Plaza 3 Pondok Indah Blok A No 1 Jl. TB Simatupang, Pondok Pinang Jakarta Selatan, Indonesia

Rumah > Blog

Menjaga Kepatuhan Halal untuk Alat Kesehatan di Indonesia

Menjaga Kepatuhan Halal untuk Alat Kesehatan di Indonesia

Dr. Hussein H. Mashhour, MD
16 Nopember 2025

Isi

Menjaga Kepatuhan Halal merupakan salah satu tanggung jawab pasca-pemasaran terpenting bagi produsen alat kesehatan asing yang memasuki Indonesia. Meskipun mendapatkan sertifikat Halal merupakan tonggak penting, pekerjaan sebenarnya baru dimulai setelah persetujuan.

Indonesia Undang-Undang Jaminan Produk Halal mengharuskan produsen untuk memastikan integritas bahan, proses produksi, dan distribusi yang berkelanjutan—lama setelah sertifikat diterbitkan.

Perusahaan alat kesehatan yang gagal menjaga kepatuhan Halal dapat menghadapi penangguhan sertifikat, hambatan distribusi, diskualifikasi tender, dan risiko reputasi.

Mengapa Kepatuhan Halal Pasca-Pasar Itu Penting

Alat kesehatan yang mengandung komponen biologis, turunan hewan, atau campuran bahan baku tunduk pada peraturan halal. Bahkan alat kesehatan sintetis sepenuhnya pun memerlukan pemantauan untuk memastikan tidak terjadi perubahan dalam pengadaan di hulu maupun penanganan di hilir.

Kepatuhan pasca-pemasaran penting karena:

  • Halal adalah kewajiban yang terus menerus, bukan persetujuan satu kali saja
  • Perpanjangan Regalkes tergantung status Halal yang masih berlaku
  • Rumah sakit, distributor, dan e-Katalog memerlukan kepatuhan yang berkelanjutan
  • BPJPH dapat melakukan pengawasan tanpa pemberitahuan terlebih dahulu
  • Setiap perubahan pada material atau rantai pasokan harus dilaporkan

Singkatnya, sertifikasi Halal bukanlah garis akhir—melainkan titik awal.

Harapan Regulasi Indonesia Pasca Sertifikasi

BPJPH mewajibkan produsen dan perwakilan lokal untuk memelihara:

  • Implementasi SJPH (Sistem Jaminan Halal)
  • Pemantauan tahunan oleh BPJPH atau LPH
  • Pelaporan insiden dan perubahan (material, pemasok, fasilitas)
  • Konsistensi label di MoH Regalkes
  • Kepatuhan distribusi dengan persyaratan IDAK dan CDAKB

Bahkan perubahan kecil, seperti mengganti pemasok perekat atau memperbarui bahan kemasan, harus dievaluasi dampak Halalnya.

Produsen asing sering kali kesulitan dengan kewajiban Halal pasca-pemasaran karena mereka berada di persimpangan manajemen rantai pasokan, persiapan audit, pembaruan peraturan, koordinasi distributor, dan kontrol dokumentasi.

Di sinilah Product Registration Indonesia menjadi mitra strategis Anda dengan mendukung produsen di seluruh siklus hidup sertifikat 4 tahun.

1. Pemantauan Kepatuhan Halal Berkelanjutan

  • Melacak perubahan pemasok
  • Menilai bahan baru untuk risiko Halal
  • Memastikan dokumentasi SJPH yang diperbarui
  • Memverifikasi penggunaan logo Halal dan konsistensi label
  • Pemantauan izin distributor (IDAK, CDAKB)

2. Dukungan Pengawasan & Audit

Audit BPJPH/LPH dapat dilakukan setiap tahun atau berdasarkan sinyal risiko. Registrasi Produk Indonesia membantu Anda dengan pemeriksaan pra-audit, penyiapan bukti, deklarasi, dan berkas ketertelusuran. Kami juga mendukung tindakan korektif dengan berkomunikasi dengan auditor atas nama Anda.

3. Perencanaan Pembaruan untuk Menghindari Keterlambatan Pasar

Sertifikat halal kedaluwarsa setiap 4 tahun. Registrasi Produk Indonesia mengelola pelacakan jadwal perpanjangan dan menghindari gangguan yang dapat menghambat tender atau pengadaan.

Untuk memandu produsen alat kesehatan dalam mempersiapkan proses Sertifikasi Halal mereka di Indonesia, Pendaftaran Produk Indonesia menyediakan pedoman yang komprehensif.

Menjaga Kepatuhan Halal Menjamin Akses Pasar Jangka Panjang

Menjaga Kepatuhan Halal bukanlah pilihan—melainkan tanggung jawab berkelanjutan yang menentukan pembaruan, penerimaan regulasi, stabilitas distribusi, dan kepercayaan merek di pasar alat kesehatan Indonesia yang sedang berkembang pesat.

Dengan Registrasi Produk Indonesia sebagai mitra Anda, produsen asing mendapatkan manajemen kepatuhan yang terstruktur, proaktif, dan siap audit yang menjaga produk tetap legal, kompetitif, dan terlindungi.

Dapatkan pembaruan pendaftaran produk terbaru.
Langganan buletin

Formulir Permintaan

Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.

Formulir Kontak
Kirimkan dengan email perusahaan Anda untuk respons yang lebih cepat dan penanganan prioritas.

Cara lain untuk menghubungi kami.

Artikel Terkait
Kendala Tersembunyi bagi Merek Kosmetik Asing di Indonesia: Sertifikasi Halal
Raih Peluang Pasar Kecantikan Indonesia dengan Sertifikasi Perawatan Kulit Halal
Risiko dan Regulasi: Mengapa Informasi Produsen Alat Kesehatan Tiongkok Harus Sangat Terperinci untuk Pendaftaran di Indonesia?
Kendala Tersembunyi bagi Merek Kosmetik Asing di Indonesia: Sertifikasi Halal
Raih Peluang Pasar Kecantikan Indonesia dengan Sertifikasi Perawatan Kulit Halal
Kendala Tersembunyi bagi Merek Kosmetik Asing di Indonesia: Sertifikasi Halal