Kontak

Registrasi Suplemen Makanan

Kepatuhan terhadap peraturan BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia) adalah wajib untuk memasuki pasar suplemen kesehatan di Indonesia. Layanan registrasi suplemen makanan kami mendukung produsen internasional dengan penilaian regulasi, kepatuhan fasilitas, dan persetujuan BPOM untuk memastikan suplemen Anda terdaftar secara legal, siap dipasarkan, dan sesuai dengan standar kesehatan Indonesia.

Pesan Konsultasi

Dukungan Kepatuhan Tanpa Batas

Layanan Ujung ke Ujung

Kami mengelola seluruh jalur regulasi mulai dari perizinan hingga registrasi produk.

Keahlian Regulasi

Tim kami menggabungkan pengetahuan dan pengalaman mendalam untuk menavigasi lanskap regulasi yang kompleks.

Kecepatan dan Efisiensi

Strategi kami yang telah terbukti mempercepat proses pendaftaran dan persetujuan untuk pasar Indonesia.

Dukungan yang Disesuaikan

Memberikan panduan yang dipersonalisasi dan dukungan khusus untuk memastikan perjalanan yang lancar dan tanpa kekhawatiran.

Mengapa Memilih Layanan Registrasi Suplemen Makanan Kami?

Suplemen makanan dan obat tradisional yang didistribusikan di Indonesia diatur oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) dan harus memenuhi persyaratan keamanan, kualitas, dan pelabelan tertentu sebelum memasuki pasar. Peraturan seperti Peraturan BPOM No. 17/2022 dan pedoman teknis terkait mengatur klasifikasi produk, evaluasi bahan, dan pengawasan pasca-pemasaran.

Layanan kami membantu perusahaan internasional menavigasi persyaratan ini dengan menerjemahkan peraturan yang kompleks ke dalam jalur registrasi yang terstruktur. Kami mendukung produsen dalam menghindari risiko kepatuhan umum seperti kategorisasi produk yang salah, klaim kesehatan yang tidak didukung, atau dokumentasi fasilitas yang tidak lengkap. Dengan menyelaraskan strategi regulasi sejak dini, produk Anda dapat memasuki Indonesia dengan kepastian yang lebih besar dan mengurangi hambatan regulasi.

Area kepatuhan utama yang kami dukung meliputi:

  • Klasifikasi yang tepat antara suplemen kesehatan dan obat tradisional
  • Penilaian bahan, formulasi, dan klaim.
  • Kesiapan untuk evaluasi BPOM dan pengendalian pasca-pemasaran
Pesan Konsultasi

Cakupan dan Manfaat Layanan Kami

Registrasi suplemen makanan dan produk kesehatan yang komprehensif di Indonesia mendukung masuknya produk ke pasar yang sesuai.

Kepatuhan Fasilitas untuk Produsen Asing

Dukungan penilaian dan dokumentasi untuk menyelaraskan fasilitas manufaktur asing dengan ekspektasi keselamatan dan kualitas BPOM.

Pendaftaran Suplemen Kesehatan dan Obat Tradisional

Registrasi BPOM (British Pharmacopoeia Medicines) secara menyeluruh untuk suplemen dan obat tradisional, termasuk persiapan berkas dan penanganan evaluasi.

Pesan Konsultasi

Dukungan untuk Memasuki Pasar

Opsi masuk pasar yang fleksibel mendukung pendaftaran IVD dan produk medis bagi produsen internasional yang memasuki Indonesia.

Layanan Pemegang Lisensi

Bagi produsen yang tidak memiliki badan hukum lokal, kami bertindak sebagai pemegang lisensi netral, menjaga agar registrasi tetap aman dan dapat dialihkan.

Pemilihan Distributor

Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.

Layanan Undername

Kami mempermudah masuknya produk ke pasar dengan mendaftarkan produk di bawah struktur lokal yang disetujui tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Dukungan Pendaftaran Perusahaan

Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.

Layanan Pemegang Lisensi

Bagi produsen yang tidak memiliki badan hukum lokal, kami bertindak sebagai pemegang lisensi netral, menjaga agar registrasi tetap aman dan dapat dialihkan.

Pemilihan Distributor

Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.

Layanan Undername

Kami mempermudah masuknya produk ke pasar dengan mendaftarkan produk di bawah struktur lokal yang disetujui tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Dukungan Pendaftaran Perusahaan

Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.

Formulir Permintaan

Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.

Formulir Kontak
Kirimkan dengan email perusahaan Anda untuk respons yang lebih cepat dan penanganan prioritas.

Cara lain untuk menghubungi kami.

 Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Ya. Semua suplemen makanan, vitamin, dan obat tradisional harus terdaftar di BPOM sebelum diimpor, didistribusikan, atau dipasarkan di Indonesia. Produk tanpa izin dapat ditolak di bea cukai atau ditarik selama pengawasan pasar.
Suplemen makanan adalah produk yang dimaksudkan untuk melengkapi nutrisi harian, seperti vitamin dan mineral, sedangkan obat tradisional didasarkan pada ramuan herbal atau tradisional. Klasifikasi yang tepat sangat penting, karena setiap kategori mengikuti jalur regulasi dan persyaratan dokumentasi yang berbeda.
Produsen asing harus menunjuk entitas lokal sebagai pemegang registrasi BPOM. Registrasi Produk Indonesia dapat bertindak sebagai pemegang lisensi netral, mendukung pengaturan merek dagang, atau membantu pendirian usaha di Indonesia.
Persyaratan umum meliputi Surat Otorisasi, Sertifikat Penjualan Bebas, sertifikat GMP atau HACCP, komposisi produk, data stabilitas, pelabelan dalam Bahasa Indonesia, dan dokumentasi keselamatan pendukung. Cakupan pastinya bergantung pada tingkat risiko produk.
Produk vitamin diatur sebagai suplemen makanan tetapi ditinjau secara ketat terkait dosis, klaim, dan keamanan bahan. Dosis berlebihan atau klaim terapeutik dapat memicu klasifikasi ulang atau penolakan. Registrasi Produk Indonesia membantu pendaftaran produk vitamin dengan meninjau formulasi dan klaim sebelum pengajuan.
Klaim harus faktual, didukung bukti, dan sesuai dengan pedoman Indonesia. Klaim pencegahan atau pengobatan penyakit umumnya dilarang untuk suplemen. Klaim yang tidak tepat merupakan penyebab umum penolakan atau sanksi pasca-pemasaran.
Ya. BPOM dapat meminta audit fasilitas atau dokumentasi tambahan untuk produsen asing, khususnya untuk produk berisiko tinggi. Kami membantu kesiapan inspeksi dan koordinasi regulasi jika diperlukan.
Persetujuan BPOM untuk suplemen makanan umumnya berlaku selama lima tahun dan harus diperbarui sebelum masa berlaku habis. Perubahan dalam formulasi, pelabelan, atau produsen dapat memerlukan amandemen atau pendaftaran ulang.
Setelah disetujui, produk-produk tersebut tunduk pada pengawasan pasca-pemasaran. Perusahaan harus menyimpan dokumentasi, melaporkan perubahan, dan mematuhi persyaratan perpanjangan. Registrasi Produk Indonesia menyediakan dukungan regulasi dan kepatuhan yang berkelanjutan.

Kepemimpinan Strategis dengan
Dr. Hussein H. Mashhour, MD

Sebagai Chief Operating Officer (COO) kami, Dr. Hussein H. Mashhour, MD, membawa lebih dari satu dekade pengalaman langsung yang berdedikasi dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor regulasi paling kompleks di Indonesia. Pengawasan strategisnya memastikan bahwa prosedur operasional dan layanan klien kami dibangun di atas proses yang terbukti efisien. Mulailah perjalanan Anda dengan keyakinan dan kejelasan yang hanya dapat diberikan oleh seorang pemimpin ahli di bidang kepatuhan dan operasional.

Pesan konsultasi gratis
Jelajahi wawasan terbaru
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Memastikan Keamanan: Memahami Enterobacteriaceae Patogen dalam Obat-obatan Alami
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Lihat Artikel Lainnya