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药房清真认证:2026 年强制性要求的战略合规指南

药房清真认证:2026 年强制性要求的战略合规指南

Hussein H. Mashhour 博士,医学博士
2026 年 6 月 13 日

内容

随着印度尼西亚迈入 2026 年,全国各地的零售药店和医院药房都面临着一个迫在眉睫的监管转折点。.

印尼清真食品强制令的第一个主要期限是 2026 年 10 月 17 日。到该日期,几类特定类别的消费者保健产品必须完全符合国家清真标准。.

许多企业主仍然认为这些规定仅适用于大型制药企业。然而,这些规定也直接影响零售药店和医疗机构。.

本指南提供了一份实用的路线图,帮助企业在即将到来的截止日期前实现药房清真合规的无缝衔接。.

药店清真认证

药品分阶段实施时间表

药房管理人员务必了解,印尼政府正在分阶段推行这些要求。并非所有药品都需要同时获得认证。.

正式实施阶段的结构如下:

最后期限受监管产品类别
2026年10月化妆品、传统药物(Jamu)、保健品和A类医疗器械。.
2029年10月非处方药(OTC)和有限的非处方药品。.
2034年10月处方药、生物制品和其他强效药品。.

由于化妆品、保健品和传统药物是现代药店的主要收入来源,因此企业必须确保其安全。 BPJPH清真认证 立即执行零售运营规程。.

在零售环境中实施清真产品保证体系(SJPH)

药店获得清真认证的运营基础在于实施以下措施: Sistem Jaminan Produk Halal (SJPH).

与制造工厂不同,药房并不从零开始生产原材料。相反,零售服务必须确保每件产品的清真完整性都得到完美维护。.

清真产品保障体系必须对产品从抵达装卸码头到交付给最终消费者的整个过程进行追踪。这需要清晰的库存管理和供应商审核标准操作程序(SOP)。.

操作关键点:存储和展示隔离

新规对零售药店的主要挑战是防止清真认证产品和非清真产品之间的交叉污染。.

设施分离

药房必须使用独立且标识清晰的货架或托盘来存放商品。清真认证商品不得与非清真认证商品在仓库中随意混放。.

清晰标签

零售店面的展示区域必须有醒目的标识。顾客必须能够轻松区分清真认证产品和含有非清真或未经认证成分的产品。.

包装完整性

如果零售货架空间极其有限,则初级或二级包装必须提供绝对保护。这可以确保不同类别的产品之间不会发生直接的物理接触。.

用于配制(Racikan)服务的专用设备

对于提供个性化配药服务的药房,或者 药膏, 工具的使用必须极其小心,以避免发生意外。 纳吉斯 (不洁净的)污染。.

研钵、研杵和电动研磨机等工具必须根据其加工的原料进行严格分类。.

具体而言,用于标准、经验证的配方的设备必须与接触猪源性材料 (PDM) 的工具完全分开。.

实施清晰的视觉提示,例如对配药设备进行颜色编码,可以防止员工出错。这种做法还有助于在审计检查期间提供清晰的记录。.

药剂师作为清真食品监管员角色的演变

药剂师在这一转变过程中发挥着至关重要的作用,他们充当了医疗保健法规和清真要求之间的桥梁。.

除了日常的临床职责外,药剂师现在还负责确保药房的行政程序和物料清单得到全面核实。.

根据国家规定,药房必须指定一名清真食品监管员。药房主管是担任此合规职务的理想人选。.

不合规的风险:为何您必须立即采取行动

将零售店面改造为符合现代清真标准需要大量时间进行员工培训、设施调整和内部审核。.

等到年底可能会面临突如其来的行政处罚、意想不到的产品分类限制以及消费者信任的严重丧失。.

在现代印尼市场,清真认证越来越成为质量、安全和卓越运营的代名词。.

轻松完成印尼产品注册合规流程

对于任何企业主来说,在维持标准药房运营的同时,还要应对清真产品保证体系的种种技术细节,都是一项艰巨的任务。专业的指导可以简化流程,降低监管风险。.

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服务内容包括全面的差距分析、员工培训、文件准备,以及从头到尾的BPJPH清真注册申请的全面管理。.

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Hussein 是一位执业医师,也是一位经验丰富的医疗保健高管,在制药、医疗器械和数字医疗领域拥有十多年的经验。他的经验涵盖从跨国公司到通过澳贸委“登陆平台”计划指导初创企业等各个领域。凭借对市场准入、利益相关者分析和医疗保健合规性的深入了解,他帮助国际公司克服监管障碍,并在东南亚成功扩张。

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