Health Supplements Registration
Accelerate the launch of your nutritional products. Our experts handle the complex regulatory dossier and manage all BPOM submissions, clearing bureaucratic hurdles so you can bring your supplements to market faster.
Health Supplement Business Permit
Assist with Good Pharmaceutical Distribution Practice/CDOB verification, including temperature mapping by the BPOM for both imported and local supplement products in Indonesia.
Pendaftaran Suplemen Kesehatan dan Obat Tradisional
End-to-end BPOM registration for supplements and traditional medicines, including dossier preparation, label review, and evaluation handling.
Local Authorised Representative (LAR)
We serve as your official MA holder or license holder with the BPOM, fulfilling mandatory in-country representation requirements without establishing a local entity.
Mengapa Memilih Layanan Registrasi Suplemen Makanan Kami?
Suplemen makanan dan obat tradisional yang didistribusikan di Indonesia diatur oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan harus memenuhi persyaratan keamanan, kualitas, dan pelabelan tertentu sebelum memasuki pasar. Peraturan seperti Peraturan BPOM No. 17/2022 dan pedoman teknis terkait mengatur klasifikasi produk, evaluasi bahan, dan pengawasan pasca-pemasaran.
Layanan kami membantu perusahaan internasional menavigasi persyaratan ini dengan menerjemahkan peraturan yang kompleks ke dalam jalur registrasi yang terstruktur. Kami mendukung produsen dalam menghindari risiko kepatuhan umum seperti kategorisasi produk yang salah, klaim kesehatan yang tidak didukung, atau dokumentasi fasilitas yang tidak lengkap. Dengan menyelaraskan strategi regulasi sejak dini, produk Anda dapat memasuki Indonesia dengan kepastian yang lebih besar dan mengurangi hambatan regulasi.
Area kepatuhan utama yang kami dukung meliputi:
- Klasifikasi yang tepat antara suplemen kesehatan dan obat tradisional
- Penilaian bahan, formulasi, dan klaim.
- Kesiapan untuk evaluasi BPOM dan pengendalian pasca-pemasaran
Dukungan Kepatuhan Tanpa Batas
Layanan Ujung ke Ujung
Kami mengelola seluruh jalur regulasi mulai dari perizinan hingga registrasi produk.
Keahlian Regulasi
Tim kami menggabungkan pengetahuan dan pengalaman mendalam untuk menavigasi lanskap regulasi yang kompleks.
Kecepatan dan Efisiensi
Strategi kami yang telah terbukti mempercepat proses pendaftaran dan persetujuan untuk pasar Indonesia.
Dukungan yang Disesuaikan
Memberikan panduan yang dipersonalisasi dan dukungan khusus untuk memastikan perjalanan yang lancar dan tanpa kekhawatiran.
Product Registration Indonesia is Ready to Assist Your Market Entry.
Kepatuhan terhadap peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia) adalah wajib untuk memasuki pasar suplemen kesehatan di Indonesia. Layanan registrasi suplemen makanan kami mendukung produsen internasional dengan penilaian regulasi, kepatuhan fasilitas, dan persetujuan BPOM untuk memastikan suplemen Anda terdaftar secara legal, siap dipasarkan, dan sesuai dengan standar kesehatan Indonesia.
Dukungan untuk Memasuki Pasar
Flexible market entry options supporting food supplement registration for international manufacturers entering Indonesia.
Initial Consultation
Free for a 30-minute session with our regulatory experts. We’ll review your product scope and clarify the registration pathway.
Pemilihan Distributor
Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.
Export/Import Assistance
We manage customs clearance, import licensing, and regulatory documentation for entering the Indonesian market.
Dukungan Pendaftaran Perusahaan
Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.
Initial Consultation
Free for a 30-minute session with our regulatory experts. We’ll review your product scope and clarify the registration pathway.
Pemilihan Distributor
Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.
Export/Import Assistance
We manage customs clearance, import licensing, and regulatory documentation for entering the Indonesian market.
Dukungan Pendaftaran Perusahaan
Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.
Formulir Permintaan
Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.
Cara lain untuk menghubungi kami.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- Senin-Jumat 09.00-17.00
 Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)
Apakah suplemen makanan memerlukan pendaftaran di BPOM di Indonesia?
Bagaimana Indonesia membedakan suplemen kesehatan dengan pengobatan tradisional?
Bisakah produsen asing mendaftarkan suplemen tanpa perusahaan lokal?
Dokumen apa saja yang dibutuhkan untuk pendaftaran suplemen makanan?
Apakah produk vitamin diatur secara berbeda di Indonesia?
Bagaimana BPOM mengevaluasi klaim kesehatan pada label suplemen?
Apakah BPOM dapat melakukan inspeksi terhadap fasilitas manufaktur di luar negeri?
Berapa lama masa berlaku registrasi suplemen makanan atau produk kesehatan?
Apa yang terjadi setelah BPOM menyetujui produk suplemen saya?
Panduan Lengkap tentang Bahan-Bahan yang Diizinkan dan Tingkat Kekuatan yang Ditetapkan
Tinjauan ringkas dan praktis tentang aturan jaminan halal baru di Indonesia bagi produsen alat kesehatan. Temukan tenggat waktu penting, otoritas terkait, dan langkah-langkah yang perlu diambil untuk tetap patuh dan memastikan kelancaran masuk pasar pada tahun 2026.
Kepemimpinan Strategis dengan
Dr. Hussein H. Mashhour, MD
Sebagai Chief Operating Officer (COO) kami, Dr. Hussein H. Mashhour, MD, membawa lebih dari satu dekade pengalaman langsung yang berdedikasi dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor regulasi paling kompleks di Indonesia. Pengawasan strategisnya memastikan bahwa prosedur operasional dan layanan klien kami dibangun di atas proses yang terbukti efisien. Mulailah perjalanan Anda dengan keyakinan dan kejelasan yang hanya dapat diberikan oleh seorang pemimpin ahli di bidang kepatuhan dan operasional.
