家 > 博客 > 

印尼食品药品监督管理局(BPOM)ML注册:印尼进口加工食品完整指南

印尼食品药品监督管理局(BPOM)ML注册:印尼进口加工食品完整指南

Fachrurrodji 博士,运动机能学专家
2026 年 4 月 12 日

内容

印尼不再仅仅是东盟贸易的过境点。凭借超过2.7亿的人口和迅速壮大的中产阶级,印尼已成为该地区最具吸引力的食品饮料市场之一。然而,许多外国品牌在产品进入印尼市场之前却遭遇了意想不到的阻碍。原因何在?他们低估了印尼食品药品监督管理局(BPOM)的ML注册流程——所有进口加工食品进入印尼市场都必须经过该项审批。本指南将详细介绍外国出口商或投资者需要了解的一切,从食品标签合规和实验室检测到仓储标准和营业执照等各个方面。.

什么是 BPOM ML 注册?它为何如此重要?

BPOM 代表 Badan Pengasas Obat dan Makanan,即印度尼西亚国家药品和食品管制局。 “ML”前缀(缩写 Makanan Luar, (意为外国食品)是分配给所有在印度尼西亚境外生产但在该国销售的加工食品和饮料产品的特定注册代码。.

印尼食品药品监督管理局(BPOM)的加工食品登记并非可选项。根据BPOM 2017年第27号关于加工食品登记的规定,所有进口加工食品在印尼境内分销、销售或推广之前,其包装上必须标有有效的加工食品登记号。. 

如果没有这项登记,海关当局可能会在港口扣押货物,零售商也被法律禁止储存该产品。.

对于有意进军东盟市场的外国品牌而言,印尼的监管框架也具有战略意义。获得印尼食品药品监督管理局(BPOM)的有效药品注册证明表明产品符合公认的安全和质量标准,这有助于建立消费者信任,并提升品牌在区域内的信誉。.

你需要了解的印尼监管框架

了解法律环境是成功在印尼进行进口食品注册的第一步。该流程的关键法规包括:

应对错综复杂的监管法规是外国公司面临的最常见挑战之一。而经验丰富的监管顾问恰恰能够帮助企业节省时间和大量资金。.

印尼市场食品标签标准

BPOM ML 注册中最常被忽视的组成部分之一是标签合规性。. 

印尼的食品标签标准非常详细和严格,即使产品通过了安全测试,也可能因为标签不合规而在注册阶段被拒绝。.

根据1999年第69号政府条例(经印尼食品药品监督管理局(BPOM)最新指令修订),在印尼销售的所有加工食品标签必须包含以下内容:

  • 产品名称 准确描述了食物
  • 成分列表 按重量降序排列
  • 净重或净体积
  • 姓名和地址 印尼进口商或许可证持有人
  • 清真认证 (如适用,则必须根据2014年第33号清真产品保证法进行认证和贴标)
  • 到期日 以日/月/年格式
  • 储存说明 是否相关
  • 原产地
  • 营养信息 印尼语

所有强制性标签信息必须以印尼语书写,可以直接印刷在包装上,也可以通过贴纸粘贴。这是所有加工食品许可证申请的硬性要求,不容更改。. 

许多外国品牌选择与当地合作伙伴或顾问合作,在提交之前准备符合规定的标签设计稿,从而降低日后进行代价高昂的修改的风险。.

对于希望深入了解BPOM官方标签要求的进口商而言, BPOM官方网站 提供最新的监管指南、通函和技术附件。.

重金属和微生物检测:出口商必须准备什么

实验室检测是印尼国家药品监督管理局(BPOM)药品注册的核心要求,检测范围取决于产品类别。主要关注两个方面。.

重金属污染检测

根据印尼食品药品监督管理局(BPOM)2019年第16号法规,进口加工食品必须接受重金属污染检测。检测的具体金属包括铅(Pb)、镉(Cd)、锡(Sn)、砷(As)和汞(Hg)。不同食品类别的重金属含量上限有所不同。例如,罐装鱼制品的锡含量限制比干零食制品更为严格。.

实验室检测必须在经认可的检测机构进行。印尼接受由国家认可委员会 (KAN) 认可的国内实验室以及某些国际认可的实验室的检测结果,具体实验室名单须符合印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的最新批准名单。.

微生物污染检测

BPOM ML 注册过程中通常需要的微生物参数包括菌落总数 (TPC)、酵母和霉菌计数、大肠菌群计数等。, 沙门氏菌 sp.,, 金黄色葡萄球菌, 和 单核细胞增生李斯特菌, 等等。具体参数取决于产品的性质,例如即食食品、乳制品、饮料或热处理产品。.

测试报告必须是近期的,通常在申请日期前后六到十二个月内签发,并且必须引用公认的测试方法,例如 ISO、AOAC 或印度尼西亚国家标准 (SNI) 中的方法。.

提前准备好准确完整的实验室文件可以避免延误。根据食品法典委员会(BPOM 将其作为国际基准参考)的框架,, 食品安全检测标准 提供一个全球公认的基准,该基准与印度尼西亚的国内要求高度契合。.

仓库要求和营业执照

除了产品本身之外,在印度尼西亚进行进口食品登记还要求进口实体持有相应的营业执照,并在符合规定的场所运营。.

营业执照要求

根据2021年第5号政府条例,所有食品进口商必须通过OSS(在线单一提交)系统注册并持有:

  • A 笔尖 (Nomor Induk Berusaha,或企业识别号)
  • A 食品分销许可证 (Surat Izin Edar,或 SIE),在成功注册 BPOM 后授予
  • 在适用的情况下, 食品进口许可证 (Angka Pengenal Importir,或 API),允许实体商业进口货物

在印尼没有注册法人实体的外国公司有两种切实可行的选择。它们可以设立当地子公司(PT PMA),或者指定一家印尼公司作为其在印尼的注册持有人和进口商。. 

第二种方法,通常被称为授权持有人或代号安排,常被想要测试印尼市场但又不想设立完整本地实体的外国品牌所采用。.

仓库和存储标准

印尼食品药品监督管理局(BPOM)要求进口商使用的仓库或存储设施必须符合良好分销规范(GDP)标准。主要要求包括:

  • 适当的温度和湿度控制适用于该产品类型
  • 适当的害虫控制系统
  • 原材料、成品和隔离区明确分隔
  • 常规卫生和消毒程序
  • 库存变动和可追溯性记录

仓库检查不合格可能导致BPOM ML注册流程延误或现有许可证被吊销。强烈建议定期进行审计和合规性审查。.

印尼产品注册如何助力您进入市场

外国品牌进军印尼食品饮料行业需要协调多个政府机构,准备印尼语技术文件,并管理长达三到十二个月的注册流程,具体时间取决于产品的复杂程度。此时,与专业的监管合作伙伴携手合作将发挥至关重要的作用。.

印度尼西亚产品注册 为整个BPOM药品注册流程提供端到端支持。他们的团队负责产品分类、文件准备、实验室协调、标签审核和申报管理,并在每个阶段都及时向客户汇报进展。.

对于尚未设立本地实体的外国品牌,我们也提供…… 执照持有人服务, 这使得国际公司能够通过PRI的本地实体(即印尼官方进口商)注册其产品。这意味着品牌可以获得合法有效的加工食品许可证,并立即在印尼销售产品,而无需从一开始就设立PT PMA公司。.

我们在食品饮料监管领域的专业知识涵盖了整个行业,包括清真认证、食品补充剂注册和以别名出口/进口服务,为在印尼监管环境下寻求发展的外国品牌提供了一个切实可行的一站式解决方案。.

结束语:您的印尼之旅由此开启

印尼食品饮料市场青睐那些精心准备并及早找到合适合作伙伴的企业。印尼食品药品监督管理局(BPOM)的ML注册流程设计得十分全面,因为印尼高度重视食品安全,任何希望在这个国家赢得消费者长期信赖的品牌都应该如此。.

无论公司是计划首次进口货物,还是准备大规模拓展东盟市场,现在都是构建符合合规要求的产品组合的最佳时机。在注册过程中偷工减料从长远来看很少能省钱,但一次性做好却能带来长久的机遇。.

立即联系印尼产品注册处,获取免费咨询。. 他们的专家团队随时准备评估任何产品类别的具体要求,并帮助外国品牌更快、更有信心地将意向转化为实际产品上架。.

Dr. Fachrurrodji, Sp.PK的图片
Fachrurrodji 博士,运动机能学专家
法赫鲁罗吉博士是一位专攻临床病理学的专家,同时也是医疗器械和体外诊断领域的资深顾问,致力于弥合实验室医学与监管合规之间的鸿沟。他的专长涵盖诊断的整个生命周期,从临床验证和质量保证到血液学和传染病领域复杂数据的解读。凭借丰富的病理学实践经验和严谨的监管知识,他为三类临床试验提供咨询,确保新的诊断技术在广泛应用前符合严格的安全性和性能标准。.
获取最新的产品注册更新
订阅电子报

常见问题 (FAQ)

BPOM MD 和 BPOM ML 注册有什么区别?

印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的国内食品法规 (Makanan Dalam) 适用于在印尼境内生产的加工食品。印尼食品药品监督管理局的国外食品法规 (Makanan Luar) 适用于所有从印尼境外进口的加工食品。两者都要求产品在合法销售前进行注册,但所需文件有所不同。进口产品除需提供标准标签和配方数据外,还必须包含原产地证书、生产国的出口许可证以及国际认可实验室的检测结果。.

BPOM ML注册流程需要多长时间?

审批时间取决于产品类别和申请材料的完整性。对于配方简单、文件齐全的低风险产品,审批流程可能只需三到五个月。对于高风险产品或需要额外安全评估的产品,审批流程可能延长至九到十二个月。申请材料不完整或标签不符合规定是造成延误的最常见原因,因此,提交申请前做好充分准备至关重要。.

外国公司可以在没有本地实体的情况下在印度尼西亚注册产品吗?

是的。外国公司可以指定一家印尼法人实体作为其在当地的注册持有人和进口商。这种安排合法且应用广泛。该印尼实体代表外国品牌持有印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的注册证书和相关的进口许可证。印尼产品注册公司 (Product Registration Indonesia) 在其“许可证持有人”安排下提供这项服务,使外国品牌无需设立当地子公司即可获得有效的加工食品许可证。.

BPOM ML注册需要进行哪些实验室检测?

所需检测项目取决于产品类别,但大多数进口加工食品必须进行重金属检测(铅、镉、砷、汞和锡)和微生物检测(包括菌落总数、沙门氏菌、大肠菌群、金黄色葡萄球菌以及酵母和霉菌计数)。检测必须在印尼经KAN认证的实验室或印尼食品药品监督管理局(BPOM)认可的国际实验室进行。检测结果通常必须在提交前十二个月内出具。.

如果产品未经印尼食品药品监督管理局(BPOM)的反洗钱注册就在印尼销售,会发生什么?

在印尼销售未经注册的进口加工食品违反了2012年第18号食品法和印尼食品药品监督管理局(BPOM)2017年第27号条例。处罚措施包括在海关或零售环节扣押货物、对进口商处以行政处罚、罚款,严重者甚至可能承担刑事责任。明知故犯地销售未经注册产品的零售商和分销商也面临监管风险。对于任何希望在印尼市场长期立足的外国品牌而言,在进行商业分销前获得有效的BPOM ML注册是不可或缺的。.

咨询表

我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求,并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格,我们将在一个工作日内回复。.

联系表格
请使用公司邮箱提交,以便更快得到回复和优先处理。.

其他联系我们的方式。.

相关文章
印尼食品检测实验室:印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 注册前会检查哪些内容
BPOM化妆品申报指南:中国制造产品的完整指南
如何应对日本品牌适用的BPOM化妆品申报框架
印尼食品检测实验室:印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 注册前会检查哪些内容
BPOM化妆品申报指南:中国制造产品的完整指南
印尼食品检测实验室:印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 注册前会检查哪些内容

通过电子邮件下载

输入您的电子邮件以将文档发送到您的收件箱。.

文件引导表单