获取 BPOM 认证的分步指南

对于希望在印度尼西亚合法分销产品的企业来说，获得化妆品、食品饮料、食品补充剂或家用产品的 BPOM 认证至关重要。该流程涉及多个关键阶段，从准备到提交，最终审核并颁发 BPOM 认证。在本指南中，我们将详细分析 BPOM 认证流程的每个阶段，提供典型的时间框架，讨论常见的挑战，并提供一些技巧，以促进注册流程的顺利进行。

准备阶段

BPOM 认证之旅始于关键的准备阶段。企业必须收集所有必要的文件，并调整产品信息以满足 BPOM 的要求。这一初始步骤至关重要，因为它为顺利的认证流程奠定了基础。首先，企业必须在 BPOM 网站上创建一个企业实体帐户。

 

药品和膳食补充剂

获得 BPOM 认证的历程 药品和膳食补充剂 认证始于周密的准备阶段。此阶段至关重要，因为它涉及收集必要的文件并整合所有产品信息，以满足BPOM的严格要求。对于制药公司而言，第一步是在BPOM网站上创建一个企业实体账户，该账户将成为管理所有与产品注册相关的通知和提交的主要平台。此账户设置需要提供必要的文件，例如企业识别号 (NIB)、公司负责人身份证明副本和纳税人识别号 (NPWP)。这些要求确保BPOM能够验证申请认证的企业实体的合法性。准备阶段可能需要7至14个工作日，具体取决于申请人是制药公司还是个人。此阶段的一个常见挑战是确保所有文件完整且格式正确，符合BPOM的指南。差异可能导致延误，因此仔细审查每一份文件至关重要。

食品和饮料

BPOM 认证过程始于类似的准备阶段 食品和饮料产品企业必须在 BPOM 门户网站上建立公司账户，并准备必要的文件，例如 NIB、NPWP 和企业注册证明。这确保符合 BPOM 标准，包括验证企业合法性以及食品的安全性和质量。准备阶段对于确保所有产品细节符合 BPOM 要求至关重要，包括营养信息、保质期以及是否符合标签标准。延误通常是由于文档不完整或格式不正确造成的，在提交前彻底审查这些文档可以减少延误。

化妆品

BPOM 认证流程 化妆品 化妆品的准备阶段略有不同。与其他行业类似，公司必须在BPOM网站上建立企业实体账户。然而，所需的具体文件可能包括GMP（良好生产规范）证书、安全评估和化妆品配方。这些文件至关重要，因为它们确保了在印尼销售的化妆品的安全性、质量和功效。化妆品的准备阶段也可能非常耗时，通常需要7至14个工作日，具体取决于提交文件的完整性。常见的挑战包括安全数据不足或产品配方格式不正确，这可能会导致认证流程延迟。

 

 

家居用品

家居用品 BPOM 认证也需要一个准备阶段。公司必须建立企业实体账户并提供必要的文件，其中可能包括 NIB、NPWP 以及针对家用产品的安全评估。这些文件确保符合 BPOM 涵盖安全标准和产品质量的法规。准备阶段可能充满挑战，因为家用产品通常需要具体的安全数据和详细的配方才能通过 BPOM 的审查。此阶段可能需要 7 至 14 个工作日，具体取决于所提交文件的完整性和准确性。常见问题包括缺少安全数据或文档格式不正确，这可能会导致延误。

提交阶段

完成准备阶段后，BPOM 认证流程的下一步是提交。此阶段涉及将所有必需的文件和信息上传到 BPOM 网站。

药品和膳食补充剂

在提交阶段 药品和膳食补充剂流程涉及在成功创建企业实体账户后，通过 BPOM 门户提交详细的产品信息。此阶段要求制药公司提供全面的产品详细信息，包括活性成分、预期疗效、剂型和使用说明。此外，还必须包含安全数据、稳定性研究和生产工艺细节，以符合 BPOM 严格的健康和安全标准。BPOM 的审查流程旨在确保药品符合审批的必要要求。如果提交的信息符合 BPOM 的标准，该产品将获得有效期为 3 年的分销许可证通知编号。如果 BPOM 审查因数据不明确或不足而要求补充说明，则申请将被标记为“已确认”，要求公司提供更详细的信息。如果产品不符合 BPOM 标准，申请将被拒绝，制药公司必须在重新申请之前解决已发现的缺陷。药品的审查时间通常约为 14 个工作日，但可能会根据提交内容的复杂程度而有所不同。

食品和饮料

适用于食品和饮料产品，提交阶段涉及类似的流程，企业必须在设置实体帐户后通过 BPOM 门户提交详细的产品信息。此阶段需要全面的详细信息，例如产品成分、营养信息、预期用途和包装细节。此外，还必须包含安全数据，包括微生物测试、重金属分析和化学含量评估，以满足 BPOM 的健康和安全标准。BPOM 的审查流程会评估这些详细信息，以确保符合法规。符合 BPOM 标准的产品将获得分销许可证通知编号，有效期为 3 年。如果 BPOM 审查由于数据不清楚或不足而需要进一步澄清，则申请将被标记为“已确认”，需要进一步提交文件。

化妆品

这 化妆品 提交阶段包括在建立商业实体账户后，通过 BPOM 门户提交详细信息。申请必须包含成分的安全性和功效概况、产品名称、类别以及品牌所有权等数据。BPOM 将审核这些信息，以确保化妆品符合印度尼西亚的健康和安全标准。符合 BPOM 标准的产品将获得有效期为 3 年的分销许可证通知编号。如果审核过程中发现信息不明确或不足，BPOM 可能会要求补充说明，并将申请标记为“已确认”。

家居用品

提交阶段 家居产品 建立企业实体账户后，企业必须通过 BPOM 门户提供详细信息。企业必须提交安全评估、配方细节、预期用途和包装信息。BPOM 会审核这些信息，以确保其符合家用产品的安全标准。如果产品符合 BPOM 的标准，则会获得有效期为 3 年的分销许可证通知编号。

提交阶段

成功创建并验证企业实体账户后，下一步是通过 BPOM 页面注册化妆品或其他产品。在此阶段，企业必须提供详细的产品信息，包括成分、使用方法和目标市场。注册流程包括为每个产品类别提交通知申请，然后由 BPOM 进行审核。

对于化妆品，申请必须包含成分的安全性和功效概况、产品名称、类别以及品牌所有权等详细信息。BPOM 会审核这些信息，以确保产品符合印尼法规规定的健康和安全标准。此审核流程对于确定产品的审批状态至关重要： 得到正式认可的, 确认的， 或者 被拒绝.

 

• • 得到正式认可的：如果产品信息符合BPOM的标准，企业将获得有效期为3年的化妆品分销许可证通知号码。

• • 确认的：如果产品细节不清楚或者需要更多有关产品安全性或功效的信息，BPOM 可能会要求进一步澄清。

• • 被拒绝：如果产品不符合 BPOM 的要求，申请将被拒绝，企业必须解决缺陷后才能重新申请。

BPOM 审核、批准或要求澄清化妆品的典型时间约为 14 个工作日。然而，香水产品的审核速度更快，只需 3 个工作日。企业应为此审核时间做好准备，并据此规划产品发布，以避免延误。

审核发布阶段

提交并审核产品通知后，BPOM 将批准或要求提供补充文件。此阶段至关重要，因为它决定了产品是否能够合法进入印尼市场。如果 BPOM 要求澄清，企业必须在 14 天内回复并提供所需的支持文件。通常要求的澄清信息包括补充安全数据、功效研究或修订的产品标签信息。

一旦BPOM对提交的信息满意，产品通知将获得批准，BPOM将发放化妆品分销许可证通知编号。此通知标有 北 后接字母（A、B、C、D 或 E），表示原产地大洲，再接一串数字，分别代表国家、年份、产品类型和通知序列号。例如， NX(A/B/C/D/E) 12345678901.

产品获得“已批准”状态后，通常需要约3个工作日才能签发此认证。企业应注意认证的有效期，有效期为3年。续期通知必须在到期日前至少30天提交，以避免认证失效。

常见挑战及让注册流程更顺畅的技巧

虽然BPOM认证对于进入印尼市场至关重要，但它的流程可能非常复杂且耗时。企业经常会遇到一些常见的挑战，导致注册流程延迟。了解并做好准备，有助于企业顺利获得BPOM认证。

常见挑战

 

1. 1. 文档不完整：最常见的问题之一是提交的文件不完整或不正确。企业应确保所有文件均已妥善准备，并遵守BPOM的要求，以避免延误。

1. 1. 澄清请求：BPOM 可能会在首次提交后要求提供补充信息，尤其是对于安全性或有效性不明确的产品。及时充分地回应这些要求至关重要。

1. 1. 语言要求：所有提交给 BPOM 的文件必须使用印尼语。企业应确保翻译准确无误，以免审批流程延误。

1. 1. 法规变更：BPOM 法规可能会发生变化，影响产品类别、标签要求和其他合规标准。及时了解这些变化对于避免合规问题至关重要。

让注册过程更顺畅的技巧

 

• • 充分准备文件：提交前请仔细准备所有必需文件。准备一份清单有助于确保万无一失。

• • 寻求法律指导：与熟悉 BPOM 法规的法律专家合作可能会有所帮助，尤其是对于避免潜在的陷阱和确保合规性而言。

• • 保持更新：定期检查 BPOM 法规和要求的更新，以确保您的产品符合最新标准。

• • 保持清晰的沟通：在整个注册过程中，与 BPOM 官员建立清晰的沟通渠道。积极主动地解决任何问题可以加快审核流程。

结论

在印度尼西亚，获取化妆品或其他类别产品的BPOM认证涉及多个阶段，从初始准备到通知签发。每个阶段都有其要求和挑战，但只要精心规划、准备充分的文档并及时响应BPOM的要求，企业就能顺利完成整个流程。了解典型的时间框架和常见挑战并实施有效的策略，有助于确保注册流程更加顺畅，最终促进产品在印度尼西亚的合法分销。