家居用品注册

进入印尼家用产品市场必须符合当地的注册要求。我们的家用产品注册服务为国际制造商提供法规评估和产品备案支持,确保您的产品获得法律批准,符合市场要求,并符合印尼相关法规。.

无缝合规支持

端到端服务

我们负责从许可证申请到产品注册的整个监管流程。.

监管专业知识

我们的团队拥有深厚的知识和丰富的经验,能够应对复杂的监管环境。.

速度与效率

我们行之有效的策略可以加快印尼市场的注册和审批流程。.

定制支持

提供个性化指导和专属支持,确保旅程顺畅无忧。.

为什么选择我们的家居用品登记服务?

在印度尼西亚分销的家庭卫生用品(PKRT),例如消毒剂、清洁剂、驱虫剂和类似产品,均受卫生部第 1190/MENKES/PER/XVII/2010 号法规的监管。这些产品在进口和商业分销之前必须进行注册和批准。.

我们的服务旨在帮助外国制造商应对印尼的监管要求,将复杂的技术规则转化为清晰的注册流程。我们提供从产品分类和文件审核到最终审批的全程合规支持,帮助降低被拒收、进口延误或上市后执法行动的风险。.

我们协助应对的关键监管挑战包括:

  • 正确将产品归类到家庭保健产品类别下
  • 符合安全、配方和标签标准
  • 上市后监测和审计的准备情况

我们服务的范围和优势

为符合规定的家用产品许可证审批和分销提供家用产品注册支持。.

签发产品通知编号

提供端到端的支持,以获取在印度尼西亚合法分销所需的官方产品备案号。.

市场准入支持

为进入印度尼西亚市场的国际制造商提供灵活的市场准入方案,支持体外诊断和医疗产品注册。.

执照持有人服务

对于没有本地实体的制造商,我们作为中立的许可证持有者,确保注册的安全性和可转让性。.

分销商选择

我们协助识别和评估符合监管和商业要求的合格本地分销商。.

别名服务

我们通过在经批准的本地结构下注册产品,无需立即设立公司,从而加快产品进入市场的速度。.

公司注册支持

当您准备在当地设立分支机构时,我们将协助您在印度尼西亚合法注册公司。.

咨询表

我们的团队随时准备与您探讨您的业务需求,并解答您的任何疑问。请填写我们的咨询表格,我们将在一个工作日内回复。.

Contact Form (CN)
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其他联系我们的方式。.

 常见问题 (FAQ)

家用卫生用品,例如消毒剂、表面清洁剂、杀虫剂、驱虫剂和卫生用品,必须先进行注册才能销售。未经批准的产品可能会在海关被扣留或在市场检查中被移除。.
是的。进口家用产品在进入印尼市场前必须获得有效的产品备案号。备案可确保产品符合监管机构制定的安全和标签要求。.

外国制造商必须指定一家当地实体作为许可证持有人。.
产品注册印尼可以作为中立的许可证持有人或提供代号安排,允许在不立即设立公司的情况下进入市场。.

常见要求包括授权书、自由销售证明、产品配方、安全数据、印尼语标签设计以及相关测试结果。具体要求取决于产品类型和风险等级。.
根据现行监管规定,所需文件通常包括授权书、自由销售证明、产品配方和成分详情、安全数据表 (SDS)、稳定性或测试结果(如适用)以及印尼语产品标签。对于某些产品,根据活性成分和预期用途,可能还需要提供其他技术数据。.
家用保健品(PKRT)由印尼食品药品监督管理局(BPOM)在卫生部框架下进行监管。BPOM负责评估产品安全性、批准注册、发放产品备案号以及开展上市后监管。所有家用保健品在印尼销售前都必须获得BPOM的批准。.
在印度尼西亚,家用保健产品根据风险等级进行分类,风险等级决定了评估的深度和所需的证明文件。低风险产品通常只需经过较为简单的申报流程,而含有活性化学成分或具有健康相关功效的高风险产品则可能需要更全面的技术评估。正确的风险分类至关重要,因为分类错误可能导致注册过程中被驳回或需要重新评估。.

具有战略领导力
Hussein H. Mashhour 博士,医学博士

作为我们的首席运营官 (COO),侯赛因·H·马什胡尔医学博士 (Dr. Hussein H. Mashhour, MD) 在印尼最复杂的监管领域拥有十余年的产品注册和许可实战经验。他的战略指导确保我们的运营流程和客户服务建立在成熟高效的流程之上。选择一位在合规和运营方面都经验丰富的领导者,开启您的旅程,您将获得只有他才能提供的信心和清晰的指导。.

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