本指南适用于计划在印度尼西亚担任化妆品申报申请人的公司,包括进口商、代工生产企业和化妆品制造商,以及正在评估其印度尼西亚合作伙伴是否符合申请资格的外国品牌。.
读完之后,你就会明白…… BPOM技术负责人 要求是,预期资格如何随申请人类型而变化,以及为什么它应该放在注册项目的开始阶段而不是中间阶段。.
根据我们的经验,负责技术的负责人是导致化妆品注册时间无法按时完成的最主要原因。这不是一份可以请求、修改或加快办理的文件。这必须是一位真正合格的人员,必须在公司有资格提交其设施申请之前,确定、聘用并正式聘用。 业务流程对象模型 检查。.
公司通常会围绕产品文档制定注册时间表,然后只有在设施检查停滞不前时才会发现人员配备要求,此时项目已经悄然从文书工作变成了招聘工作。.

PJT Cosmetics 的 BPOM 技术负责人需要具备哪些条件?
技术负责人(印尼语称为 penanggung jawab teknis kosmetik 或 PJT cosmetics)是指化妆品备案申请人必须雇用并记录在案的指定人员,之后印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 才会签发 Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi(备案申请人推荐书)。.
进口商和与印尼化妆品行业进行合同生产的企业必须持有此项推荐信,才有资格提交化妆品备案申请。获得此推荐信需要申请对其工厂进行检查,印尼食品药品监督管理局(BPOM)会在检查过程中核实负责人是否实际在岗,而非仅凭纸面上的姓名。.
监管依据:Peraturan BPOM Nomor 21 Tahun 2022
该要求已在以下文件中列出: Peraturan Badan Pengasas Obat dan Makanan Nomor 21 Tahun 2022 tentang Tata Cara Pengajuan Notifikasi Kosmetika, 规定了提交化妆品通知的程序。.
该法规规定了如何证明这一要求,并以功能性而非纯粹的行政性术语表达了进口商的具体义务:进口商必须有一名技术人员负责,该人员必须了解产品信息文件以及与其所经营的化妆品相关的技术信息。.
该表述的两个特点具有实际意义。首先,它明确指定了一位具备相应资质且与公司有书面关系的人员来担任此职,从而排除了该职位仅存在于组织架构图中的情况。.
其次,进口商的功能性措辞表明,该角色承担实质性责任,而不仅仅是履行一次手续后就可以忘记。.
哪些文件可以证明符合要求?
根据规定,申请人必须提供:
- 负责人身份证复印件(KTP)
- 个人学历证书,与申请人类别所需的学历相符。
- 负责技术的负责人与公司领导层签署的工作协议。
非正式的谅解或未签署的协议不能满足这项要求。根据我们的经验,如果申请人将工作协议视为一种形式,打算以后再最终确定,那么他们的设施检查申请最有可能被退回。.
不同申请人类型的资格要求有所不同
不同类型申请人对技术负责人的资质要求并不统一。化妆品生产商通常分为A类和B类,A类要求聘请药剂师担任技术负责人,B类则要求聘请药剂师担任技术负责人。进口商和代工生产企业则有各自不同的资质要求。.
| 申请人类型 | 典型技术负责人资质 | 监管依据 |
|---|---|---|
| 化妆品制造商 Golongan A | 药剂师(药剂师) | PerBPOM 21/2022;根据 PerBPOM 8/2026 进行分类 |
| 化妆品制造商 Golongan B | 制药技术员(tenaga teknis kefarmasian) | PerBPOM 21/2022;根据 PerBPOM 8/2026 进行分类 |
| 进口商 | 了解产品信息文件和化妆品技术信息的人,通常是化妆品进口商。 | PerBPOM 21/2022 |
| 合同生产业务 | 需符合BPOM的单独要求;具体以申请人资料为准。 | PerBPOM 21/2022 |
因为这一分配决定了招聘简章,而且化妆品行业的分类本身也在讨论之中。 Peraturan BPOM Nomor 8 Tahun 2026 tentang Sertifikasi Cara Pembuatan Kosmetik yang Baik, 对于特定申请人,其适用资格应根据现行法规并经相关BPOM技术实施部门确认,而不是根据一般指南进行假设。.
根据我们的经验,聘用不合格的人员比不聘用任何人代价更高,因为它会浪费招聘时间,却无法产生合格人选。.
为什么技术负责人会成为时间表问题
任何公司如果围绕这一要求制定化妆品注册时间表,将会面临三个后果。.
这项要求位于产品开发工作的上游。在没有技术人员负责的情况下编写的产品文档,并不能使申请人更接近提交该文档的资格。.
招聘周期不受公司控制,且因地区而异。合格人才在印尼各地分布不均,因此,在雅加达或其他主要城市以外地区设立公司的企业应做好长期招聘的准备。.
合作必须以书面形式记录,而不仅仅是达成共识。因为相关法规要求个人与公司领导层签署正式的工作协议,所以非正式或口头协议,无论其背后的意图多么真诚,都无法满足要求。.
这在化妆品产品注册流程中处于什么位置
在提交外观改进通知之前的设施检查阶段,会对负责的技术人员进行审查,该阶段优先于大多数相关工作。 化妆品产品注册. 在确定注册项目其他部分的范围之前确认人员配备需求的公司,通常会保持其整体时间表不变。.
外国品牌应该向其印尼合作伙伴询问哪些问题
外国品牌若委托印尼分销商或服务提供商作为申请人,实际上就是在依赖该方的资格。资格并非取决于意图,因此在制定商业时间表之前,务必确认其资格。.
- 拟议申请人是否已持有有效的 Rekomendasi sebagai Pemohon Notifikasi?
- 该建议中提到的技术负责人目前是否仍在该公司任职?
- 是否有已签署的工作协议存档,还是只有口头协议?
第二个问题最常被忽略。如果推荐人已经离职,那么推荐信的内容显然存在问题。根据我们的经验,品牌方在项目启动前识别出这个问题,远比监管机构在项目进行中发现要容易得多。.
满足要求的两种结构方案
一家公司要想满足这一要求,大致有两种途径可供选择。.
方案一:直接招聘并聘用一名技术负责人
这种方式使公司能够掌控并永久控制申请人的通知状态。但它需要一定的招聘周期,具体时间因地点和资质而异,此外还需要持续支付薪资成本,并且劳动协议必须按照上述规定以书面形式记录。.
方案二:通过现有申请人开展工作
另一种方法是通过分销商或独立代理商进行交易。 持证人服务 该公司已持有有效的推荐信,并已安排一名在职技术人员负责。这省去了招聘前的准备时间,而招聘时间对于已确定商业上市日期的公司来说往往至关重要。不过,这也意味着通知本身由第三方保管。如需更详细地了解谁有权持有该通知以及这对外国品牌意味着什么,请参阅我们关于印尼化妆品通知持有人要求的相关文章。.
选择这两种方案的主要问题并非成本,而是公司是想直接控制信息披露,还是想尽快进入市场。在大多数项目的初期,这两个目标往往难以兼顾。.
本指南的局限性
本文确认了PerBPOM 21/2022中规定的技术负责人要求的存在及其文件形式。本文并未具体说明适用于每位申请人的具体资格,因为该资格的分配应根据现行法规并与相关的技术实施单位确认。.
该文件未给出招聘时长,因为招聘时长因地点和市场情况而异,任何笼统的说法都不可靠。此外,该文件也未提及员工被录用后需承担的其他就业或专业执照方面的义务。.
联系我们的团队,了解化妆品注册事宜。
如果您正在评估贵公司或您的印尼合作伙伴是否符合技术负责人要求,我们的团队可以根据 PerBPOM 21/2022 号法规以及印尼卫生部 (BPOM) 针对您申请类别的最新指南,审核您的申请。请通过下方表格发送信息与我们的团队联系,以便我们共同制定人员配备和注册时间表。.
