インドネシア国家医薬品食品管理庁（BPOM）は、2025年医薬品食品管理規則第25号に基づき、化粧品の成分に関する規制を大幅に改正する規則を発布しました。この新規則は、2019年医薬品食品管理規則第23号および2022年医薬品食品管理規則第17号に正式に取って代わり、2026年10月3日までに完全施行されます。.
この改正は、近年におけるインドネシアの化粧品規制における最も包括的な改革の一つであり、国内および輸入化粧品ブランドの処方、ラベル、製品登録に直接影響を与えます。.
新しいBPOM規制で何が変わったのか
下 2025年PerBPOM第25号, BPOM の成分付録全体で次の重要な改訂が行われました。
1. ランプランI – 許可された成分（濃度制限付き）
新しい制限と使用条件が以下に適用されます:
- サリチル酸
- 亜鉛ピリチオン
- アシッドイエロー3
- エチドロン酸
- BHT（ブチル化ヒドロキシトルエンまたは2,6-ジ-tert-ブチル-4-メチルフェノール）
これらの成分は、更新された ASEAN 化粧品指令の参照に基づいて、より厳しい安全性とラベル表示の要件を満たす必要があります。.
2. ランプランIV – UVフィルター
日焼け止めの2つの主要な成分が改訂されました。
- ベンゾフェノン-3（オキシベンゾン）
- ホモサラート
どちらも、安全上の理由から国際規制機関による再評価により、現在では濃度制限が引き下げられています。.
3. ランピラン V – 禁止成分
以下の物質は現在、インドネシアで販売されるすべての化粧品処方において正式に禁止されています。
- リリアル（ブチルフェニルメチルプロピオナール）
- D4（オクタメチルシクロテトラシロキサン）
- スチレン
- クオタニウム15
実装タイムライン
この規則は、発布日から12ヶ月の移行期間を設けています。すべての化粧品は、 新規、リニューアル、または再配合にかかわらず、2025年PerBPOM第25号に準拠する必要がありますby 2026年10月3日.
この期間中、企業には以下のことが期待されます。
- 既存の配合と原材料の適合性を確認する
- 製品情報ファイル（PIF）と安全性評価の更新
- 必要に応じてラベルや主張を調整する
- BPOM の e-Notifikasi システムを通じて、変更された書類を再提出します。
化粧品輸入業者とブランドオーナーにとってこれが重要な理由
移行期間内に処方と書類を更新しないと、次の事態が発生する可能性があります。
- 更新申請の却下
- BPOMデータベースからの製品の削除または撤回
- 税関での輸入停止
すでにインドネシアで活動しているブランドにとって、これは将来を見据えたコンプライアンスを確保し、規制の混乱を回避するための重要な瞬間です。.
インドネシア製品登録（PRI）がどのように役立つか
で インドネシアにおける製品登録, 当社は、規制移行のあらゆる段階を通じて、国内外の化粧品ブランドをサポートしています。.
当社のサービスには以下が含まれます:
- 成分と配合のギャップ評価 - 新しい付属書への準拠を確認する
- 再処方と書類の更新 - PIF、SDS、ラベルの調整
- 戦略的移行計画 - BPOMシステム内でのスムーズな再通知の確保
- ライセンス保有と輸入サポート — インドネシアに法人を持たない主の場合
また、BPOMの将来的な変更に関する規制監視とアラートも提供しています。 化粧品, サプリメント, 、パーソナルケア製品など。.
規制の先手を打つ
新しいBPOM規制は、インドネシアが国際的な安全基準への適合に注力していることを示しています。早期に行動を起こす企業にとって、この移行は後退ではなく、チャンスとなる可能性があります。.
