印尼化妆品注册：外国品牌BPOM通知
由拥有 15 年监管经验的专家处理 BPOM 通知，避免配方被拒和代价高昂的延误。.
端到端注册支持
来自韩国、越南和中国的客户
已准备好获得清真认证
您的BPOM通知，逐步指南
根据 BPOM 和东盟规则审查配方
已委任当地授权代表
用印尼语编写的文件和标签
已提交通知，等待BPOM批准
化妆品产品注册
轻松应对化妆品法规，告别繁琐的官僚程序。我们的专家团队将全程负责注册流程，确保您的产品顺利获得市场准入许可。.
化妆品营业执照
我们协助准备印尼卫生部和印尼食品药品监督管理局对进口和本地化妆品的审核流程。.
化妆品备案（注册）
涵盖从提交、澄清处理、标签审核到审批监控的整个BPOM化妆品申报流程。.
当地授权代表 (LAR)
我们作为您在卫生部和药品管理局的官方医疗代理持有人或许可证持有人，履行强制性的国内代表要求，而无需建立本地实体。.
阻碍外国化妆品品牌进军印尼市场的三大因素
这些是我们在实际注册案例中最常遇到的问题，以及我们的团队如何为您逐一解决这些问题。.
- 配方风险
不要让受限成分延迟您的通知
印尼食品药品监督管理局（BPOM）根据东盟化妆品指令评估化妆品配方，该指令将成分分为禁用、限制和有条件允许三类。常见的禁用类别包括禁用色素、超标防腐剂、限制紫外线过滤剂以及某些重金属污染物。.
提交申请后发现配方问题不仅仅会延迟审批，还可能导致需要重新提交申请，在某些情况下，甚至会导致产品上架后被召回或受到上市后处罚。.
我们的解决方案：我们会事先根据现行的东盟法规检查您的配方。
您提交问题，以便及早发现问题，而不是在发布后才发现。.
- 注册费用
BPOM注册费用透明，无任何隐藏费用
每项化妆品申报都需要向政府缴纳PNBP费用，许多外国品牌也低估了当地授权代表的费用及其原因。.
我们的解决方案：我们预先列出政府费用和LAR价值。
以下是详细分析。.
- 监管一致性
一个团队，一个准确答案
印尼食品药品监督管理局（BPOM）通过多种渠道进行沟通，包括WhatsApp、电子邮件、电话和现场咨询，您获得的指导可能因您联系的官员而异。此外，法规也会定期更新，这使得外国品牌很难了解最新的规定。.
我们的解决方案：我们会跟踪监管变化，并作为您的单一联系点，以便您获得一致的答案，而不是相互矛盾的指导。.
你实际需要支付多少费用，以及为什么？
深入了解每项化妆品BPOM注册背后的两项成本。.
无需本地实体
我们作为您的当地授权代表，让您无需设立当地公司即可在印度尼西亚注册和销售产品。.
东盟原产产品
根据通知
50万印尼盾
非东盟原产产品
根据通知
150万印尼盾
我们会在您咨询期间确认您产品类别的PNBP确切数量。.
印尼化妆品许可证持有人
您的许可证费用实际包含哪些内容：
- 已获得印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 和卫生部颁发的合法备案资格
- 直接回应审计、检查和合规性问题
- 一位负责的合作伙伴将负责您的日常注册管理。
无证代理人的风险
如果印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 提出合规性问题，而您的代表无法正确回答，您的产品可能会被暂停销售或撤出市场，而且没有快速的补救措施。.
我们的化妆品注册服务包含哪些内容
每次合作都包含三项核心服务，根据您的产品类别和市场进入计划进行调整。.
化妆品营业执照
我们协助准备印尼卫生部和印尼食品药品监督管理局对进口和本地化妆品的审核流程。.
化妆品通知
涵盖从提交、澄清处理、标签审核到审批监控的整个BPOM化妆品申报流程。.
当地授权代表
我们作为您在卫生部和药品管理局的官方医疗许可证持有人或执照持有人，履行在当地没有实体机构的强制性国内代表职责。.
为什么选择印尼产品注册局作为您的化妆品许可证持有机构？
在印度尼西亚销售的化妆品必须符合印尼食品药品监督管理局（BPOM）颁布的法规，特别是BPOM第23/2019号法规及其关于化妆品备案和上市后监管的更新规定。所有化妆品在进口、销售或上市前，都必须通过BPOM的在线系统进行备案。.
我们的服务帮助国际化妆品品牌进入印尼市场，将监管要求转化为清晰易懂、易于操作的流程。我们确保产品配方、标签、声明和支持文件均符合印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的标准，同时最大限度地降低被拒收、暂停销售或上市后处罚的风险。.
我们帮助您应对的关键监管挑战包括：
- 正确的产品分类和声明一致性
- 遵守成分限制和标签规定
- 做好接受BPOM检查和审核的准备
通过与印尼产品注册公司合作，由其作为您的化妆品许可证持有人和法规顾问，您将获得一条合规且可扩展的途径。
进入市场。.
市场准入支持
为进入印度尼西亚市场的国际制造商提供灵活的化妆品产品注册支持。.
初步咨询
免费与我们的监管专家进行 30 分钟咨询。.
分销商选择
为您的产品寻找合格的本地经销商。.
进出口援助
提供海关清关和进口许可证办理支持。.
公司注册
准备就绪后，即可按照规定注册本地公司。.
无缝合规支持
端到端服务
我们负责从许可证申请到产品注册的整个监管流程。.
监管专业知识
我们的团队拥有深厚的知识和丰富的经验，能够应对复杂的监管环境。.
速度与效率
我们行之有效的策略可以加快印尼市场的注册和审批流程。.
定制支持
提供个性化指导和专属支持，确保旅程顺畅无忧。.
咨询表
我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求，并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格，我们将在一个工作日内回复。.
其他联系我们的方式。.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- 周一至周五 上午9:00 - 下午5:00
常见问题 (FAQ)
化妆品进入印尼市场前需要获得印尼食品药品监督管理局（BPOM）的注册吗？
是的。所有化妆品，无论是进口的还是本地生产的，在印尼销售前都必须向印尼食品药品监督管理局（BPOM）申报。未经BPOM批准的产品可能会在海关接受检查时被扣留或下架。.
什么是化妆品备案？它与产品注册有何不同？
在印度尼西亚，化妆品采用的是申报制而非全面的上市前评估。然而，申请人仍有责任确保完全合规。即使获得批准，提交不实信息或做出误导性声明仍可能导致制裁。.
外国化妆品品牌可以在没有本地公司的情况下注册产品吗？
外国品牌必须指定当地实体作为备案持有人。.
产品注册印尼公司可作为中立的许可证持有人，或通过代号安排支持品牌，确保灵活性和监管安全性。我们也能协助外国客户在印尼设立商业实体。.
化妆品注册需要哪些文件？
典型文件包括授权书、自由销售证明、GMP证书、产品配方、印尼语标签图稿和产品信息文件。具体要求可能因产品类型和功效声明而异。.
什么是产品信息文件（PIF）？它为什么重要？
印尼食品药品监督管理局（BPOM）如何评估化妆品产品的功效宣称？
印尼有哪些受限制或禁用的化妆品成分？
印尼食品药品监督管理局（BPOM）可以对印尼境外的生产商进行检查吗？
化妆品注册许可的有效期是多久？
化妆品申报有效期一般为三年，之后必须续期。产品变更、配方更新或分销商变更可能需要修改申报或重新申报。.
印尼产品注册中心还提供续期服务，帮助外国品牌合规地留在印尼市场。.
具有战略领导力
Hussein H. Mashhour 博士，医学博士
作为我们的首席运营官 (COO)，侯赛因·H·马什胡尔医学博士 (Dr. Hussein H. Mashhour, MD) 在印尼最复杂的监管领域拥有十余年的产品注册和许可实战经验。他的战略指导确保我们的运营流程和客户服务建立在成熟高效的流程之上。选择一位在合规和运营方面都经验丰富的领导者，开启您的旅程，您将获得只有他才能提供的信心和清晰的指导。.
