雅加达, 2025年10月
印度尼西亚国家药品和食品管理局（BPOM）发布了一项重要更新 PerBPOM 2025年第25号, ，对化妆品成分政策进行了重大修改。这项新法规正式取代了 PerBPOM 2019年第23期 和 PerBPOM 2022年第17号, ，并且将 2026年10月3日全面生效.
此次更新标志着印尼近年来化妆品监管最全面的改革之一。它直接影响 配方、标签和产品注册 适用于本地和进口化妆品品牌。.
新版 BPOM 法规有何变化
在下面 PerBPOM 2025年第25号, ，对 BPOM 的成分附件进行了以下主要修订：
1. Lampiran I – 允许成分（含浓度限制）
新的限制和使用条件现适用于：
- 水杨酸
- 吡硫酮锌
- 酸性黄3
- 羟乙膦酸
- BHT（丁基羟基甲苯或2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚）
根据更新的东盟化妆品指令参考，这些成分现在必须满足更严格的安全和标签要求。.
2. Lampiran IV – 紫外线滤镜
两种关键的防晒成分已被修订：
- 二苯甲酮-3（氧苯酮）
- 胡莫柳酯
由于国际监管机构对安全性进行了重新评估，两者现在都受到较低的浓度限制。.
3. Lampiran V – 禁用成分
以下物质现已正式 禁止用于所有化妆品配方 在印度尼西亚销售：
- 铃兰醛（丁苯基甲基丙醛）
- D4（八甲基环四硅氧烷）
- 苯乙烯
- 季铵盐-15
实施时间表
该法规规定 12个月的过渡期 自发布之日起。.
所有化妆品（无论是新的、更新的还是重新配制的）都必须符合 2025 年 PerBPOM 第 25 号，截止日期为 2026 年 10 月 3 日.
在此期间，预计公司将：
- 审查现有配方和原材料合规性
- 更新产品信息文件（PIF）和安全评估
- 必要时调整标签和声明
- 通过 BPOM 的 e-Notifikasi 系统重新提交修改后的档案
为什么这对化妆品进口商和品牌所有者很重要
如果未能在过渡期内更新配方和档案，可能会导致：
- 驳回续展申请
- 产品从 BPOM 数据库中除名或撤回
- 海关暂停进口
对于已经在印度尼西亚活跃的品牌来说，这是一个关键时刻 面向未来的合规性 和 避免监管中断.
印度尼西亚产品注册 (PRI) 如何提供帮助
在 印度尼西亚产品注册 (PRI), ，我们支持本地和国际化妆品品牌度过监管转型的每个阶段。.
我们的服务包括：
- 成分和配方差距评估 — 检查是否符合新附件
- 重新制定和更新档案 — 协调 PIF、SDS 和标签
- 战略转型规划 — 确保 BPOM 系统内的顺利重新通知
- 许可证持有和进口支持 — 对于在印度尼西亚没有法人实体的委托人
我们还提供 监管监测和警报 了解未来影响化妆品、补品和个人护理产品的 BPOM 变化。.
领先于法规
新的BPOM法规彰显了印尼致力于与全球安全标准接轨的决心。对于及早采取行动的企业来说，这一转变可能是一个机遇，而非阻碍。.
