Panduan ini ditujukan untuk staf urusan regulasi, perumus, dan manajer produk yang perlu memastikan bahwa formula kosmetik dapat dijual secara sah di Indonesia. Setelah membacanya, Anda akan mengetahui bagaimana cara kerja suatu formula kosmetik. ulasan bahan kosmetik disusun berdasarkan aturan yang berlaku saat ini.
Anda juga akan mengetahui lampiran mana yang berlaku, dan di mana tinjauan biasanya gagal bahkan setelah daftar bahan terlarang telah diperiksa.
Berdasarkan pengalaman kami dalam meninjau formula klien terhadap PerBPOM 25 2025 bahan kosmetik Sesuai persyaratan, sebagian besar penolakan yang kami lihat pada tahap pra-pengajuan sama sekali bukan karena zat terlarang.
Zat-zat tersebut adalah zat terlarang yang digunakan pada konsentrasi yang tepat untuk satu jenis produk dan melanggar hukum untuk jenis produk lainnya, seperti batasan penggunaan tanpa bilas yang diterapkan pada klaim produk bilas, atau batasan perawatan tubuh yang diterapkan pada produk yang kemudian diklasifikasi ulang untuk area mata.
Pencarian berdasarkan daftar bahan terlarang tidak akan mengungkap hal ini. Hanya tinjauan yang memeriksa ketentuan yang terlampir pada setiap entri lampiran, terhadap jenis produk dan label tertentu, yang akan mengungkapnya.
Perubahan yang Diberikan oleh PerBPOM 25/2025
Selama enam tahun, kepatuhan bahan kosmetik di Indonesia diatur oleh Peraturan BPOM Nomor 23 Tahun 2019, yang kemudian diubah dengan Peraturan BPOM Nomor 17 Tahun 2022, dengan perubahan bahan yang diizinkan diterbitkan secara terpisah berdasarkan Keputusan Kepala BPOM Nomor 479 Tahun 2023.
Ketiganya digantikan pada tanggal 3 Oktober 2025 oleh Peraturan BPOM Nomor 25 Tahun 2025 tentang Persyaratan Teknis Bahan Kosmetik, yang diterbitkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) sebagai instrumen pelaksanaan Peraturan Pemerintah Nomor 28 Tahun 2024, yang merupakan pelaksanaan Undang-Undang Nomor 17 Tahun 2023 tentang Kesehatan.
Keputusan Kepala BPOM Nomor 479 Tahun 2023 resmi dicabut oleh Keputusan Kepala BPOM Nomor 633 Tahun 2025. Karena kerangka kerja 2019-2022 berlaku begitu lama, sejumlah besar panduan sekunder daring masih mengutipnya seolah-olah masih berlaku.
Formula yang diperiksa berdasarkan instrumen lama tersebut, atau berdasarkan daftar periksa internal yang dibuat sebelum Oktober 2025, sedang diperiksa berdasarkan hukum yang telah dicabut, bukan berdasarkan teks PerBPOM 25 2025 bahan kosmetik yang berlaku saat ini.
Ulasan Bahan Kosmetik: Apa yang Dicakupnya dan Mengapa Itu Penting
A ulasan bahan kosmetik Berdasarkan PerBPOM 25/2025, sebuah formula dievaluasi berdasarkan tiga dimensi yang ditetapkan dalam peraturan tersebut: keselamatan, manfaat, dan kualitas.
Dua fitur dari peraturan tersebut mengubah implikasi praktis dari tinjauan tersebut. Pasal 10 membahas zat-zat terlarang yang hadir sebagai kontaminasi yang secara teknis tidak dapat dihindari selama produksi, sebuah pertanyaan yang berbeda dari penggunaan yang disengaja.
Ketentuan sanksi kini juga mencakup pencabutan sertifikat produksi CPKB karena pelanggaran komposisi bahan. Hal ini menghubungkan kesalahan formulasi secara langsung dengan izin produksi pabrik, bukan hanya dengan pemberitahuan produk individual, yang memiliki dampak jauh lebih besar daripada kerangka kerja sebelumnya.
Keselarasan Arahan Kosmetik ASEAN dengan Indonesia: Apa yang Dicakup dan Tidak Dicakupnya
BPOM menghadirkan PerBPOM 25/2025 sebagai pedoman untuk menyelaraskan persyaratan bahan baku di Indonesia dengan Arahan Kosmetik ASEAN Indonesia mengikuti sebagai negara anggota. Dalam praktiknya, penyelarasan ini bersifat struktural, bukan jaminan kesetaraan antar pasar.
Formula yang dijual secara sah di Malaysia, Singapura, Thailand, atau negara anggota ASEAN lainnya tidak secara otomatis lolos uji di Indonesia. Kondisi jenis produk, batas konsentrasi, dan peringatan label yang diwajibkan berdasarkan PerBPOM 25/2025 masih harus diperiksa secara terpisah, bahan demi bahan.
Inilah asumsi yang kami lihat menyebabkan penundaan yang paling dapat dihindari dalam peluncuran regional: sebuah merek memperlakukan kepatuhan di seluruh ASEAN sebagai satu proses lulus atau gagal, padahal lampiran Indonesia sendiri memerlukan pemeriksaan terpisah yang spesifik untuk formula tertentu, terlepas dari di mana pun produk tersebut sudah terdaftar.
Pertanyaan Inti, Dijawab: Bagaimana Anda Memeriksa Formula Kosmetik Terhadap PerBPOM 25/2025?
Pemeriksaan bahan kosmetik di Indonesia Pekerjaan ini memerlukan lima langkah: memperoleh formula kuantitatif lengkap, menormalisasi setiap bahan ke nama regulasinya, memeriksa setiap bahan terhadap setiap lampiran yang relevan, menerapkan kondisi konsentrasi dan jenis produk yang terlampir pada setiap entri yang dibatasi, dan mencocokkan pernyataan peringatan yang diperlukan dengan label yang dimaksud.
Melewatkan langkah ketiga, yaitu memeriksa setiap lampiran yang relevan dan bukan hanya daftar yang dilarang, adalah penyebab paling umum dari penolakan di tahap akhir yang kami lihat dalam praktiknya.
Metode Penyaringan Lima Langkah
- Dapatkan formula kuantitatif lengkap. Daftar bahan kemasan diurutkan berdasarkan konsentrasi tetapi tidak menyatakannya, dan batasan pembatasan didasarkan pada konsentrasi dan jenis produk. Daftar kualitatif hanya dapat mendeteksi zat terlarang, bukan pelanggaran pembatasan, yang merupakan kegagalan yang lebih sering terjadi.
- Normalisasi nomenklatur bahan. Bahan-bahan datang dengan nama dagang, kode pemasok, dan konvensi penamaan regional. Masing-masing harus diurutkan ke nama lampirannya sebelum dapat diperiksa. Sebagian besar kesalahan penyaringan terjadi di sini, ketika peninjau memeriksa lampiran dengan benar tetapi terhadap nama bahan yang salah.
- Periksa setiap lampiran yang relevan. PerBPOM 25/2025 memuat beberapa lampiran bahan berdasarkan kategori zat, dan satu zat dapat muncul di lebih dari satu lampiran dengan ketentuan yang berbeda. Hanya meninjau daftar zat terlarang akan memberikan rasa percaya diri yang keliru.
- Terapkan ketentuan yang terlampir pada setiap entri. Entri zat terlarang biasanya menentukan konsentrasi maksimum, jenis produk yang berlaku, dan peringatan label wajib. Zat yang sama dapat memenuhi syarat untuk satu jenis produk dan tidak memenuhi syarat untuk jenis produk lainnya.
- Lakukan rekonsiliasi terhadap label dan klaim yang dimaksud. Jika suatu lampiran memerlukan peringatan khusus, peringatan tersebut harus tercantum pada label. Pelabelan dan klaim berada di bawah instrumen yang terpisah, sehingga formula yang lolos setiap lampiran bahan masih dapat gagal karena label tidak memuat pernyataan yang diwajibkan.
Bahan Kosmetik Terlarang BPOM vs. Bahan yang Dibatasi
Perbedaan antara bahan kosmetik terlarang BPOM Larangan total dan zat-zat yang hanya dibatasi adalah tempat sebagian besar kegagalan yang dapat dihindari terjadi.
Zat terlarang dilarang pada tingkat apa pun dan biasanya terdeteksi bahkan dengan pemeriksaan dasar. Zat terbatas diizinkan secara bersyarat, tergantung pada konsentrasi maksimum, jenis produk yang disetujui, dan terkadang peringatan label yang wajib disertakan.
Pelanggaran terhadap ketentuan tersebut jauh lebih kecil kemungkinannya untuk terdeteksi tanpa tinjauan kuantitatif lengkap, karena tidak ada yang tampak salah dengan keberadaan bahan tersebut secara sendirian. Hanya konsentrasi dan konteks jenis produk yang mengungkapkan kegagalan tersebut.
| Titik pemeriksaan | Zat terlarang | Zat terlarang |
| Dasar kegagalan | Keberadaan di tingkat mana pun (sesuai dengan ketentuan pencemaran Pasal 10) | Konsentrasi atau jenis produk di luar ketentuan lampiran. |
| Biasanya ditangkap oleh | Pencarian daftar terlarang dasar | Tinjauan kuantitatif lengkap yang spesifik untuk jenis produk. |
| Kelalaian umum | Sangat langka begitu sebuah formula mencapai tahap pengajuan. | Sering terjadi, terutama setelah suatu produk diklasifikasi ulang atau diformulasikan ulang. |
Modus Kegagalan yang Tetap Ada Setelah Tinjauan Bahan Kosmetik yang Dangkal
- Hanya memeriksa daftar barang terlarang, dan menganggap itu sebagai tinjauan lengkap.
- Dengan asumsi kepatuhan ASEAN atau pasar lain secara otomatis berpindah ke Indonesia.
- Pemeriksaan dilakukan berdasarkan peraturan tahun 2019 yang telah digantikan atau amandemennya tahun 2022, bukan PerBPOM 25/2025.
- Mengabaikan batasan kontaminasi, yang diatur secara terpisah dari batasan bahan yang digunakan secara sengaja.
- Memperlakukan peninjauan sebagai kegiatan sekali jalan, sementara lampiran-lampiran diubah secara berkala.
Peraturan Terkait yang Tidak Boleh Diabaikan dalam Tinjauan Bahan Kosmetik
Kepatuhan terhadap bahan berdasarkan PerBPOM 25/2025 tidak berdiri sendiri. Peraturan BPOM Nomor 16 Tahun 2024 tentang Batas Cemaran dalam Kosmetik mengatur batasan kontaminasi dan menggantikan Peraturan BPOM Nomor 12 Tahun 2019.
Peraturan BPOM Nomor 26 Tahun 2025 membahas penilaian risiko untuk bahan baku yang digunakan dalam obat-obatan alami, suplemen kesehatan, obat-obatan semu, dan beberapa sediaan kosmetik.
Pelabelan dan klaim berada di bawah Peraturan BPOM Nomor 18 Tahun 2024 tentang Penandaan, Promosi, dan Iklan Kosmetik dan Peraturan BPOM Nomor 3 Tahun 2022 tentang Persyaratan Teknis Klaim Kosmetika. Tinjauan formula yang hanya terbatas pada lampiran bahan saja tidaklah lengkap.
Pedoman BPOM tentang Reformulasi Kosmetik: Kapan (dan Kapan Bukan) Respons yang Tepat
Temuan skrining tidak memiliki solusi otomatis. Respons yang tepat dalam skenario BPOM (Business Process Outsourcing) reformulasi kosmetik apa pun bergantung pada produk dan toleransi merek terhadap perubahan kinerja atau klaim.
- Mengurangi suatu zat terlarang di bawah batas yang diizinkan, di mana hal ini tidak secara material mengubah kinerja.
- Mengganti zat tersebut, dengan menerima bahwa hal ini dapat mengubah tekstur, stabilitas, atau kinerja sensorik.
- Mengklasifikasikan ulang produk ke dalam jenis yang berbeda di mana zat tersebut diizinkan, sambil memastikan hal ini tidak menimbulkan konflik pelabelan atau klaim.
- Menarik produk tersebut dari pasaran Indonesia, yang bisa menjadi pilihan rasional untuk item lini produk yang kecil.
Yang seharusnya tidak terjadi adalah pengajuan tanpa menyelesaikan pelanggaran yang diketahui. Berdasarkan PerBPOM 25/2025, sanksi yang tersedia mencakup sertifikat manufaktur CPKB, sehingga biaya temuan setelah masuk pasar jauh lebih tinggi daripada biaya penyelesaiannya sebelumnya.
Terstruktur pendaftaran produk kosmetik Proses ini harus mencakup pemeriksaan bahan baku sebagai langkah pra-pengajuan formal, bukan sekadar pengecekan informal.
Bagaimana Kepatuhan Bahan Baku Terhubung dengan Lisensi Kosmetik BPOM Anda
A Lisensi kosmetik BPOM (Pemberitahuan) dikeluarkan berdasarkan formula spesifik yang diajukan. Setiap perubahan selanjutnya, termasuk reformulasi yang dilakukan untuk mengatasi temuan bahan, perlu dicantumkan dalam catatan pemberitahuan.
Ini terkait dengan siapa yang memegang pemberitahuan tersebut: lihat panduan kami tentang hal ini. Siapa yang secara hukum dapat bertindak sebagai pemegang pemberitahuan kosmetik di Indonesia? tentang bagaimana tanggung jawab itu diberikan.
Jika proses manufaktur terlibat, temuan bahan baku juga dapat memengaruhi hal tersebut. pemegang lisensi kewajiban dan, seperti yang telah dibahas di atas, sertifikat CPKB itu sendiri.
Periksa Dulu Sebelum Anda Mengandalkan
Artikel ini menjelaskan struktur kerangka kerja saat ini dan metode penyaringan. Artikel ini tidak memuat lampiran bahan, yang harus dikonsultasikan dalam bentuknya yang terbaru, dan tidak menilai zat tertentu. Lampiran diperbarui secara berkala.
Selalu verifikasi teks saat ini melalui Portal dokumentasi hukum resmi BPOM (JDIH BPOM) atau Situs web BPOM sebelum mengandalkan hasil penyaringan apa pun, dan periksa kembali mekanisme pengajuan terhadap OSS (Pengajuan Tunggal Online) jika relevan.
Untuk langkah terkait dalam rantai kepatuhan, lihat panduan kami tentang Sertifikat GMP apa yang sebenarnya akan diterima BPOM untuk kosmetik?.
Minta Formula Anda Ditinjau Sebelum Anda Mengirimkannya
Formula yang lolos pemeriksaan dangkal masih bisa ditolak, atau lebih buruk lagi, lolos untuk diajukan tetapi kemudian ditemukan tidak sesuai setelah memasuki pasar, dengan sanksi yang kini mencapai sertifikat manufaktur itu sendiri. Risiko tersebut sebaiknya diatasi sebelum berkas diajukan, bukan setelahnya.
Pendaftaran Produk Indonesia Registrasi Produk Kosmetik Layanan ini mencakup penyaringan bahan baku tingkat formula terhadap PerBPOM 25/2025 sebagai bagian dari proses pra-pengajuan. Pesan konsultasi agar formula Anda ditinjau sebelum Anda mengajukannya.
