美国食品药品监督管理局 (FDA) 已宣布对 Baxter Life2000 呼吸机系统（包括呼吸机和压缩机）进行一级召回——这是最严重的召回级别。此前，制造商已决定永久撤回该产品。此次关键的安全措施是由于该产品存在严重的网络安全漏洞，可能导致严重的人身伤害甚至死亡。.
什么是 Life2000 通风系统？
Life2000呼吸机系统是一种重要的医疗设备，旨在为需要机械通气的成年患者提供持续或间歇性呼吸支持，通常通过气管插管或面罩进行通气。该系统已获准在家庭和医疗机构中使用。.
永久移除的原因：网络安全风险
由于内部测试中发现网络安全问题，百特公司将永久召回并移除所有 Life2000 通风系统。.
- 漏洞： 核心问题在于，如果未经授权的人员获得对无人值守设备的物理接触，他们可能会：
- 改变维持生命治疗环境。.
- 访问设备数据。.
- 危险： 如果治疗设置被恶意或意外地更改，该设备维持生命的重要供气功能可能会失效，从而导致严重的健康不良后果，包括死亡。.
美国食品药品监督管理局（FDA）已将此次召回定性为一级召回。, 仅适用于有合理可能性使用该产品会导致严重不良健康后果或死亡的情况。.
截至 2025 年 4 月 10 日，虽然 Baxter 公司尚未报告与此特定网络安全漏洞相关的严重伤害或死亡事件，但潜在的危害要求必须紧急永久移除该漏洞。.
患者和医护人员必须立即采取行动
百特公司已启动对所有受影响设备的永久移除流程。如果您或您认识的人正在使用 Life2000 呼吸机系统，请采取以下措施：
- 除非您的医疗保健提供者建议，否则请勿立即停止使用。首要步骤是联系您的医疗保健提供者，讨论并安排更换呼吸机系统。.
- 保持物理控制：切勿将 Life2000 通风系统放置在公共区域或不安全区域无人看管。保持物理控制可降低未经授权人员进入的可能性。.
- 报告疑虑：如果您怀疑该设备已暴露于未经授权的人员，请立即联系您的医疗团队，然后联系 Baxter 高级呼吸家庭护理客户服务部。.
- 安排退货：一旦确定了替代疗法和医疗设备供应商，请联系相应的 Baxter 客户服务团队，安排 Life2000 系统的永久退货。.
这种永久性移除取代了之前的设备矫正措施，并强调了迅速过渡到替代的、安全的生命维持系统的必要性。.
更多信息，请参阅美国食品药品监督管理局 (FDA) 的官方召回警报和百特医疗保健公司的公告。.
