本指南面向法规事务人员、配方师和产品经理，旨在帮助他们确认化妆品配方是否可以在印度尼西亚合法销售。阅读后，您将了解如何…… 化妆品成分评测 按照现行规则构建。.
您还会知道哪些附件适用，以及即使已经检查过禁用成分清单，哪些方面的审查通常也会失败。.
根据我们审核客户公式的经验， PerBPOM 25 2025 bahan kosmetik 就要求而言，我们在预提交阶段看到的大多数拒绝理由根本不是违禁物质。.
这些是受限物质，其浓度对于一种产品类型来说是正确的，但对于另一种产品类型来说是非法的，例如将免洗限制应用于冲洗型产品，或者将身体护理限制应用于后来重新分类为眼部护理的产品。.
仅凭对禁用成分清单的搜索无法发现这种情况。只有通过审查每个附件条目所附的条件，并对照具体的产品类型和标签进行核对，才能发现问题。.
PerBPOM 25/2025 改变了什么
六年来，印度尼西亚的化妆品成分合规性由 Peraturan BPOM Nomor 23 Tahun 2019 管辖，后来由 Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2022 修订，并根据 Keputusan Kepala BPOM Nomor 479 Tahun 2023 单独发布了允许成分的变更。.
这三者均于2025年10月3日被替换。 Peraturan BPOM Nomor 25 Tahun 2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik, ，由 Badan Pengasas Obat dan Makanan (BPOM) 发布，作为 Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2024 下的实施文书，其本身实施 Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan。.
Keputusan Kepala BPOM Nomor 479 Tahun 2023 已被正式撤销 Keputusan Kepala BPOM Nomor 633 Tahun 2025。. 由于 2019-2022 年框架生效时间过长，大量在线二级指导文件仍然将其引用，仿佛它是最新的。.
针对这些旧法规或 2025 年 10 月之前建立的内部清单进行筛选的公式，正在根据已废止的法律而不是当前的 PerBPOM 25 2025 bahan kosmetik 文本进行检查。.
化妆品成分评测：涵盖范围及重要性
A 化妆品成分评测 根据 PerBPOM 25/2025 的规定，对配方进行评估，评估维度包括安全、效益和质量。.
该法规的两个特点改变了审查的实际利害关系。. 第十条 针对的是生产过程中技术上不可避免的污染中存在的违禁物质，这与故意使用是不同的问题。.
制裁条款现已扩展至因成分违规而吊销CPKB生产许可证。这使得配方错误直接与工厂的生产许可挂钩，而不仅仅与单个产品的申报挂钩，其后果比之前的框架下严重得多。.
东盟化妆品指令印尼版：涵盖范围及不涵盖内容
印尼食品药品监督管理局（BPOM）将PerBPOM 25/2025号条例定义为使印尼原料要求与……保持一致。 东盟化妆品指令印度尼西亚 作为成员国，遵循这一原则。实际上，这种协调是结构性的，并不保证市场之间的完全等同。.
在马来西亚、新加坡、泰国或其他东盟成员国合法销售的配方并不自动符合印尼附件的要求。根据印尼食品药品监督管理局（PerBPOM）第25/2025号条例，仍需逐一检查产品类型、浓度限制和标签警告等相关规定。.
我们认为，造成区域推广中最可避免的延误的假设是：品牌将东盟范围内的合规性视为单一的通过或失败，而印尼自身的附件则要求进行单独的、针对特定配方的检查，无论该产品已在其他地方注册。.
核心问题的解答：如何根据 PerBPOM 25/2025 筛选化妆品配方？
印尼化妆品成分筛选 这项工作需要五个步骤：获得完整的定量配方，将每种成分标准化为其监管名称，对照每个相关附件检查每种成分，应用与每个受限条目相关的浓度和产品类型条件，并将任何必需的警告声明与预期的标签进行核对。.
跳过第三步，检查所有相关附件而不是仅仅检查禁止清单，是我们在实践中看到的后期被拒的最常见原因。.
五步筛查法
- 获取完整的定量配方。包装上的成分清单虽然按浓度排序，但并未标明浓度，而限制限量是基于浓度和产品类型的。定性清单只能识别禁用物质，而无法识别违反限制的情况，后者才是更常见的问题。.
- 规范原料命名。原料以商品名、供应商代码和地区命名规则的形式出现。在进行核查之前，必须将每种名称解析为其附件名称。相当一部分筛选错误就发生在这里，即审核人员正确核对了附件，但却使用了错误的原料名称。.
- 务必查阅所有相关附件。PerBPOM 25/2025 包含按物质类别划分的多个成分附件，同一种物质可能出现在多个附件中，且附带不同的条件。仅查阅禁用清单会造成错误的自信。.
- 请遵守每项条目所附的条件。限制物质条目通常会规定最大浓度、适用的产品类型以及任何强制性标签警告。同一种物质在一种产品类型中可能符合规定，而在另一种产品类型中则可能不符合规定。.
- 核对标签和声明是否符合要求。如果附录条目要求添加特定警告，则必须在标签上注明。标签和声明分别由不同的法规管辖，因此即使配方符合所有成分附录的要求，也可能因为标签缺少强制性声明而导致不合格。.
禁用化妆品成分：印尼食品药品监督管理局（BPOM）的禁令与限制使用成分
两者的区别 BPOM禁止使用的化妆品成分 完全禁止和仅仅限制某些物质的使用，是导致大多数可避免的失败的原因。.
违禁物质在任何层面上均被禁止使用，即使是基本的检查通常也能查出。限制物质则在特定条件下允许使用，例如浓度上限、产品类型（已批准）以及有时需要贴上警告标签。.
如果没有全面的定量审查，违反这些条件的可能性要小得多，因为单就成分本身而言，它的存在似乎并无不妥之处。只有浓度和产品类型才能揭示问题的严重性。.
| 检查点 | 违禁物质 | 受限物质 |
| 失败的原因 | 任何浓度水平的存在（受第10条污染条款约束） | 附件条件之外的浓度或产品类型 |
| 通常被捕获 | 基本的禁购清单搜索 | 一份全面的、定量的、针对特定产品类型的评测 |
| 共同监督 | 一旦配方进入提交阶段，这种情况就很少见了。 | 频繁发生，尤其是在产品重新分类或配方调整之后。 |
仅凭表面化妆品成分审查就能发现的失效模式
- 仅检查禁购清单，并将其视为全面审查。.
- 假设东盟或其他市场的合规要求自动转移至印度尼西亚。.
- 以已被废止的 2019 年法规或其 2022 年修订版为准进行筛查，而不是以 PerBPOM 25/2025 为准。.
- 忽略污染限值，该限值与有意使用的成分限值是分开规定的。.
- 将审查视为一次性工作，附件则定期修订。.
化妆品成分审查不应忽视的相邻法规
PerBPOM 25/2025 下的成分合规性并不是孤立的。 Peraturan BPOM Nomor 16 Tahun 2024 tentang Batas Cemaran dalam Kosmetik 管理污染限制并取代了 Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2019。.
佩拉图兰 BPOM Nomor 26 Tahun 2025 针对天然药物、保健品、准药物和某些化妆品制剂中使用的原材料进行风险评估。.
标签和声明位于 佩拉图兰 BPOM Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan、Promosi、dan Iklan Kosmetik 和 佩拉图兰 BPOM Nomor 3 Tahun 2022 Tentang Persyaratan Teknis Klaim Kosmetika。仅局限于成分附件的配方审查是不完整的。.
化妆品配方调整BPOM指南：何时是（以及何时不是）正确的应对措施
筛查结果并非一劳永逸。在任何化妆品配方调整的BPOM（英国药品和化妆品委员会）监管情况下，正确的应对措施取决于产品本身以及品牌对产品性能或功效变化的容忍度。.
- 将受限物质的含量降低到允许限度以下，且不会实质性地改变性能。.
- 替换该物质，但需接受这可能会改变质地、稳定性或感官性能。.
- 将产品重新归类为允许使用该物质的其他类型，同时检查这样做是否会造成标签或声明冲突。.
- 将该产品从印尼市场撤出，对于一个次要产品线来说，这可能是一个合理的选择。.
不应在未解决已知违规问题的情况下提交申请。根据PerBPOM 25/2025号法规，可采取的制裁措施涵盖CPKB生产证书，因此，上市后发现违规的成本远高于上市前解决问题的成本。.
结构化的 化妆品产品注册 流程应将此成分筛选作为正式的提交前步骤，而不是非正式检查。.
成分合规性如何与您的BPOM化妆品许可证相关联
A 印尼食品药品监督管理局（BPOM）化妆品许可证 （通知）是针对提交的特定配方发出的。任何后续更改，包括为解决成分问题而进行的配方调整，都需要反映在通知记录中。.
这与谁持有通知有关：请参阅我们的指南 在印度尼西亚，谁可以合法担任化妆品备案持有人？ 责任是如何分配的。.
如果涉及生产制造，成分检测结果也会产生影响。 持牌人 义务，以及如上所述的 CPKB 证书本身。.
核实后再依赖
本文介绍了当前框架的结构和筛选方法。本文并未赘述成分附件，这些附件必须按其当前版本查阅；本文也未对任何特定物质进行评估。附件会定期修订。.
务必通过以下方式验证当前文本 BPOM 的官方法律文档门户（JDIH BPOM） 或 BPOM网站 在采纳任何筛选结果之前，请务必仔细核对提交机制。 OSS（在线单一提交） 在相关情况下。.
有关合规链中的相关步骤，请参阅我们的指南。 印尼食品药品监督管理局（BPOM）究竟会接受哪种化妆品GMP认证？.
提交配方前请先进行审核
即使配方通过了初步审核，仍有可能被驳回；更糟糕的是，配方可能获准提交，但在上市后却被发现不合规，此时制裁措施甚至会波及到生产许可证本身。这种风险最好在提交申请文件之前就加以解决，而不是之后。.
印尼产品注册 化妆品产品注册 服务内容包括根据 PerBPOM 25/2025 进行配方级成分筛选，作为提交前流程的一部分。. 预约咨询 提交申请前，请先审核您的公式。.
