产品保证法》(第33/2014号法律),食品、饮料、药品、化妆品和食品补充剂在进入市场前必须获得清真认证。对于外国制造商而言,了解并满足印尼食品补充剂清真认证的要求不仅是一项监管措施,更是在市场上取得差异化的有力因素。
本完整指南解释了监管框架、流程、文档和最佳实践,以帮助全球补充剂生产商了解清真认证体系并顺利获得市场准入。
印度尼西亚清真食品补充剂监管框架
印度尼西亚清真认证体系采用多机构结构运作,结合宗教、技术和行政监督。
法律依据 印度尼西亚清真食品补充剂
印度尼西亚的清真认证由以下机构强制执行:
- 关于清真产品保证的第 33/2014 号法律 (UU JPH)
- 政府条例第39/2021号
这些法规规定,在印度尼西亚流通的所有产品必须经过清真认证或明确标明非清真。
主要权威机构 谁负责管理食品补充剂的清真认证
- BPJPH(Badan Penyelenggara Jaminan Produk Halal) – 宗教事务部下属的清真认证机构。BPJPH 负责管理申请、批准检验机构并颁发清真证书。
- LPH(清真食品) – 经认可的清真检验机构,进行现场或远程审核。
- MUI(印度尼西亚乌里玛委员会) – 提供最终的宗教裁决(教令) 适用于复杂的产品案例。
- BPOM(国家食品药品监督管理局) – 规范食品安全、标签和产品声明。
要在印尼销售,补充剂必须同时符合BPOM安全法规和BPJPH清真认证要求。这两项认证并行运作,但文件内容经常重叠。
为什么清真认证对营养保健品和补充剂公司如此重要?
对于全球补充剂制造商而言,获得 清真认证不仅仅是法规遵从,但这是一个战略性的商业举措。
1. 监管义务
自2026年起,所有在印度尼西亚销售的食品补充剂均须获得清真认证。未经认证的产品可能面临限制、标签警告或从零售清单中移除。
2. 进入世界上最大的穆斯林市场
印度尼西亚拥有超过2.3亿穆斯林消费者,是全球最大的清真营养补充剂市场。清真认证是产品在零售、药店和电商渠道获得认可的先决条件。
3. 消费者信心和品牌诚信
清真认证表明产品符合纯度、道德采购和安全标准。这些特性受到注重健康的消费者的高度重视。
4. 区域出口认可
印度尼西亚的清真认证已获得多个东盟和伊斯兰合作组织成员国的认可。一旦获得当地批准,您的产品通常只需简化文件即可进入其他穆斯林占多数的市场。
5. 战略品牌与 ESG 协调
在全球营养保健品行业中,清真食品还通过提供强化环境、社会和治理 (ESG) 定位的道德框架,符合“清洁标签”和可持续发展趋势。
哪些食品补充剂需要清真认证?
清真认证广泛适用于所有口服产品,特别是那些可能与动物衍生材料接触的产品。
需要认证的类别:
- 胶囊和软胶囊: 经常使用动物来源的明胶。
- 粉状维生素和蛋白质混合物: 可能包含来源不明的乳化剂或调味剂。
- 基于酶或益生菌的补充剂: 有时使用动物源性培养基生产。
- 草药提取物和营养保健品: 溶剂和载体(例如乙醇、甘油)必须经过验证,符合清真标准。
一般豁免类别:
- 完全由合成或矿物质成分制成的补充剂。
- 配方中不含任何动物源性投入的风险。
为了确认豁免,BPJPH 要求清真审核员提供正式的成分声明和验证。
食品补充剂清真认证 指导
步骤1:材料筛选和分类
该流程首先要审核配方中的每种成分,包括活性成分和非活性成分。制造商必须:
- 确定成分来源(植物、矿物、合成或动物)。
- 向供应商索取清真声明或证书。
- 用清真认证的替代品替代非清真成分(例如猪源明胶、猪酶)。
此步骤通常是最耗时的,特别是对于具有多种赋形剂或涂层的复杂配方。
第 2 步:文档和档案准备
确认成分合规后,制造商必须根据BPJPH的要求准备清真档案。关键内容包括:
- 清真保证体系(HAS 23000)手册 – 概述内部清真程序和控制点。
- 详细的产品配方和工艺流程图。
- 授权书(LoA) – 在印度尼西亚任命当地代表。
- 自由销售证书(CFS) – 经印度尼西亚大使馆合法化。
- GMP/ISO 22000证书 – 证明制造质量和卫生标准。
- 成分来源声明 – 供应商证明清真来源的文件。
- 产品标签和包装(印尼语)。
必须翻译成印尼语。文件不一致或缺少认证文件是造成延误的最常见原因。
步骤3:通过SiHalal门户网站在线提交
制造商或其印尼代表必须通过以下方式提交申请 西哈拉尔, BPJPH 的数字平台。在线系统需要:
- 公司注册。
- 上传所有支持文件。
- 支付政府费用(PNBP)。
提交后,BPJPH 会指定 LPH(清真检验机构)进行审核。
步骤 4:LPH 清真审核
审核验证了制造商是否遵守清真生产标准。
- 现场或虚拟审计: LPH 检查员审查原材料、生产流程、卫生和包装。
- 关键控制点: 重点关注设备污染和明胶/溶剂来源。
- 审计结果: 提交给 BPJPH 进行认证审查。
海外制造商可以接受线上审核。不过,PRI 通常建议与当地代表协调,以促进清晰的沟通并有效解决任何问题。
第五步:BPJPH 批准和证书颁发
如果所有文件和审计结果令人满意,BPJPH 将颁发官方清真证书,有效期为 四年. 制造商必须:
- 在所有产品包装和营销材料上清晰地展示清真标志。
- 确保分销合作伙伴在运输和储存过程中保持产品的完整性。
步骤 6:认证后维护
维持清真认证需要持续的努力:
- 年度内部审计: 以验证持续合规性。
- 通知 BPJPH: 如果任何成分、供应商或工艺发生变化。
- 证书续订: 每四年到期前。
- 清真保证体系审查: 手册或记录的更新必须记录并重新验证。
我们提供 清真许可和合规监控服务 代表国际制造商管理续订、报告和更新。
食品补充剂清真认证所需的关键文件
以下是清真认证所需文件的摘要清单:
文档 | 目的 | 编制 |
授权书(LoA) | 任命当地代表 | 制造商 |
自由销售证书(CFS) | 验证原产国的产品合法性 | 制造商 |
良好生产规范 / ISO 22000 / HACCP | 展示卫生和过程控制 | 制造商 |
成分及来源清单 | 确认活性和非活性成分的清真来源 | 研发部 |
产品标签(印度尼西亚语) | 遵守当地标签法 | 制造商/顾问 |
清真保证体系(HAS 23000)手册 | 描述清真流程管理 | 质量保证部 |
即使产品已获得其他机构(例如新加坡 MUIS 或马来西亚 JAKIM)的清真认证,印度尼西亚也要求产品在进入市场前必须经过 BPJPH 的当地验证。
认证后保持清真合规性
清真认证是一个动态且不断发展的系统,需要持续的管理和一致的监控。
持续义务
- 内部清真审核: 每年至少进行一次以确保持续合规。
- LPH 的监控: 定期检查以确认产品的一致性。
- 变更通知: 供应商、配方或包装的任何变更都必须报告给 BPJPH。
- 文件保留: 保存完整的清真记录至少五年。
积极主动的合规计划可防止续约延迟并确保不间断的市场准入。
外国制造商面临的共同挑战
外国保健品出口商往往低估了印尼清真认证的复杂性。以下是最常见的问题及解决方案:
- 明胶和胶囊来源:
大多数胶囊壳由牛明胶或猪明胶制成。只有获得清真认证的牛明胶(来自清真屠宰的动物)才可接受。 - 成分的可追溯性:
诸如增味剂或稳定剂之类的次要添加剂通常来自混合供应链。缺少相关文件可能会引发审计质疑。 - 翻译和合法化障碍:
所有文件必须翻译成印尼语,并送至印尼大使馆认证。这一流程通常会导致最长的延误。 - BPOM 和 BPJPH 之间的重叠要求:
补充注册需要两个机构的批准。PRI 有助于同步档案,避免重复。 - 有限的本地代表:
许多外国公司完全依赖可能缺乏监管专业知识的分销商。中立的许可证持有者(例如PRI)可以提供独立性和控制力。
印尼的清真认证体系正在改变亚洲各地营养保健品和食品补充剂公司的运营方式。这项曾经被视为可选的认证,如今已成为市场要求和全球信誉的象征。
要想在印尼取得成功,全球制造商必须做好准备。这包括细致追踪每一种原料,确保完整的记录,并与精通清真和BPOM程序的可靠专家合作。
与我们合作获得清真认证
由于机构重叠、文件严格且语言要求严格,在印度尼西亚申请清真营养食品审批可能颇具挑战性。我们提供专为以下情况设计的端到端解决方案: 食品补充剂产品注册:
- 预评估和材料审查: 尽早识别不合规的成分。
- 档案准备和合法化: 编译、翻译和调整 BPJPH 和 BPOM 的文档。
- BPJPH 申请和审核联络: 直接与清真检验机构协调。
- 持续合规支持: 管理续订和清真保证系统更新。
领导 侯赛因·H·马什豪尔博士PRI 是一家在印度尼西亚合规领域拥有超过 15 年经验的监管和医学专家,可确保您的食品补充剂顺利、合乎道德且完全合规地进入印度尼西亚。
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