家庭用品登録
インドネシアの家庭用品市場への参入には、現地の登録要件への準拠が不可欠です。当社の家庭用品登録サービスは、国際的なメーカーに対し、規制評価と製品通知を通じて製品が法的に承認され、市場投入準備が整っており、インドネシアの規制に準拠していることを保証するサポートを提供します。.
シームレスなコンプライアンスサポート
エンドツーエンドのサービス
当社は、ライセンスから製品登録までの規制の全過程を管理します。.
規制に関する専門知識
当社のチームは、深い知識と経験を組み合わせて、複雑な規制環境に対応します。.
スピードと効率
当社の実績ある戦略により、インドネシア市場における登録および承認のプロセスが加速されます。.
カスタマイズされたサポート
スムーズで安心できる旅を実現するために、個別のガイダンスと専用のサポートを提供します。.
当社の家庭用品登録サービスを選ぶ理由
インドネシアで流通する家庭用健康製品（PKRT）（消毒剤、洗浄剤、虫除け剤、その他類似製品）は、保健省規則第1190/MENKES/PER/XVII/2010号により規制されています。これらの製品は、輸入および商業流通前に登録および承認を受ける必要があります。.
当社のサービスは、複雑な技術規則を明確な登録手順へと変換することで、外国メーカーがインドネシアの規制要件を順守できるよう支援します。製品分類、書類審査から承認発行まで、コンプライアンス遵守をサポートし、拒絶、輸入遅延、市販後調査による執行措置のリスクを軽減します。.
当社が管理を支援する主な規制上の課題は次のとおりです。
- 家庭用健康製品カテゴリーにおける正しい製品分類
- 安全性、処方、およびラベル表示基準の遵守
- 市販後調査および監査への準備
当社のサービスの範囲と利点
準拠した家庭用品ライセンスの承認と配布のための家庭用品登録サポート。.
製品通知番号の発行
インドネシアでの合法的な流通に必要な公式製品通知番号を取得するためのエンドツーエンドのサポート。.
市場参入支援
インドネシアに参入する国際メーカー向けに、IVD および医療製品の登録をサポートする柔軟な市場参入オプション。.
ライセンスホルダーサービス
現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
アンダーネームサービス
当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
ライセンスホルダーサービス
現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.
販売代理店の選択
当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.
アンダーネームサービス
当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.
会社設立サポート
現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.
お問い合わせフォーム
弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.
弊社に連絡するその他の方法。.
よくある質問（FAQ）
インドネシアではどのような種類の家庭用品の登録が必要ですか？
輸入品には家庭用品登録が義務付けられていますか？
海外メーカーは現地企業なしで家庭用品を登録できますか？
外国の製造業者は、現地の事業体をライセンス保有者として任命する必要があります。.
製品登録インドネシアは、中立的なライセンス保有者として機能したり、アンダーネーム契約を提供したりして、直ちに会社を設立することなく市場参入を可能にします。.
家庭用品登録にはどのような書類が必要ですか？
BPOM は家庭用健康製品をどのように評価しますか?
インドネシアではどの機関が家庭用品の販売ライセンスを規制していますか?
家庭用品はリスクレベルに基づいてどのように分類されますか?
戦略的リーダーシップ
フセイン・H・マシュア博士（医学博士）
最高執行責任者（COO）であるフセイン・H・マシュア博士（医学博士）は、インドネシアの最も複雑な規制分野における製品登録およびライセンス取得において、10年以上にわたる献身的な実務経験を有しています。彼の戦略的な監督の下、当社の業務手順と顧客サービスは、実証済みの効率的なプロセスに基づいて構築されています。コンプライアンスとオペレーションの両方に精通した専門家リーダーならではの自信と明確さを持って、お客様の旅を始めましょう。.
