Kontak

Layanan Pemegang Lisensi

Memasuki Indonesia seringkali membutuhkan entitas lokal untuk secara legal memegang registrasi dan lisensi produk. Layanan pemegang lisensi kami menyediakan struktur netral dan sesuai peraturan bagi perusahaan internasional untuk mendaftarkan, mengimpor, dan mendistribusikan produk di Indonesia tanpa harus segera mendirikan perusahaan lokal atau terikat pada satu distributor.

Pesan Konsultasi

Dukungan Kepatuhan Tanpa Batas

Layanan Ujung ke Ujung

Kami mengelola seluruh jalur regulasi mulai dari perizinan hingga registrasi produk.

Keahlian Regulasi

Tim kami menggabungkan pengetahuan dan pengalaman mendalam untuk menavigasi lanskap regulasi yang kompleks.

Kecepatan dan Efisiensi

Strategi kami yang telah terbukti mempercepat proses pendaftaran dan persetujuan untuk pasar Indonesia.

Dukungan yang Disesuaikan

Memberikan panduan yang dipersonalisasi dan dukungan khusus untuk memastikan perjalanan yang lancar dan tanpa kekhawatiran.

Mengapa Memilih Layanan Pemegang Lisensi Kami?

Banyak produk yang diatur di Indonesia, termasuk alat kesehatan, makanan, kosmetik, suplemen makanan, dan produk rumah tangga, harus didaftarkan di bawah badan usaha lokal. Peraturan yang dikeluarkan oleh otoritas seperti BPOM, Kementerian Kesehatan, dan bahkan BPJPH mensyaratkan pemegang lisensi lokal yang bertanggung jawab atas kepatuhan, kewajiban pasca-pemasaran, dan komunikasi regulasi.

Layanan pemegang lisensi kami membantu perusahaan internasional memasuki Indonesia sambil tetap memegang kendali atas registrasi produk mereka. Bertindak sebagai konsultan pemegang lisensi yang netral, kami memastikan lisensi Anda tetap aman, dapat dialihkan, dan independen dari distributor komersial, sehingga mengurangi risiko regulasi dan bisnis jangka panjang.

Risiko utama yang kami bantu kurangi meliputi:

  • Kehilangan kendali atas pendaftaran produk kepada distributor.
  • Risiko pelanggaran regulasi akibat mitra lokal yang tidak patuh.
  • Proses transfer lisensi yang sulit atau mahal selama pergantian distributor.
Pesan Konsultasi

Cakupan dan Manfaat Layanan Kami

Layanan pemegang lisensi independen yang mendukung pendaftaran produk yang sesuai dan masuknya pasar yang terkontrol di Indonesia.

Pemegang Lisensi Produk Independen

Kami bertindak sebagai entitas lokal netral yang memegang lisensi produk Anda tanpa konflik komersial atau ketergantungan distributor.

Kepatuhan Peraturan

Kami mengelola korespondensi regulasi, pelaporan, dan kewajiban pasca-pemasaran dengan otoritas Indonesia.

Fleksibilitas Pengalihan Lisensi & Keluar

Dukungan terstruktur untuk perubahan atau pengalihan lisensi saat mengganti distributor atau mendirikan entitas Anda sendiri.
Pesan Konsultasi

Dukungan untuk Memasuki Pasar

Opsi masuk pasar yang fleksibel mendukung pendaftaran IVD dan produk medis bagi produsen internasional yang memasuki Indonesia.

Layanan Pemegang Lisensi

Bagi produsen yang tidak memiliki badan hukum lokal, kami bertindak sebagai pemegang lisensi netral, menjaga agar registrasi tetap aman dan dapat dialihkan.

Pemilihan Distributor

Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.

Layanan Undername

Kami mempermudah masuknya produk ke pasar dengan mendaftarkan produk di bawah struktur lokal yang disetujui tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Dukungan Pendaftaran Perusahaan

Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.

Layanan Pemegang Lisensi

Bagi produsen yang tidak memiliki badan hukum lokal, kami bertindak sebagai pemegang lisensi netral, menjaga agar registrasi tetap aman dan dapat dialihkan.

Pemilihan Distributor

Kami membantu mengidentifikasi dan menilai distributor lokal yang memenuhi syarat dan sesuai dengan persyaratan regulasi dan komersial.

Layanan Undername

Kami mempermudah masuknya produk ke pasar dengan mendaftarkan produk di bawah struktur lokal yang disetujui tanpa perlu mendirikan perusahaan secara langsung.

Dukungan Pendaftaran Perusahaan

Saat Anda siap untuk membangun kehadiran lokal, kami akan membantu pembentukan perusahaan yang sesuai dengan peraturan di Indonesia.

Formulir Permintaan

Tim kami siap mendiskusikan kebutuhan bisnis Anda dan menjawab pertanyaan apa pun yang mungkin Anda miliki. Isi formulir pertanyaan kami, dan kami akan merespons dalam satu hari kerja.

Formulir Kontak
Kirimkan dengan email perusahaan Anda untuk respons yang lebih cepat dan penanganan prioritas.

Cara lain untuk menghubungi kami.

 Pertanyaan yang Sering Diajukan (FAQ)

Pemegang lisensi adalah entitas yang terdaftar secara lokal dan bertanggung jawab secara hukum untuk memegang registrasi dan lisensi produk dengan otoritas Indonesia. Entitas ini mewakili produk dalam hal regulasi dan memastikan kepatuhan berkelanjutan setelah persetujuan.
Peraturan Indonesia mengharuskan pendaftaran produk dipegang oleh entitas lokal. Tanpa pemegang lisensi, perusahaan asing tidak dapat secara legal mendaftarkan, mengimpor, atau mendistribusikan produk yang diatur di Indonesia.
Ya, tetapi ini dapat menimbulkan risiko jangka panjang. Ketika distributor memegang lisensi, mereka secara hukum mengendalikan pendaftaran produk. Jika hubungan komersial berakhir, pengalihan lisensi dapat menjadi sulit atau mengganggu. Menggunakan pemegang lisensi independen menghindari risiko ini.
Produk yang diatur oleh BPOM atau Kementerian Kesehatan seringkali memerlukan pemegang lisensi. Ini termasuk alat kesehatan, makanan dan minuman, kosmetik, suplemen, produk kesehatan rumah tangga, dan barang-barang tertentu yang bersertifikasi halal.
Pemegang lisensi mengelola kepatuhan pasca-pemasaran, pelaporan peraturan, perpanjangan, dan komunikasi dengan pihak berwenang. Kami memastikan kewajiban ini dipenuhi secara konsisten dan transparan.
Ya. Banyak perusahaan internasional menggunakan pengaturan pemegang lisensi sebagai strategi jangka panjang, sementara yang lain beralih ke entitas lokal mereka sendiri di kemudian hari. Kami mendukung kedua pendekatan tersebut.
Ya. Kami menyediakan dukungan transfer lisensi terstruktur untuk memindahkan registrasi dari kami ke entitas Indonesia Anda sendiri ketika Anda siap.

Kepemimpinan Strategis dengan
Dr. Hussein H. Mashhour, MD

Sebagai Chief Operating Officer (COO) kami, Dr. Hussein H. Mashhour, MD, membawa lebih dari satu dekade pengalaman langsung yang berdedikasi dalam pendaftaran dan perizinan produk di berbagai sektor regulasi paling kompleks di Indonesia. Pengawasan strategisnya memastikan bahwa prosedur operasional dan layanan klien kami dibangun di atas proses yang terbukti efisien. Mulailah perjalanan Anda dengan keyakinan dan kejelasan yang hanya dapat diberikan oleh seorang pemimpin ahli di bidang kepatuhan dan operasional.

Pesan konsultasi gratis
Jelajahi wawasan terbaru
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Memastikan Keamanan: Memahami Enterobacteriaceae Patogen dalam Obat-obatan Alami
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Menjamin Kecantikan dengan Integritas: Pentingnya Pengujian Kosmetik Halal
Ancaman Tersembunyi: Menavigasi Batasan Logam Berat dalam Obat-obatan Alami Indonesia
Lihat Artikel Lainnya