医療機器チェッカー：
インドネシア向け医療機器分類ツール
当社の医療機器チェッカーを使用して、インドネシアにおける製品のリスククラスを調べてください。機器の用途と機能に関するいくつかの質問にお答えいただくだけで、この医療機器分類ツールが該当するクラスと、申請書類の作成に必要な情報を特定します。.
インドネシアにおける貴社製品の危険度分類はどのくらいですか？
医療機器の分類は、製品名ではなく機能に基づいて、申請書類の要件、評価手順、および関連費用を決定します。当社の医療機器分類ツールは、関連する詳細情報をご案内し、該当する分類と適用されるすべての規則を特定します。.
あくまで参考情報であり、法的拘束力はありません。.
分類は、製造業者が明示する使用目的と完全な技術資料に基づいて決定され、複数の基準を満たす機器は常に最高クラスに分類されます。複合機器は別途分類されます。評価機関が最終的な決定を下し、異なる結論に至る場合もあります。提出書類を作成する前に、ご自身のケースについて必ずご確認ください。.