BPOM MD 和 ML 的区别在于食品的生产地。MD 编号代表在印尼生产的加工食品，而 ML 编号代表在国外生产并进口的加工食品。生产地决定了谁需要注册：MD 编号的注册人是生产商或合同授予人，而 ML 编号的注册人是指定的印尼进口商。.
走进任何一家印尼超市，货架上的商品就像一幅世界地图。本地面条与进口酱料和冷冻食品并排摆放，大多数包装上的注册号背后隐藏着一个不为人知的划分：BPOM MD 与 ML。.
印尼食品药品监管机构BPOM会发布这个编号，其前两个字母说明了一切。标签上的区分很容易辨认，但制定计划时却很难考虑到这一点。.
原因在于一条令许多品牌所有者感到意外的规定。药品注册地（MD 或 ML）取决于产品生产地，而非客户偏好，并且规定了注册人必须是何人。《印尼食品药品监督管理局（BPOM）2023 年第 23 号条例》（PerBPOM 23/2023）第 8 条和第 9 条对此作出了规定。.
麻烦往往悄无声息地开始。品牌商定好价格、分销商和上市月份后，才开始询问注册文件上应该写谁的名字。而此时，工厂所在地早已有了答复。我们稍后会介绍的一个欧洲冷冻食品案例就显示，其部分产品已获批上市许可。.
本指南面向在MD和ML之间进行选择的食品出口商、品牌所有者和印尼进口商。阅读完本指南后，您将了解适用哪种途径、谁必须是注册人、每种途径通常需要哪些文件，以及专家审核如何保护文件。.
BPOM MD 与 ML 的区别：食品生产地决定注册人
印尼国家药品和食品监管机构（BPOM，Badan Pengawas Obat dan Makanan）根据印尼国家药品和食品监管机构条例（PerBPOM 23/2023），生产地决定药品的审批途径，而审批途径又决定由谁来注册该产品。.
MD（通常读作Makanan Dalam）涵盖在印尼生产的食品，由生产商或合同授予方注册。ML（通常读作Makanan Luar）涵盖在国外生产的食品，由海外生产商指定的印尼进口商注册。ML与该进口商及其委任书相关联。.
BPOM MD 和 BPOM ML 概览
| 比较点 | BPOM MD（食品药品） | BPOM ML（Makanan Luar） |
|---|---|---|
| 食物的制作地点 | 印度尼西亚 | 印尼境外 |
| 谁可以注册 | 制片人（自有制作）或合同提供方（合同制作） | 原产国公司指定的印尼进口商 |
| 法律依据 | PerBPOM 23/2023，第 8 条 | PerBPOM 23/2023，第9条 |
| 产品链接 | 制片人制作，或者合同授予方委托制作。 | 海外公司出具的委任书 |
| Rp0 注册费 | 适用于在印度尼西亚生产的微型和小型企业（PP 15/2026，第 3(1) 条） | 不适用：第3(1)条适用于在印度尼西亚生产的情况。 |
| 清真认证开始 | 中大型生产商：自 2024 年 10 月 18 日起。微型和小型生产商：分阶段实施至 2028 年 10 月 17 日，自 2028 年 10 月 18 日起强制执行。 | 自2028年10月18日起，与清真认证机构相互认可保持一致 |
根据 PerBPOM 23/2023 号条例如何确定注册人
第八条涵盖在印度尼西亚制造的产品。如果公司自行生产，则由生产者注册。如果委托其他工厂生产，则由委托方注册。在这种情况下，注册人是委托方，而非工厂。.
第九条规定进口事宜。进口登记由原产国公司指定的进口商办理。因此，该指定来自境外，进口商的登记也以此为依据。.
根据我们的经验，实际后果很容易被忽视。因为注册与进口商及其委任书挂钩，所以之后进口商的变更就涉及注册问题，而不仅仅是商业问题。.
在打开任何文件之前，有三个问题决定了路径：
- 成品产自哪里？印尼方面指向MD，国外方面指向ML。.
- 如果产品产自印度尼西亚，是您自己的生产还是委托生产的？生产商或合同授予方需要进行登记。.
- 如果产品是在国外生产的，海外制造商会指定哪家印尼进口商？该指定是否有书面记录？
多地点供应链使这些问题的答案更加复杂。在提交任何文件之前，应先对在多个工厂生产的产品进行逐个 SKU 的映射。BPOM 的 注册指南 每个生产基地还需要单独申请。.
BPOM MD 注册要求：国内注册途径包含哪些内容
BPOM MD的注册要求始于PerBPOM 23/2023第8条。生产者注册其自有产品，委托生产者注册其代工产品。然后，针对每种加工食品提交注册申请，包括彼此不同的变体（第7条）。.
每份申请文件都对应一个风险等级。PerBPOM 23/2023 第 20(1) 条规定了三个风险等级：中低风险、中高风险和高风险。附件四则列出了每个风险等级所需的文件，因此，注册人的工作量取决于产品，而不仅仅是公司。.
2026 年第 15 号政府条例规定，在印度尼西亚生产的微型和小型企业（UMK，Usaha Mikro dan Kecil）的注册费为 0 印尼盾（第3条第1款印尼食品药品监督管理局局长表示，该豁免适用于国内微型和小型生产商。中型和大型生产商不在第3(1)条的适用范围内。.
该法规于2026年5月26日生效。根据…… 业务流程对象模型, 截至2026年3月，在印尼食品银行注册的15,034家食品企业中，约有82%是UMKM（微型、小型或中型企业）。这一范围比符合Rp0补贴条件的微型和小型企业要广，因为UMKM包含了中型企业。.
谁负责进口食品的登记：印尼进口商登记处（ML）
ML途径是指印尼进口商备案食品注册：由印尼进口商代表海外生产商提交申请。第9条规定，该申请人是原产国公司指定的进口商，而委任书则将两者联系起来。.
没有印尼实体的品牌通常会采用授权持有人模式来扮演这一角色。Product Registration Indonesia 提供…… 执照持有人服务. 在签署委任书之前，应通过协商确认该结构是否适合特定产品、进口商许可证和分销计划。.
任命书理应受到更多重视，因为注册就取决于此。任命书的具体措辞和签字人应在档案建立之前由专家审核，而不是在印尼国家药品监督管理局（BPOM）提出疑问之后才进行审核。.
印尼食品药品监督管理局（BPOM）的注册指南将委任书定义为海外公司致进口申报人的信函。该信函列明公司名称、委任期限及签署人姓名和职务。指南还列出了其他验证途径，例如由当地公证处、商会或地方政府进行验证。.
如果进口商是独家代理，则函件中必须明确注明其为唯一代理。如果函件由出口商而非工厂出具，则必须另附函件说明两者之间的关系。因此，公证只是验证途径之一，并非唯一途径。.
典型的机器学习文件和索赔证据
进口文件通常包括任命书、原产国的健康证明或自由销售证明（CFS），以及工厂证明，例如 GMP（良好生产规范）、HACCP（危害分析和关键控制点）或 ISO 22000（食品安全管理）。.
根据 PerBPOM 23/2023 附件四，具体清单因风险等级而异。由于清单各不相同，因此在提交之前进行文件缺口检查比复制通用清单更安全。.
索赔证据有其自身的规则。对于进口产品，如果原产国实验室获得该国主管机构的认可或受互认协议约束，则该实验室的鉴定结果将被接受（BPOM 2022 年第 1 号条例第 27(2) 条).
近期进口冷冻食品档案：我们所见所闻
我们支持的一家欧洲冷冻食品生产商在 2026 年 10 月的第一周获得了几个 SKU（库存单位，即单个产品变体）的批准。对于另外两个 SKU，BPOM 要求提供额外数据。.
结果表明，ML 文件可以分段传输。这符合 PerBPOM 23/2023 第 7 条的规定，该条规定每种加工食品都需要提交注册申请。因此，上市计划应按 SKU 逐个制定，而不是按品牌制定。.
PP 40/2026 之后进口食品的清真认证时间
进口食品和饮料的清真认证将于 2028 年 10 月 18 日生效，而不是 2026 年 10 月 18 日。2026 年第 40 号政府条例修订了 2024 年第 42 号公共政策文件，该政策文件涉及清真产品保证，并将生效日期与认证机构之间相互认可安排 (MRA) 的完成日期联系起来。.
截至2026年10月14日，印度尼西亚已 与43个国家的海外清真机构建立了123个互认协议, 根据经济统筹部的说法，认证是逐个审核认证机构的，因此每个客户的外国清真认证机构都应该进行核查。 BPJPH, 清真产品保证组织机构。.
此次延期是预留的规划时间，而非豁免。根据我们的经验，供应商的清真认证文件收集耗时最长，而且他们往往无视政府规定的截止日期。尽早开始收集这些文件才是明智之举，而我们的 2028 年清真食品截止日期指南 解释了更全面的日程安排。.
先解决注册人的问题
在印度尼西亚，食品和饮料产品的注册首先要决定一个事项：谁是注册人。对于中型食品（MD），注册人是生产商或合同授予方；对于大型食品（ML），注册人是指定的进口商。这一选择将决定许可证、文件和上市时间。.
我们之前的指南 BPOM ML 注册 和 进口食品和饮料登记 提供更全面的背景信息。关于清真日期，请参考以上时间表，因为这些指南发布于PP 40/2026之前。.
最终决定：谁将成为注册人，谁将持有任命书？
在编制注册文件之前，确保注册人信息准确无误。
令人欣慰的是，MD或ML的问题可以在一开始就得到解答，甚至在建立任何文件之前。那些尽早确定注册人和委任书的品牌，能够为后续的每一步，从文件到清真认证，奠定更加坚实的基础。.
Product Registration Indonesia 通过其食品饮料注册服务提供支持，服务内容包括路径分类、注册人和委任函审核，以及医学博士 (MD) 和医学硕士 (ML) 的申请材料准备。如需预约咨询或在签署第一份文件前讨论您的注册策略，请通过下方表格联系我们。.
