CPKB認証 PerBPOM 8/2026:化粧品マクロンを選ぶブランドオーナーが陥りやすい3つの落とし穴

CPKB認証 PerBPOM 8/2026:化粧品マクロンを選ぶブランドオーナーが陥りやすい3つの落とし穴

フセイン・H・マシュア博士(医学博士)
2026 年 9 月 25 日

コンテンツ

コンプライアンスに関するほとんどの質問は CPKB認定資格 PerBPOM 2026年8月 工場現場で生まれたものではない。代わりに、契約締結間近のブランドオーナーから発信される。 マクロン (委託製造)契約においては、施設の規制上の地位が実際に外部委託生産を許可しているかどうかを問う必要がある。法的な観点から言えば、製造パートナーを誤ると、重大な運用リスクがブランドオーナーに直接転嫁されることになる。.

PerBPOM 8/2026に基づき, 契約製造は認証レベルによって厳しく制限されます。 サーティフィカット・ペメヌハン・アスペック CPKB (SPA CPKB)は単なる移行期のコンプライアンスマイルストーンに過ぎません。 完全な CPKB証明書 施設が法的に執行することを許可する マクロン 第三者ブランド向け製品の製造。. SPA(特殊製品認証)のみを提供する施設に生産を委託したり、隠れた中間業者を介したりすると、行政処分、製品回収、サプライチェーンの突然の停止といった事態に即座に直面することになる。.

このガイドでは、契約締結前に生産権を保護するために、BPOM(インドネシア食品医薬品監督庁)の改訂された枠組みの中で、国際ブランドおよびインドネシアブランドの所有者が監査しなければならない事項について概説します。監査対象には、認証区分や非公開の中間業者などが含まれます。.

CPKB認証制度の下で何が変わったのか(BPOM 8/2026)

CPKB認定資格 PerBPOM 82026 知っておくべき3つの落とし穴 2

PerBPOM 8/2026, 、正式には Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 8 Tahun 2026 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Cosmetik yang Baik は、2026 年 4 月 21 日に署名され、2026 年 4 月 29 日に発効しました。これは失効し、置き換えられます。 ペラトゥラン BPOM ノモール 33 タフン 2021. 

この新しい規制では、化粧品業界AとBを区別する基準が明確化され、工場の建物レイアウト(denah bangunan)の承認取得という従来の要件が撤廃され、認証サービスのタイムラインが単一の開始時刻と終了時刻の計算方法に統一されています。ただし、Bクラスの施設については、建物レイアウト文書の提出は、第11条第4項(a)(SPA CPKB Golongan B)に基づき、引き続き必須の申請要件となっています。. 

Maklonを選ぶブランドオーナーが陥りがちな3つのCPKB認証の落とし穴

落とし穴1:中間業者が多すぎると実質コストが膨らむ

ブランドオーナーと実際の製造ラインの間に仲介業者が多ければ多いほど、価格設定は複雑化し、マージンの発生源を特定するのが難しくなります。当社のプロジェクトレビューでは、2社または3社の仲介業者を経由した化粧品用マクロンの見積もりは、同じ工場から直接調達する場合よりも高額になることがよくあります。.

BPOMがCPKB認証PerBPOM 8/2026の背後にあると明言している意図は、化粧品メーカーが認証要件を満たす上でより高い自立性と成熟度を目指し、仲介業者への依存を減らすことである。. 

インドネシアで化粧品登録パートナーを評価するブランドオーナーにとって、この規制の方向性は実用的なシグナルでもあります。つまり、誰が証明書を保有しているのか、そしてあなたが話しているのがその本人なのか、それともその上の階層の人と話しているのかを直接尋ねるということです。.

落とし穴2:証明書が実際に許可する内容を誤解する

2つ目の落とし穴は、CPKB関連の書類があれば工場が合法的に委託生産を受け付けられると考えることです。CPKB認証に関する政令PerBPOM 8/2026では、Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB(SPA CPKB)のみを保有する企業は、委託生産の注文を受け付けることは許可されていません。.  

両方の文書が同じCPKB規格を参照し、類似した表現を使用しているため、この違いを見落としがちです。署名する前に、証明書の種類、そのゴロンガン(AまたはB)、および記載されている生産範囲を、マクロン契約で実際に要求されている内容と照らし合わせて確認する必要があります。.

落とし穴3:新たな制裁措置により、予告なしにアクセスが凍結される可能性がある

CPKB認定資格 PerBPOM 8/2026 化粧品届出申請の電子アクセスを一時的に停止すること、およびSertifikat CPKBまたはSPA CPKBの申請の電子アクセスを最大1年間一時的に停止することを含む、より厳格な行政制裁を導入する。. 

製品を製造する工場がこのような制裁を受けた場合、たとえあなたが何も悪いことをしていなかったとしても、自社ブランドの通知経路に影響が出る可能性があります。工場の認証だけでなく、コンプライアンス履歴を確認することは、現在では基本的なサプライヤーデューデリジェンスの一部となっています。.

Sertifikat CPKB と Sertificat Pemenuhan Aspek CPKB: 違いは何ですか?

CPKB認証PerBPOM 8/2026に基づき、Sertifikat CPKBは、施設がCPKB品質システムの必須項目12項目を完全に実施していることを証明し、他ブランドからの委託生産(マクロン)を受け入れることができます。Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB(SPA CPKB)は、部分的または進行中の準拠を証明するものであり、委託製造の受け入れは許可されません。.  

側面CPKB証明書セルティフィカット ペメヌハン アスペック CPKB (SPA CPKB)
法的根拠PerBPOM 8/2026、Pasal 7-10PerBPOM 8/2026、Pasal 11-14
コンプライアンスレベルCPKB品質システムで求められる12項目の完全な実装CPKB品質システムの部分的または進行中の導入
マクロン(委託生産)は受け付けられますか?はいいいえ
典型的なホルダー確立された品質システムを備えたメーカー新規または小規模な施設は、完全な法令遵守に向けてまだ準備を進めている段階である。
有効 5年5年

契約前にMaklon工場のCPKBステータスを確認する方法

証明書の検証はBPOMの現行記録に影響を与えるため、検証者によって解釈が異なる可能性があります。したがって、以下の手順は確認すべき事項を示すものであり、正式なコンプライアンスレビューの代わりとなるものではありません。.

  1. 証明書の種類を確認してください。契約で委託生産が必要な場合は、SPA CPKBだけでなく、工場の実際のSertifikat CPKBを要求してください。.
  2. ゴロンガン(AまたはB)を確認し、製品カテゴリと生産量に合致するか確認してください。.
  3. 証明書の適用範囲が、一般的なCPKB規格だけでなく、あなたの特定の化粧品カテゴリーを網羅していることを確認してください。.
  4. 有効期限と更新状況を確認してください。PerBPOM 8/2026 の Pasal 18 ayat (2) では、更新申請期間は証明書の有効期限の 6 か月前以降、かつ有効期限後までと定められています。.  
  5. 当該工場が、新たな行政制裁枠組みに基づく有効な制裁措置または保留中の制裁措置を受けていないことを確認してください。.

これらの点のいずれかを誤って解釈すると、後々自社製品のBPOM登録状況に影響を与える可能性があるため、証明書文書だけに頼るのではなく、正式なコンプライアンスレビューの一環として工場の証明書を検証してもらうことをお勧めします。.

既に認定製造業者と取引している場合:経過措置

既に認証工場と取引しているブランドオーナーは、直ちに行動する必要はありません。 PerBPOM 8/2026, 規制の発効日前に発行された証明書は、元の有効期限まで有効です。.  

関連するチェックポイントは更新です。パサル18アヤット(2)の更新期間を逃すことと、CPKB認証PerBPOM 8/2026で導入されたより厳しい制裁措置が相まって、既存の証明書保持者は以前よりも下流でのリスクをより多く負うことになります。.  

この記事で使用されている主要な用語と略語

  • CPKB: Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (化粧品の適正製造基準)、インドネシア語では sertifikasi CPKB とも呼ばれます。.
  • SPA CPKB: Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB (CPKB 側面の準拠証明書)。.
  • BPOM: バダン・ペンガワス・オバト・ダン・マカナン、インドネシア国家医薬品食品管理庁。.
  • PerBPOM: Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM 規制)。.
  • マクロン:ブランドオーナーとライセンスを受けた工場との間の委託製造契約。.
  • A / B 区分: インドネシアの CPKB 認証で使用される化粧品業界の分類階層。.

インドネシアでの製品登録がどのように役立つか

これら3つの落とし穴は、証明書の写真や親切な営業トークからは見えません。契約書が作成されたり、工場監査が行われたり、通知が却下されたりした段階で初めて明らかになるもので、発見するには多大な費用がかかります。.

規制に関する助言業務の一環として、Product Registration Indonesiaは、製造パートナーとの契約締結前に、マクロン契約の審査、工場の認証タイプとゴロンガン(認証番号)のBPOM(インドネシア食品医薬品監督庁)の記録との照合、および保留中の制裁措置の有無の確認を行います。.

CPKB Certification Indonesiaの要件に基づいて製造パートナーを検討している場合は、当社とのマクロン証明書検証コンサルテーションをご予約ください。 インドネシアにおける化粧品登録 契約書に署名する前に、BPOM(インドネシア食品医薬品監督管理局)の登録チームに確認してください。目の前の工場が、お客様の契約に必要な工場であるかどうかを明確にお伝えします。. 

フセイン氏は医師免許を持ち、医薬品、医療機器、デジタルヘルスの分野で10年以上の経験を持つ、実績のあるヘルスケアエグゼクティブです。多国籍企業での勤務経験から、オーストラリア貿易促進庁(Austrade)のランディングパッドプログラムによるスタートアップ企業のメンタリングまで、幅広い経験を有しています。市場アクセス、ステークホルダーマッピング、ヘルスケアコンプライアンスに関する深い知識を活かし、国際企業が規制上のハードルを乗り越え、東南アジアで事業を拡大できるよう支援しています。

Product Registration Indonesiaは、BPJPH、BPOM、Kemenkesといった機関からの製品承認取得と市場投入を支援します。.

よくある質問(FAQ)

PerBPOM 8/2026におけるCPKB認定とは何ですか?

CPKB 認証は、インドネシアの化粧品製造施設が、PerBPOM 8/2026 に基づいて Sertifikat CPKB または Sertifikat Pemenuhan Aspek CPKB (SPA CPKB) として発行された Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik (優良化粧品製造基準) 品質システム基準を満たしていることを確認します。.

SPA CPKBのみを保有する工場は、マクロン(委託製造)の注文を受けることができますか?

いいえ。CPKB認証PerBPOM 8/2026に基づき、完全なSertifikat CPKBを取得している工場のみが、他のブランドからの委託生産注文を受けることが許可されています。.  

PerBPOM 8/2026はいつ発効しましたか?

PerBPOM 8/2026は2026年4月21日に署名され、2026年4月29日に発効し、PerBPOM 33/2021に取って代わった。.  

PerBPOM 8/2026の発効前に発行されたCPKB証明書はどうなりますか?

PerBPOM 8/2026のPasal 44に規定されている経過措置に基づき、当該規則の発効日前に発行された証明書は、当初の有効期限まで有効です。.  

CPKB認証に関するPerBPOM 8/2026に基づく新たな制裁措置とは何ですか?

新たな制裁措置には、化粧品届出申請の電子アクセスの一時停止、およびSertifikat CPKBまたはSPA CPKBの申請の電子アクセスの一時停止(最長1年間)が含まれる。. 

ブランドオーナーは、契約前にマクロン工場のCPKB認証をどのように確認すればよいでしょうか?

証明書の種類、認証区分(AまたはB)、生産範囲、有効期間と更新状況、および保留中の制裁措置などを確認してください。理想的には、証明書文書だけに頼るのではなく、正式なコンプライアンスレビューの一環としてこれらの情報を確認することが望ましいです。.

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