Registrasi Produk Rumah Tangga

Kepatuhan terhadap persyaratan registrasi lokal sangat penting untuk memasuki pasar produk rumah tangga Indonesia. Layanan registrasi produk rumah tangga kami mendukung produsen internasional dengan penilaian regulasi dan pemberitahuan produk untuk memastikan produk Anda disetujui secara hukum, siap dipasarkan, dan sesuai dengan peraturan Indonesia.

Dukungan Kepatuhan Tanpa Batas

Layanan Ujung ke Ujung

Kami mengelola seluruh jalur regulasi mulai dari perizinan hingga registrasi produk.

Keahlian Regulasi

Tim kami menggabungkan pengetahuan dan pengalaman mendalam untuk menavigasi lanskap regulasi yang kompleks.

Kecepatan dan Efisiensi

Strategi kami yang telah terbukti mempercepat proses pendaftaran dan persetujuan untuk pasar Indonesia.

Dukungan yang Disesuaikan

Memberikan panduan yang dipersonalisasi dan dukungan khusus untuk memastikan perjalanan yang lancar dan tanpa kekhawatiran.

Mengapa Memilih Layanan Registrasi Produk Rumah Tangga Kami?

Produk kesehatan rumah tangga yang didistribusikan (PKRT) di Indonesia, seperti disinfektan, bahan pembersih, pengusir serangga, dan produk sejenisnya, diatur oleh Peraturan Menteri Kesehatan No. 1190/MENKES/PER/XVII/2010. Produk-produk ini harus terdaftar dan disetujui sebelum diimpor dan didistribusikan secara komersial.

Layanan kami membantu produsen asing menavigasi persyaratan regulasi Indonesia dengan menerjemahkan aturan teknis yang kompleks menjadi jalur registrasi yang jelas. Kami mendukung kepatuhan mulai dari klasifikasi produk dan peninjauan dokumentasi hingga penerbitan persetujuan, membantu mengurangi risiko penolakan, penundaan impor, atau tindakan penegakan hukum pasca-pemasaran.

Tantangan regulasi utama yang kami bantu atasi meliputi:

  • Klasifikasi produk yang tepat dalam kategori produk kesehatan rumah tangga
  • Kepatuhan terhadap standar keselamatan, formulasi, dan pelabelan.
  • Kesiapan untuk pengawasan dan audit pasca-pemasaran

Cakupan dan Manfaat Layanan Kami

Dukungan pendaftaran produk rumah tangga untuk persetujuan dan distribusi lisensi produk rumah tangga yang sesuai.

Penerbitan Nomor Pemberitahuan Produk

Dukungan menyeluruh untuk mendapatkan nomor pemberitahuan produk resmi yang diperlukan untuk distribusi legal di Indonesia.

Dukungan untuk Memasuki Pasar

Opsi masuk pasar yang fleksibel mendukung pendaftaran IVD dan produk medis bagi produsen internasional yang memasuki Indonesia.

Layanan Pemegang Lisensi

Bagi produsen yang tidak memiliki badan hukum lokal, kami bertindak sebagai pemegang lisensi netral, menjaga agar registrasi tetap aman dan dapat dialihkan.

Pemilihan Distributor

Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.

Layanan Undername

Kami mempermudah masuknya produk ke pasar dengan mendaftarkan produk di bawah struktur lokal yang disetujui tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Dukungan Pendaftaran Perusahaan

Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.

Formulir Permintaan

Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.

Formulir Kontak
Kirimkan dengan email perusahaan Anda untuk respons yang lebih cepat dan penanganan prioritas.

Cara lain untuk menghubungi kami.

 Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Produk kesehatan rumah tangga seperti disinfektan, pembersih permukaan, insektisida, pengusir serangga, dan produk terkait kebersihan harus didaftarkan sebelum didistribusikan. Produk tanpa persetujuan dapat diblokir di bea cukai atau disita selama inspeksi pasar.
Ya. Produk rumah tangga impor harus memperoleh nomor pemberitahuan produk yang sah sebelum memasuki pasar Indonesia. Registrasi memastikan produk tersebut memenuhi persyaratan keamanan dan pelabelan yang ditetapkan oleh regulator.

Produsen asing harus menunjuk entitas lokal sebagai pemegang lisensi.
Product Registration Indonesia dapat bertindak sebagai pemegang lisensi netral atau menyediakan pengaturan nama dagang, memungkinkan masuk ke pasar tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Persyaratan umum meliputi Surat Kuasa, Sertifikat Penjualan Bebas, formulasi produk, data keamanan, desain label dalam Bahasa Indonesia, dan hasil uji pendukung. Cakupan pastinya bergantung pada jenis produk dan profil risiko.
Berdasarkan praktik regulasi saat ini, dokumen yang dibutuhkan biasanya meliputi Surat Otorisasi, Sertifikat Penjualan Bebas, detail formulasi dan komposisi produk, Lembar Data Keselamatan (SDS), hasil uji stabilitas atau pengujian (jika ada), dan label produk dalam Bahasa Indonesia. Untuk produk tertentu, data teknis tambahan mungkin diminta tergantung pada bahan aktif dan tujuan penggunaannya.
Produk kesehatan rumah tangga (PKRT) diatur oleh BPOM (Badan Pengawas Obat dan Makanan Indonesia) di bawah kerangka Kementerian Kesehatan. BPOM bertanggung jawab untuk mengevaluasi keamanan produk, menyetujui registrasi, menerbitkan nomor pemberitahuan produk, dan melakukan pengawasan pasca-pemasaran. Semua produk rumah tangga harus mendapatkan persetujuan BPOM sebelum dipasarkan di Indonesia.
Produk kesehatan rumah tangga di Indonesia diklasifikasikan berdasarkan tingkat risiko, yang menentukan kedalaman evaluasi dan dokumentasi pendukung yang dibutuhkan. Produk berisiko rendah umumnya menjalani proses pemberitahuan yang lebih sederhana, sedangkan produk berisiko tinggi dengan bahan kimia aktif atau klaim terkait kesehatan mungkin memerlukan penilaian teknis yang lebih ekstensif. Klasifikasi risiko yang tepat sangat penting, karena kesalahan klasifikasi dapat menyebabkan penolakan atau evaluasi ulang selama proses registrasi.

Kepemimpinan Strategis dengan
Dr. Hussein H. Mashhour, MD

Sebagai Chief Operating Officer (COO) kami, Dr. Hussein H. Mashhour, MD, membawa lebih dari satu dekade pengalaman langsung yang berdedikasi dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor regulasi paling kompleks di Indonesia. Pengawasan strategisnya memastikan bahwa prosedur operasional dan layanan klien kami dibangun di atas proses yang terbukti efisien. Mulailah perjalanan Anda dengan keyakinan dan kejelasan yang hanya dapat diberikan oleh seorang pemimpin ahli di bidang kepatuhan dan operasional.

Jelajahi wawasan terbaru
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Memastikan Keamanan: Memahami Enterobacteriaceae Patogen dalam Obat-obatan Alami
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia