所有在印尼销售的加工食品都必须通过印尼食品药品监督管理局（BPOM）的实验室检测才能获得销售许可证。对于大多数生产商和进口商而言，难点不在于自行进行检测，而在于选择一家资质符合BPOM要求的食品检测实验室。本文旨在帮助食品饮料生产商、进口商和监管团队准备BPOM注册文件，详细介绍BPOM和卫生部如何定义合格的实验室、实际检测的项目以及实验室选择过程中最常导致申请延误的环节。.
实验室检测是 BPOM 认证流程的一部分，每个加工食品都必须经过该流程，而这一步骤通常是团队低估的。.
根据我们为本地和进口产品准备食品注册文件的经验，BPOM审核员很少因为检测值本身错误而拒绝分析证书。他们拒绝的原因通常是签发证书的程序存在问题。 食品检测实验室的 已发布的 KAN 认证范围并未明确列出所检测的具体产品类别（例如，某实验室可能获得了乳制品检测认证，但未获得植物基乳制品替代品检测认证）。这种不匹配在 CoA 本身上并不明显；只有在提交申请前，有人将实验室的认证范围文件与产品类别进行交叉核对时才会发现，提交后则不会。正是“实验室已获得认证”和“实验室已获得该特定类别的认证”之间的这一小段差距，造成了我们在实践中遇到的注册延误的很大一部分。.
食品检测实验室：根据印尼食品药品监督管理局（BPOM）的规定，“政府批准”意味着什么
在印尼食品注册体系中，政府认可的食品检测实验室有两种类型：一种是由政府机构直接运营的实验室，例如印尼食品药品监督管理局（Balai Besar POM）或印尼食品药品监督管理局下属的检测机构。 业务流程对象模型, 或持有 Komite Akreditasi Nasional 颁发的 SNI ISO/IEC 17025 认证的私人实验室（可口可乐) 其中具体涵盖了所提交的测试参数和产品矩阵。.
在下面 Peraturan BPOM No. 1 Tahun 2022 tentang Penkawasan Klaim pada Label dan Iklan Pangan Olahan, 根据《食品安全条例》第27条第(1)款，食品标签上的任何营养或健康声明都必须有经认可的实验室或政府实验室的分析报告支持。对于进口产品，该分析报告不必来自印尼实验室：《食品安全条例》第27条第(2)款允许使用由原产国主管机构认可的实验室出具的分析结果，或者由与印尼认可的实验室或机构签订互认协议的原产国实验室出具的分析结果。印尼食品药品监督管理局（BPOM）在其更广泛的食品注册审查中采用相同的基本标准，该审查基于《食品安全条例》第27条第(1)款规定的食品安全框架。 Undang-Undang No. 18 Tahun 2012 tentang Pangan 和 Peraturan Pemerintah No. 86 Tahun 2019 帐篷 Keamanan Pangan. 即使实验室获得了其他测试类型的认证，但如果该实验室的分析证书不符合这些认可的途径，BPOM 也会将其视为根本没有分析证书。.
| 实验室类型 | 监督机构 | 已接受 |
| Balai Besar POM / Balai POM（政府实验室） | 业务流程对象模型 | 所有注册参数，无认证范围限制 |
| KAN 认可的私人实验室 (SNI ISO/IEC 17025) | 国家信用委员会 (KAN) | 仅限其特定认证范围内列出的参数和产品矩阵。 |
| 原产国实验室（仅限进口产品） | 该国主管当局，或与印度尼西亚的相互承认安排 | 根据印尼食品药品监督管理局（BPOM）第1/2022号条例第27条第（2）款的规定，已批准进口产品注册申请。 |
| 未经认证的私人实验室或内部实验室 | 没有任何 | 不接受用于BPOM注册或标签声明 |
食品检测实验室必须涵盖的五大参数组
印尼食品药品监督管理局（BPOM）对食品登记文件的审查会测试五组参数。具体适用哪些参数以及阈值是多少，取决于根据2019年第34号印尼食品药品监督管理局条例（Peraturan BPOM No. 34 Tahun 2019 tentang Kategori Pangan）所分配的食品类别。.
1. 微生物污染
经测试 Peraturan BPOM No. 13 Tahun 2019 tentang Batas Maksimal Cemaran Mikroba dalam Pangan Olahan, 该标准规定了菌落总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌和金黄色葡萄球菌等参数的最高限值。不同食品类别以及产品是否为即食产品，其限值均有所不同。.
2. 重金属污染
经测试 Peraturan BPOM No. 9 Tahun 2022 tentang Persyaratan Cemaran Logam Berat dalam Pangan Olahan, 该规定取代了之前关于同一主题的 2018 年第 5 号 BPOM 条例。参数通常包括铅 (Pb)、镉 (Cd)、汞 (Hg)、砷 (As) 和锡 (Sn)，并针对每种食品类别设定了最高限量。.
3. 化学污染
经测试 Peraturan BPOM No. 8 Tahun 2018 tentang Batas Maksimum Cemaran Kimia dalam Pangan Olahan, 其中涵盖了在种植、加工或储存过程中可能出现的污染物，例如霉菌毒素和农药残留，而不是有意添加的污染物。.
4. 食品添加剂
经测试 Peraturan BPOM No. 11 Tahun 2019 tentang Bahan Tambahan Pangan, 该规定确定了每种食品类别允许添加哪些添加剂类别（防腐剂、甜味剂、色素、抗氧化剂等），以及最大浓度是多少。.
5. 营养价值信息（Informasi Nilai Gizi）
经测试 Peraturan BPOM No. 22 Tahun 2019 tentang Informasi Nilai Gizi pada Label Pangan Olahan, 这需要对能量、总脂肪、饱和脂肪、蛋白质、碳水化合物、糖和钠进行分析，并以每日摄入量指南 (GDA) 格式在标签上呈现。.
哪些参数组适用于您的产品？
并非所有产品都会以相同的强度接受所有五组测试。食品类别和风险等级（均根据2019年第34号印尼食品药品监督管理局条例以及注册过程中应用的风险评估框架确定）决定了实验室开展的测试项目以及审核申请文件的方式。.
- 根据印尼食品药品监督管理局（BPOM）2019年第34号条例《食品类别条例》（Peraturan BPOM No. 34 Tahun 2019 tentang Kategori Pangan），确定产品的食品类别。类别决定了适用的污染物和添加剂限量。.
- 确认产品是否带有营养或健康声明。如有，根据印尼食品药品监督管理局（BPOM）2022年第1号法令第27条规定，该声明必须有经认可的实验室或政府实验室的分析报告作为佐证。.
- 在寄送样品之前，而不是在收到结果之后，将产品矩阵（乳制品、植物基产品、饮料、糖果等）与实验室公布的 KAN 认证范围进行匹配。.
- 将分析证书连同产品的完整技术文件一起送交中小企业审核，然后再将其附在注册申请中。.
实验室检测如何融入BPOM注册流程
实验室检测是更广泛的注册流程中的一个环节，该流程受以下机构的监管： Peraturan BPOM No. 23 Tahun 2023 tentang Registrasi Pangan Olahan, 该规定阐明了产品数据、风险分类和支持文件（包括分析证书）的提交和审核方式。由于注册系统会综合评估风险分类和支持证据，因此，来自不在认可范围内的实验室的分析证书可能会影响整个提交材料的分类，而不仅仅是相关参数的分类。.
如需了解此测试所涉及的注册阶段的完整流程，请参阅我们关于印度尼西亚食品和饮料注册规则和流程的相关指南。.
由于实验室范围问题很容易被忽略，直到申报材料已被质疑，因此，与专业的监管合作伙伴合作可以确保申报按时完成，而不仅仅是加快文书工作； 印尼食品饮料注册服务 包括在取样前将产品基质与实验室认证范围进行匹配，而不是在取样后进行匹配。.
对于进口产品，实验室检测通常需要与当地代表要求相结合，我们的 印尼持牌服务 协调当地责任点，并按照BPOM的要求，提交实验室档案。.
预约实验室检测前，请先与我们的食品饮料注册团队联系。
匹配 食品检测实验室的 在寄送样品前对您的产品进行认证范围评估，通常可以节省数周的BPOM（比利时联邦药品和化妆品法规）申报时间。立即预约咨询！ 食品饮料登记服务 在您安排测试之前，我们的团队将审核您的产品类别和实验室选项。.
