家 > 博客 > 

CPKB认证PerBPOM 8/2026:品牌所有者选择化妆品用马克隆的三大陷阱

CPKB认证PerBPOM 8/2026:品牌所有者选择化妆品用马克隆的三大陷阱

Hussein H. Mashhour 博士,医学博士
2026 年 9 月 25 日

内容

大多数合规性查询都围绕着 CPKB认证 PerBPOM 8/2026 它们并非源自工厂车间,而是来自即将签署协议的品牌所有者。 马克隆 (合同制造)协议,需要考察工厂的监管资质是否允许外包生产。从法律角度来看,选择错误的制造合作伙伴会将严重的运营风险直接转移给品牌所有者。.

根据 PerBPOM 8/2026, 合同制造受到认证等级的严格限制。 证书 Pemenuhan Aspek CPKB (SPA CPKB)仅仅是一个过渡性的合规里程碑: 仅完整 CPKB 证书 合法授权设施执行 马克隆 为第三方品牌生产。. 将生产委托给仅与 SPA 合作的工厂或通过隐藏的中间层进行生产,会立即导致行政处罚、产品召回和供应链突然中断。.

本指南概述了国际和印尼品牌所有者在 BPOM 更新的框架内必须审核的内容,涵盖证书分类和未公开的中间层,以在签订合同前保障其生产权。.

CPKB认证下的变化(PerBPOM 8/2026)

CPKB认证 PerBPOM 82026 3个需要注意的陷阱 2

PerBPOM 8/2026, ,正式名称为 Peraturan Badan Penawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2026 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik,于 2026 年 4 月 21 日签署,并于 2026 年 4 月 29 日生效。它撤销并取代 佩拉图兰 BPOM Nomor 33 Tahun 2021. 

新规细化了化妆品行业A类和B类的区分标准,取消了事先获得工厂建筑布局(denah bangunan)审批的要求,并将认证服务时限统一采用单一的打卡计算方法。然而,对于B类工厂,根据第11条第4款(a)项(SPA CPKB Golongan B),提交建筑布局文件仍然是强制性申请要求。. 

品牌所有者在选择 Maklon 时可能遇到的三个 CPKB 认证陷阱

陷阱一:层层中介机构抬高实际成本

品牌所有者与实际生产线之间的中间商越多,定价层级就越复杂,也越难追踪加价的来源。在我们的项目评估中,通过两到三个中间商报价的化妆品级马克隆面料,通常比直接从同一家工厂采购的价格更高。.

BPOM 2026 年 8 月发布的 CPKB 认证条例中明确表示,其目的是推动化妆品制造商在满足认证要求方面实现更大的独立性和成熟度,从而减少对中间机构的依赖。. 

对于正在评估印尼化妆品注册合作伙伴的品牌所有者来说,这一监管方向也是一个实际的信号:直接询问谁持有证书,以及你是在与他们本人交谈,还是在与他们上一级机构交谈。.

陷阱二:误解证书的实际授权范围

第二个误区是认为任何与CPKB相关的证书都意味着工厂可以合法承接代工生产。根据CPKB认证条例PerBPOM 8/2026,仅持有CPKB分项证书(SPA CPKB)的工厂不得承接马克隆纱线订单。.  

这种区别很容易被忽略,因为两份文件都引用了相同的CPKB标准,并且使用了类似的措辞。签署之前,应将证书类型、其适用范围(A或B)以及其规定的生产范围与您的马克隆协议的实际要求进行核对。.

陷阱三:新的制裁措施可能在毫无预警的情况下冻结准入

CPKB认证 PerBPOM 8/2026 引入更严格的行政处罚,包括暂时关闭提交化妆品申报申请的电子渠道,以及暂时关闭申请 Sertifikat CPKB 或 SPA CPKB 的电子渠道,最长可达一年。. 

如果生产您产品的工厂因此受到处罚,即使您没有做错任何事,您自有品牌的通知流程也可能受到影响。如今,核实工厂的合规历史(而不仅仅是其证书)已成为供应商尽职调查的基本内容。.

Sertifikat CPKB vs. Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB:有什么区别?

根据 CPKB 认证(PerBPOM 8/2026),CPKB 认证证书确认工厂已全面实施 CPKB 质量体系的十二项必要要素,并可接受其他品牌的马克隆(代工生产)。CPKB 初步认证证书(SPA CPKB)确认工厂已部分或正在实施 CPKB 质量体系,但不允许接受代工生产。.  

方面CPKB 证书证明 Pemenuhan Aspek CPKB (SPA CPKB)
法律依据PerBPOM 8/2026,第 7-10 段PerBPOM 8/2026,第 11-14 号通告
合规级别全面落实CPKB质量体系12项必要要素CPKB质量体系的部分或进行中实施
可以接受马克隆(代工生产)吗?是的不
典型持有者拥有完善质量体系的成熟制造商较新或规模较小的设施仍在努力实现完全合规。
有效性 5年5年

如何在签约前核实马克隆工厂的CPKB状态

证书验证会接触到实时 BPOM 记录,不同的验证者可能会有不同的解读,因此请将以下步骤视为检查内容,而不是正式合规性审查的替代品。.

  1. 确认证书类型:如果您的协议要求合同生产,请索取工厂的实际 Sertifikat CPKB,而不仅仅是 SPA CPKB。.
  2. 确认产品类别(A 或 B),并检查它是否与您的产品类别和生产量相符。.
  3. 确认该证书的范围涵盖您的特定化妆品类别,而不仅仅是 CPKB 标准。.
  4. 确认有效期和续期状态。PerBPOM 8/2026 号法令第 18 条第 (2) 款规定,续期申请窗口期不得早于证书到期日前六个月,也不得晚于证书到期日。.  
  5. 确认该工厂在新行政制裁框架下没有受到任何现行或待决的制裁。.

因为误读上述任何一点都可能影响您产品的 BPOM 注册状态,所以我们建议将工厂的证书作为正式合规性审查的一部分进行验证,而不是仅仅依赖证书文件。.

如果您已与认证制造商合作:过渡条款

已与认证工厂合作的品牌所有者无需立即采取行动。根据第 44 号法令 PerBPOM 8/2026, 在法规生效日期之前颁发的证书,在其原有效期内仍然有效。.  

关键节点是续期。错过《Pasal 18 ayat (2)》的续期窗口,再加上CPKB Certification PerBPOM 8/2026引入的更严格的制裁措施,使得现有证书持有者面临比以往更大的后续风险。.  

本文中使用的关键术语和缩略语

  • CPKB:Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik(良好化妆品生产规范),在印度尼西亚语中也称为 sertifikasi CPKB。.
  • SPA CPKB:Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB(CPKB 方面合规证书)。.
  • BPOM:Badan Pengasas Obat dan Makanan,印度尼西亚国家药品和食品管制局。.
  • PerBPOM:Peraturan Badan Penawas Obat dan Makanan(BPOM 法规)。.
  • Maklon:品牌所有者与授权工厂之间的合同生产安排。.
  • Golongan A / B:印尼 CPKB 认证中使用的化妆品行业分类等级。.

产品注册印尼如何提供帮助

这三个陷阱都无法从证书照片或友好的销售说辞中看出端倪。它们往往在合同起草、工厂审核或通知被拒收后才会浮出水面,而此时发现它们的成本已经相当高昂。.

作为我们监管咨询工作的一部分,印尼产品注册局会在您与制造合作伙伴达成协议之前,审查马克隆协议,核实工厂的证书类型和golongan与印尼食品药品监督管理局(BPOM)的记录,并检查是否存在待决制裁。.

如果您正在根据印尼CPKB认证要求评估生产合作伙伴,请预约我们的马克隆证书验证咨询服务。 印度尼西亚化妆品注册 在您签署合同之前,我们会先咨询印尼食品药品监督管理局(BPOM)的注册团队。我们会坦诚地告诉您,您面前的这家工厂是否符合合同要求。. 

Hussein 是一位执业医师,也是一位经验丰富的医疗保健高管,在制药、医疗器械和数字医疗领域拥有十多年的经验。他的经验涵盖从跨国公司到通过澳贸委“登陆平台”计划指导初创企业等各个领域。凭借对市场准入、利益相关者分析和医疗保健合规性的深入了解,他帮助国际公司克服监管障碍,并在东南亚成功扩张。

Product Registration Indonesia 帮助您获得 BPJPH、BPOM 和 Kemenkes 等机构的产品批准并推向市场。.

常见问题 (FAQ)

PerBPOM 8/2026 下的 CPKB 认证是什么?

CPKB 认证确认印度尼西亚的化妆品制造工厂符合 Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik(良好化妆品制造规范)质量体系标准,根据 PerBPOM 8/2026 作为 Sertifikat CPKB 或 Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB (SPA CPKB) 颁发。.

仅持有 SPA CPKB 证书的工厂可以接受马克隆(代工生产)订单吗?

不。根据 CPKB 认证规定(PerBPOM 8/2026),只有持有完整 Sertifikat CPKB 证书的工厂才被允许接受其他品牌的合同生产订单。.  

PerBPOM 8/2026何时生效?

PerBPOM 8/2026 于 2026 年 4 月 21 日签署,并于 2026 年 4 月 29 日生效,取代了 PerBPOM 33/2021。.  

在 PerBPOM 8/2026 生效之前颁发的 CPKB 证书会怎样?

根据 PerBPOM 8/2026 第 44 号通告的过渡性规定,在该法规生效日期之前签发的证书在其原有效期内仍然有效。.  

根据 CPKB 认证 PerBPOM 8/2026,有哪些新的制裁措施?

新的制裁措施包括暂时关闭提交化妆品申报申请的电子渠道,以及暂时关闭申请 Sertifikat CPKB 或 SPA CPKB 的电子渠道,最长可达一年。. 

品牌所有者如何在签约前核实锦纶工厂的CPKB证书?

检查证书类型、证书类别(A 或 B)、生产范围、有效期和续期状态以及任何待决制裁,最好将其作为正式合规性审查的一部分,而不是仅仅依赖证书文件。.

咨询表

我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求,并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格,我们将在一个工作日内回复。.

其他联系我们的方式。.

相关文章
如何在印度尼西亚注册传统化妆品:眼线膏、指甲花粉和美甲产品
BPOM技术负责人:可能导致化妆品注册延误的人员配备要求
印尼化妆品成分审查:提交前须遵守印尼食品药品监督管理局(PerBPOM)第25/2025号条例
如何在印度尼西亚注册传统化妆品:眼线膏、指甲花粉和美甲产品
BPOM技术负责人:可能导致化妆品注册延误的人员配备要求
如何在印度尼西亚注册传统化妆品:眼线膏、指甲花粉和美甲产品

通过电子邮件下载

输入您的电子邮件以将文档发送到您的收件箱。.

文件引导表单