对于印度尼西亚的天然药物 (OBA) 和保健品 (SK) 的生产商和消费者而言，了解微生物污染的风险至关重要。.
印尼国家药品监督管理局传统药品和保健品监管局强调了以下方面的危险： 肠杆菌科, 革兰氏阴性菌是一类细菌，其中包括一些臭名昭著的病原体，例如…… 大肠杆菌 和 沙门氏菌.
为什么肠杆菌科细菌是印尼食品药品监督管理局（BPOM）的“危险信号”。
这些病原体的存在通常被用作衡量生产质量和原材料处理水平的基准。天然药物的污染尤其危险，因为许多此类产品未经热处理就直接服用，而热处理本可以杀死细菌。.
主要污染源：
- 原料： 土壤中的细菌来源于不卫生的收获后处理过程或受污染的肥料。.
- 生产标准宽松： 加工过程中未施加足够的热量或进行消毒。.
- 生产环境： 混合、研磨或包装区域的卫生状况差，包括设备上存在“生物膜”。.
健康风险：不仅仅是胃痛
这些微生物可导致一系列严重的健康并发症，从急性、自限性感染到危及生命的全身性疾病。.
污染的具体后果很大程度上取决于细菌菌株、感染剂量和宿主的免疫状态。然而，由致病菌引起的常见疾病表现 肠杆菌科 包括：
- 大肠杆菌： 可引起血性腹泻和危及生命的溶血性尿毒综合征（HUS）。.
- 沙门氏菌属： 会导致肠胃炎，在某些情况下还会引发伤寒。.
- 克雷伯氏菌和肠杆菌： 易受免疫系统较弱的人群侵袭的病原体，通常在高湿度的生产环境中滋生。.
为保障公众健康，印尼食品药品监督管理局（BPOM）制定了严格的微生物污染限值。超过这些限值的产品将立即被勒令下架并吊销注册证书。.
确保产品做好上市准备的 5 个步骤
如果您是制造商或进口商，合规是您获得长期成功的唯一途径。消费者越来越关注KLIK（包装、标签、许可证和有效期）：
- 取得官方许可： 请确保您的产品有注册码。.
- 标准化原材料： 生产开始前，对土壤病原体进行严格检测。.
- 优化消毒： 定期清洁设备以防止生物膜积聚。.
- 受控存储： 保护产品免受潮湿和阳光直射，以防止微生物滋生。.
- 消费者教育： 鼓励养成良好的卫生习惯（例如洗手和使用干净的餐具）。.
与BPOM合规领域的专家合作
维护天然药物的安全性和质量是一项复杂的任务。印尼产品注册简化了合规流程。.
我们不仅帮助您获得文件，还通过我们的专业服务帮助您打造一个印尼消费者和监管机构可以信赖的品牌：
- 微生物风险评估：我们帮助您识别供应链中的污染“热点”。.
- BPOM 注册 针对保健品：全程申请流程的专业管理。.
- 上市后合规性：通过持续满足安全标准，确保您的产品能够继续上架销售。.
不要让污染损害您的声誉。立即联系我们，确保您的天然药物产品安全、获得认证并符合BPOM标准。.
