インドネシアの食品サプリメント市場は、健康意識の高まり、中流階級の増加、そして安全性、純度、倫理的な生産を重視する人々の増加に牽引され、活況を呈しています。インドネシアは、国際的な栄養補助食品・サプリメント企業にとって急速に拡大する市場ですが、厳格な規制遵守が求められます。
インドネシアのハラール製品保証法(法律第33/2014号)に基づき、食品、飲料、医薬品、化粧品、栄養補助食品は、市場参入前にハラール認証を取得することが義務付けられています。外国メーカーにとって、インドネシアにおける栄養補助食品のハラール認証要件を理解し、満たすことは、規制上の措置であるだけでなく、市場における強力な差別化要因となります。
この完全なガイドでは、規制の枠組み、プロセス、文書、ベストプラクティスについて説明しており、世界中のサプリメント生産者がハラール認証システムを理解し、スムーズに市場にアクセスできるように支援します。
インドネシアの食品サプリメントに関するハラール規制枠組み
インドネシアのハラール認証制度は、宗教、技術、行政の監督を組み合わせた複数機関の構造の下で運営されています。
法的根拠 インドネシアにおけるハラール食品サプリメント
インドネシアにおけるハラール認証は以下によって義務付けられています。
- ハラール製品保証に関する法律 No. 33/2014 (UU JPH)
- 政府規則第39/2021号
これらの規制では、インドネシアで流通するすべての製品はハラール認証を受けるか、明示的に非ハラールと表示される必要があると定められています。
主要な権威 食品サプリメントのハラール認証を管理するのは誰か
- BPJPH (バダン ペニエレンガラ ジャミナン プロドゥク ハラール) – 宗教省傘下のハラール認証機関。BPJPHは、申請の管理、検査機関の承認、ハラール証明書の発行を行います。
- LPH(レンバガ・ペメリクサ・ハラール) – 現地またはリモートで監査を実施する認定ハラール検査機関。
- MUI(インドネシア・ウラマー評議会) – 最終的な宗教的裁定を提供する(ファトワ) 複雑な製品ケース向け。
- BPOM(国立食品医薬品監督庁) – 食品の安全性、ラベル表示、製品主張を規制します。
インドネシアでサプリメントを販売するには、BPOM安全規制とBPJPHハラール認証要件の両方を満たす必要があります。これら2つの承認は並行して運用されていますが、文書が重複していることがよくあります。
ハラール認証が栄養補助食品・サプリメント企業にとって重要な理由?
世界的なサプリメントメーカーにとって、 ハラール認証は規制遵守以上のものしかし、それは戦略的なビジネス上の動きです。
1. 規制上の義務
2026年以降、インドネシアで流通するすべての栄養補助食品はハラール認証が必要となります。認証を受けていない製品は、制限、ラベル表示の警告、または小売店からの削除の対象となる可能性があります。
2. 世界最大のイスラム市場へのアクセス
2億3000万人以上のイスラム教徒消費者を抱えるインドネシアは、世界最大のハラールサプリメント市場を誇ります。ハラール認証は、小売店、薬局、eコマースの各チャネルで製品が受け入れられるための必須条件です。
3. 消費者の信頼とブランドの誠実性
ハラール認証は、製品が純度、倫理的な調達、安全性の基準を満たしていることを意味します。これらの特性は、健康志向の消費者から高く評価されています。
4. 地域輸出認定
インドネシアのハラール認証は、ASEANおよびOIC加盟国の一部で認められています。現地で承認されれば、多くの場合、簡素化された書類手続きで、イスラム教徒が多数を占める他の市場に製品を投入できます。
5. 戦略的ブランディングとESGの整合
世界の栄養補助食品業界では、ハラールは環境、社会、ガバナンス(ESG)の位置付けを強化する倫理的な枠組みを提供することで、「クリーンラベル」や持続可能性のトレンドにも合致しています。
どの食品サプリメントにハラール認証が必要ですか?
ハラール認証は、口から摂取されるすべての製品、特に動物由来の材料と接触する可能性のある製品に広く適用されます。
認証が必要なカテゴリー:
- カプセルとソフトジェル: 動物由来のゼラチンがよく使用されます。
- 粉末ビタミンとプロテインブレンド: 出所不明の乳化剤や香料が含まれている場合があります。
- 酵素ベースまたはプロバイオティクスサプリメント: 動物由来の培養培地を使用して生産されることもあります。
- ハーブエキスと栄養補助食品: 溶剤および担体(エタノール、グリセリンなど)はハラールに準拠していることが検証される必要があります。
一般的に免除されるカテゴリ:
- 完全に合成またはミネラルベースの成分から作られたサプリメント。
- 動物由来成分のリスクがない配合。
免除を確認するために、BPJPH ではハラール監査人による正式な成分宣言と検証を要求しています。
食品サプリメントのハラール認証 ガイダンス
ステップ1:材料の選別と分類
このプロセスは、有効成分と不活性成分を含む、処方中のすべての成分の監査から始まります。製造業者は以下の義務を負います。
- 原料の供給源(植物、鉱物、合成、動物)を特定します。
- サプライヤーにハラール宣言または証明書を要求します。
- 非ハラール原料(豚由来ゼラチン、豚酵素など)をハラール認証を受けた代替品に置き換えます。
このステップは、特に複数の賦形剤やコーティングを含む複雑な処方の場合、最も時間がかかるステップになることがよくあります。
ステップ2:文書化と書類の準備
原材料の適合性を確認した後、製造業者はBPJPHの要件に従ってハラール書類を作成する必要があります。主な内容は次のとおりです。
- ハラール保証システム(HAS 23000)マニュアル – 社内のハラール手順と管理ポイントの概要を説明します。
- 詳細な製品配合とプロセスフロー図。
- 委任状(LoA) – インドネシアに現地代表者を任命する。
- 自由販売証明書(CFS) – インドネシア大使館によって公証されています。
- GMP/ISO 22000証明書 – 製造品質と衛生基準を証明します。
- 原材料表示 – ハラール原産地を証明するサプライヤーの文書。
- 製品ラベルとパッケージ(インドネシア語)。
インドネシア語への翻訳は必須です。書類の不一致や認証漏れが遅延の最も一般的な原因となります。
ステップ3:SiHalalポータル経由でのオンライン申請
製造業者またはそのインドネシアの代理店は、以下の方法で申請する必要があります。 シハラール, BPJPHのデジタルプラットフォーム。オンラインシステムには以下が必要です。
- 会社登録。
- すべての関連文書をアップロードしています。
- 政府手数料の支払い(PNBP)。
提出後、BPJPH は監査を実施するために LPH (ハラール検査機関) を任命します。
ステップ4:LPHによるハラール監査
監査では、製造業者がハラール生産基準に準拠しているかどうかを確認します。
- オンサイトまたは仮想監査: LPH 検査官は原材料、生産プロセス、衛生、パッケージを検査します。
- 重要管理点: 機器の汚染とゼラチン/溶媒の調達に焦点を当てます。
- 監査結果: 認証審査のため BPJPH に提出されます。
海外の製造業者はバーチャル監査を受けることができます。ただし、PRIでは、明確なコミュニケーションを促進し、質問に効果的に対応するために、現地の担当者との調整を推奨しています。
ステップ5:BPJPHの承認と証明書の発行
すべての書類と監査結果が満足のいくものであれば、BPJPHは公式のハラール証明書を発行します。これは以下の期間有効です。 4年間製造業者は、次のことを行う必要があります。
- すべての製品パッケージおよびマーケティング資料にハラール ロゴをはっきりと表示します。
- 配送および保管中に流通パートナーが製品の完全性を維持できるようにします。
ステップ6: 認定後のメンテナンス
ハラール認証を維持するには継続的な努力が必要です。
- 年次内部監査: 継続的なコンプライアンスを確認するため。
- BPJPHへの通知: 原材料、サプライヤー、またはプロセスが変更された場合。
- 証明書の更新: 4年ごとに期限が切れる前に。
- ハラール保証システムのレビュー: マニュアルまたは記録の更新は文書化され、再検証される必要があります。
私たちは、 ハラールライセンスおよびコンプライアンス監視サービス 国際的なメーカーに代わって更新、報告、更新を管理します。
食品サプリメントのハラール認証に必要な主要書類
以下はハラール認証に必要な書類の概要チェックリストです。
書類 | 目的 | によって準備された |
委任状(LoA) | 現地代表を任命する | メーカー |
自由販売証明書(CFS) | 原産国における製品の合法性を確認する | メーカー |
GMP / ISO 22000 / HACCP | 衛生とプロセス管理を実証する | メーカー |
原材料と原材料リスト | 有効成分と不活性成分のハラール起源を確認 | 研究開発部門 |
製品ラベル (インドネシア語) | 現地の表示法の遵守 | メーカー/コンサルタント |
ハラール保証システム(HAS 23000)マニュアル | ハラールプロセス管理について説明します | QA部門 |
製品が他の機関(例:MUISシンガポール、JAKIMマレーシア)によってハラール認証されている場合でも、インドネシアでは市場に参入する前にBPJPHによる現地検証が必要です。
認証後のハラールコンプライアンスの維持
ハラール認証は、継続的な管理と一貫した監視を必要とする、動的かつ進化するシステムです。
継続的な義務
- 内部ハラール監査: 継続的なコンプライアンスを確保するために少なくとも年に 1 回実施されます。
- LPHによる監視: 製品の一貫性を確認するための定期的な検査。
- 変更の通知: サプライヤー、処方、パッケージの変更はすべて BPJPH に報告する必要があります。
- 文書の保管: 完全なハラール記録を少なくとも 5 年間維持します。
積極的なコンプライアンス計画により、更新の遅延を防ぎ、中断のない市場アクセスを確保します。
外国メーカーが抱える共通の課題
海外のサプリメント輸出業者は、インドネシアにおけるハラール認証の複雑さを過小評価しがちです。以下に、最も一般的な問題と解決策を示します。
- ゼラチンとカプセルの原料:
ほとんどのカプセルシェルは牛または豚のゼラチンで作られています。ハラール認証を受けた牛ゼラチン(ハラール屠殺された動物由来のもの)のみが認められます。 - 原材料のトレーサビリティ:
風味増強剤や安定剤などの微量添加物は、多くの場合、混合サプライチェーンから供給されます。文書化されていないと、監査の対象となる可能性があります。 - 翻訳と法制化の障壁:
すべての書類はインドネシア語に翻訳され、インドネシア大使館で認証を受ける必要があります。この手続きは、多くの場合、最も長い遅延の原因となります。 - BPOM と BPJPH の重複する要件:
サプリメントの登録には両機関の承認が必要です。PRIは書類の同期化を支援し、重複を回避します。 - 限定的な現地代表:
多くの外国企業は、規制に関する専門知識を持たない販売業者にのみ依存しています。PRIのような中立的なライセンス保有者は、独立性と管理性を確保します。
インドネシアのハラール認証制度は、アジア全域の栄養補助食品および食品サプリメント企業の事業運営に変革をもたらしています。かつては任意の認証と考えられていたものが、今や市場の必須要件となり、世界的な信頼性の象徴となっています。
インドネシアで成功するには、グローバルメーカーは準備を整えなければなりません。これには、すべての原材料を綿密に追跡し、包括的な文書を作成し、ハラールとBPOMの両方の手順に精通した信頼できる専門家と協力することが含まれます。
ハラール認証を取得するには、当社と提携してください
インドネシアにおけるハラール栄養補助食品の承認取得は、関係機関の重複、厳格な書類作成、言語要件などにより困難な場合があります。当社は、特に以下のニーズに対応するエンドツーエンドのソリューションを提供しています。 栄養補助食品の製品登録:
- 事前評価と材料レビュー: 不適合な成分を早期に特定します。
- 書類の準備と認証: BPJPH および BPOM のドキュメントをコンパイル、翻訳、調整します。
- BPJPH 申請および監査窓口: ハラール検査機関と直接連携します。
- 継続的なコンプライアンスサポート: 更新とハラール保証システムの更新を管理します。
主導 フセイン・H・マシュア博士インドネシアのコンプライアンス分野で 15 年以上の経験を持つ規制および医療の専門家である PRI は、お客様の食品サプリメントがスムーズに、倫理的に、そして完全にコンプライアンスを遵守してインドネシアに輸入されることを保証します。
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