インドネシアで販売される加工食品はすべて、流通許可を取得する前にBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の検査要件を満たす必要があります。ほとんどの製造業者や輸入業者にとって、難しいのは検査自体を行うことではなく、BPOMが求める検査内容を実際に網羅する認定を受けた食品検査機関を選ぶことです。この記事は、BPOMへの登録申請書類を作成する食品・飲料メーカー、輸入業者、規制当局の担当者向けに書かれており、BPOMと保健省が許容される検査機関をどのように定義しているか、実際にどのような検査が行われるか、そして検査機関の選定が申請手続きを遅らせる主な要因は何かについて解説します。.
その検査室での工程は、すべての加工食品が通過しなければならない広範なBPOM認証プロセスの中に含まれており、通常、チームが過小評価しがちな工程です。.
国内産および輸入品の両方の食品登録書類を作成した経験から、BPOMの審査官が分析証明書を却下するのは、試験値自体が間違っていることが理由であることは稀です。却下される理由は、発行された 食品検査研究所の KAN認定範囲の公表文書には、試験対象となる具体的な製品マトリックスが明記されていません（例えば、乳製品の試験は認定されているものの、植物性乳製品代替品の試験は認定されていない検査機関など）。この不一致はCoA自体には記載されておらず、提出前に検査機関の認定範囲文書と製品カテゴリーを照合した場合にのみ明らかになります。つまり、「検査機関は認定されている」という点と「検査機関はこの特定のマトリックスについて認定されている」という点の間のこのわずかなギャップが、実際に発生する登録遅延の大部分を占めているのです。.
食品検査機関：BPOM規則における「政府承認」の意味
インドネシアの食品登録の文脈において、政府公認の食品検査機関とは、次の2つのいずれかを指します。政府機関が直接運営する検査機関、例えばBalai Besar POMやBalai POM検査ユニットなど。 BPOM, または、Komite Akreditasi Nasional (カン提出される試験パラメータと製品マトリックスを具体的に網羅しているもの。.
下 ペラトゥラン BPOM No. 1 タフン 2022 テンタン ペンガワサン クライム パダ ラベル ダン イクラン パンガン オラハン, インドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）は、食品ラベル上の栄養または健康に関する表示は、認定された研究所または政府研究所による分析によって裏付けられなければならないと定めている。輸入製品の場合、この分析はインドネシアの研究所によるものである必要はない。インドネシア食品医薬品監督庁は、食品安全の枠組みに基づいて、より広範な食品登録審査において同じ基本基準を適用している。 ウンダン・ウンダン No. 18 タフン 2012 テンタン パンガン そして ペラトゥラン ペメリンタ No. 86 タフン 2019 テンタン ケアマナン パンガン. これらの承認された経路に該当しない検査機関が発行した分析証明書は、たとえその検査機関が他の種類の検査について認定を受けていたとしても、BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）によって分析証明書がないのと同様に扱われます。.
| 実験室タイプ | 監督機関 | 承認されました |
| Balai Besar POM / Balai POM (政府研究所) | BPOM | 登録パラメータはすべて、認定範囲の制限なし。 |
| KAN認定の民間試験所（SNI ISO/IEC 17025） | Komite Akreditasi Nasional (KAN) | 特定の認定範囲に記載されているパラメータと製品マトリックスのみ |
| 原産国研究所（輸入品のみ） | 当該国の管轄当局、またはインドネシアとの相互承認協定 | 輸入製品自身の登録については、BPOM規則第1/2022号第27条(2)に基づき承認されています。 |
| 認定を受けていない民間または社内検査室 | なし | BPOM登録またはラベル表示には認められません |
食品検査機関が必ず網羅しなければならない5つのパラメータグループ
BPOMによる食品登録書類の審査では、5つのパラメータグループがテストされます。これらのうちどれが適用されるか、またどの閾値で適用されるかは、食品カテゴリーに関するBPOM規則第34号（2019年）に基づいて割り当てられた食品カテゴリーによって異なります。.
1. 微生物汚染
比較対象 ペラトゥラン BPOM No. 13 タフン 2019 テンタン バタス マクシマル チェマラン ミクロバ ダラム パンガン オラハン, これは、総生菌数、大腸菌群、大腸菌、サルモネラ菌、黄色ブドウ球菌などのパラメータの最大許容値を定めたものです。許容値は食品の種類や、製品がすぐに食べられるかどうかによって異なります。.
2. 重金属汚染
比較対象 ペラトゥラン BPOM No. 9 タフン 2022 テンタン ペルシャラタン セマラン ロガム ベラット ダラム パンガン オラハン, これは、同じテーマに関する以前のBPOM規則第5号（2018年）に取って代わるものです。パラメータには通常、鉛（Pb）、カドミウム（Cd）、水銀（Hg）、ヒ素（As）、スズ（Sn）が含まれ、食品カテゴリーごとに最大限度が設定されています。.
3. 化学物質による汚染
比較対象 ペラトゥラン BPOM No.8 タフン 2018 テンタン バタス マクシムム チェマラン キミア ダラム パンガン オラハン, これは、意図的に添加されるのではなく、栽培、加工、または保管中に発生する可能性のあるマイコトキシンや残留農薬などの汚染物質を対象としています。.
4. 食品添加物
比較対象 ペラトゥラン BPOM No. 11 タフン 2019 テンタン バハン タンバハン パンガン, これは、食品カテゴリーごとに、どの添加物カテゴリー（保存料、甘味料、着色料、酸化防止剤など）が許可され、かつ最大濃度がどの程度まで許容されるかを規定するものです。.
5. 栄養価情報 (Informasi Nilai Gizi)
比較対象 ペラトゥラン BPOM No. 22 タフン 2019 テンタン インフォマシ ニライ ギジ パダ ラベル パンガン オラハン, そのためには、エネルギー、総脂質、飽和脂肪、タンパク質、炭水化物、糖質、ナトリウムの分析が必要であり、それらはガイドライン1日摂取量（GDA）の形式でラベルに表示されます。.
貴社製品にはどのパラメータグループが適用されますか？
すべての製品が、5つのグループすべてに対して同じ強度で試験されるわけではありません。食品カテゴリーとリスクレベルは、いずれも2019年BPOM規則第34号および登録時に適用されるリスクベースの枠組みに基づいて決定され、検査機関が実施する試験の種類と、提出書類の審査方法を決定します。.
- 製品の食品カテゴリーを、食品医薬品監督庁（BPOM）規則第34号（2019年）「食品カテゴリーに関する規則」に基づいて特定してください。カテゴリーによって、適用される汚染物質および添加物の制限値が決まります。.
- 当該製品に栄養表示または健康表示が記載されているかどうかを確認してください。記載されている場合は、BPOM規則第1号（2022年第27項）に基づき、その表示は認定された研究所または政府機関による分析結果によって裏付けられている必要があります。.
- サンプルを送付する前に、製品マトリックス（乳製品、植物性食品、飲料、菓子類など）を検査機関が公表しているKAN認定範囲と照合してください。結果が返ってきた後に照合してはいけません。.
- 作成された分析証明書と製品の完全な技術ファイルを、登録申請書に添付する前に、専門家によるレビューのために送付してください。.
BPOM登録プロセスにおける検査室試験の位置づけ
臨床検査は、より広範な登録プロセスへの入力の一つであり、 ペラトゥラン BPOM No. 23 タフン 2023 テンタン レジストラシ パンガン オラハン, これは、製品データ、リスク分類、および分析証明書を含む関連文書の提出方法と審査方法を定めたものです。登録システムはリスク分類と裏付けとなる証拠を総合的に評価するため、承認範囲外の検査機関による分析証明書は、問題となっている特定のパラメータだけでなく、提出物全体の分類に影響を与える可能性があります。.
この検査結果が登録手続きにどのように反映されるかの詳細については、インドネシアにおける食品・飲料の登録規則と手続きに関する関連ガイドをご覧ください。.
検査範囲に関する質問は、書類が既に照会されるまで見落とされやすいため、これは専門的な規制パートナーと協力することで、書類作成を迅速化するだけでなく、提出期限を守ることができる分野の一つです。 インドネシアにおける食品・飲料登録サービス これには、サンプリング後ではなく、サンプリング前に、製品マトリックスを検査機関の認定範囲と照合することが含まれます。.
輸入製品の場合、研究所での作業は現地での代表要件と結びついていることが多いため、 インドネシアにおけるライセンス保持者向けサービス BPOMが検査室の書類と併せて要求する、現地の責任主体を調整する。.
検査予約前に食品・飲料登録チームにご相談ください
マッチング 食品検査研究所の サンプル送付前に製品の認証範囲を確認することは、BPOM申請にかかる時間を数週間短縮できる最も効果的なステップです。 食品・飲料登録サービス 検査を予約する前に、担当チームがお客様の製品カテゴリーと検査機関の選択肢について検討いたします。.
