印尼国家药品和食品管理局(BPOM)发布了2025年第25号药品和食品安全条例(PerBPOM No. 25 of 2025),对化妆品成分政策进行了重大修订。该新条例正式取代2019年第23号和2022年第17号条例,并将于2026年10月3日全面生效。.
此次更新是近年来印尼化妆品监管领域最全面的改革之一,直接影响到本土和进口化妆品品牌的配方、标签和产品注册。.
新版 BPOM 法规有何变化
在下面 PerBPOM 2025年第25号, ,对 BPOM 的成分附件进行了以下主要修订:
1. Lampiran I – 允许成分(含浓度限制)
新的限制和使用条件现适用于:
- 水杨酸
- 吡硫酮锌
- 酸性黄3
- 羟乙膦酸
- BHT(丁基羟基甲苯或2,6-二叔丁基-4-甲基苯酚)
根据更新的东盟化妆品指令参考,这些成分现在必须满足更严格的安全和标签要求。.
2. Lampiran IV – 紫外线滤镜
两种关键的防晒成分已被修订:
- 二苯甲酮-3(氧苯酮)
- 胡莫柳酯
由于国际监管机构出于安全考虑重新评估,这两种物质的浓度限制现在都已降低。.
3. Lampiran V – 禁用成分
以下物质现已被正式禁止用于印尼市场上销售的所有化妆品配方中:
- 铃兰醛(丁苯基甲基丙醛)
- D4(八甲基环四硅氧烷)
- 苯乙烯
- 季铵盐-15
实施时间表
该法规规定自发布之日起有12个月的过渡期。所有化妆品—— 无论是新产品、续期产品还是重新配方产品,都必须符合2025年第25号联邦药品和化妆品法规(PerBPOM No. 25 of 2025 b)的规定。是 2026年10月3日.
在此期间,预计公司将:
- 审查现有配方和原材料合规性
- 更新产品信息文件(PIF)和安全评估
- 必要时调整标签和声明
- 通过 BPOM 的 e-Notifikasi 系统重新提交修改后的档案
为什么这对化妆品进口商和品牌所有者很重要
如果未能在过渡期内更新配方和档案,可能会导致:
- 驳回续展申请
- 产品从 BPOM 数据库中除名或撤回
- 海关暂停进口
对于已经在印尼开展业务的品牌而言,现在是确保未来合规并避免监管干扰的关键时刻。.
印度尼西亚产品注册 (PRI) 如何提供帮助
在 印度尼西亚产品注册, ,我们支持本地和国际化妆品品牌度过监管转型的每个阶段。.
我们的服务包括:
- 成分及配方差距评估——检查是否符合新附件的要求
- 重新配方和资料更新——协调产品说明书、安全数据表和标签
- 战略过渡规划——确保在BPOM系统内顺利完成重新通知
- 许可证持有和进口支持 — 对于在印度尼西亚没有法人实体的委托人
我们还提供监管监测和预警,以应对未来可能影响BPOM法规的变更。 化妆品, 补充剂, 以及个人护理产品。.
领先于法规
印尼食品药品监督管理局(BPOM)的新规标志着印尼致力于与全球安全标准接轨。对于及早采取行动的企业而言,这一转变或许是机遇而非挫折。.
