健康補助食品の登録
手に入れよう 食品サプリメント登録 インドネシアでは、規制専門家が管理しており、提出前に処方、成分、製造業者文書、主張、登録経路などを評価します。.
既に中国、韓国、日本、シンガポール、米国、ヨーロッパ、マレーシアなどで完成品をお持ちの場合でも、OEM生産を計画中の場合でも、当社は規制リスクを早期に特定し、インドネシア市場へのコンプライアンスに準拠した参入経路を構築するお手伝いをいたします。.
遅延を避けるために提出前に確認する事項
- 製品の分類および意図する効能
- 処方、有効成分、および投与量
- 製造業者およびGMP関連文書
- 製品ラベルおよび必要な情報
- 登録手続きと地域代表
インドネシアにおけるBPOMサプリメント登録の手順
貴社の製品に最適なルートを今すぐお選びください。どのルートを選んでも、登録後のサポートが受けられます。.
経路1：既存ブランド向け
食品サプリメント登録
既に他国市場でサプリメントを販売している実績のある企業様向け。実績のある製品と製造業者様であれば、インドネシア食品医薬品監督庁（BPOM）の要件に合わせて申請書類を調整し、インドネシア市場への参入をより迅速かつスムーズに行えるようサポートいたします。.
含まれる
- 食品サプリメント事業許可：CDOB（カリフォルニア州事業登録局）による確認と温度マッピング、さらに事業および流通ライセンス取得のサポート
- 配合成分評価
- ラベルおよび表示内容の審査
- 製造業者文書レビュー
経路2：新製品向け
OEMおよび生産ロードマップ
まだ製品を市場に出していない企業様向けに、BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の規制を既に満たしている製造業者や原材料の選定をお手伝いいたします。これにより、製品は登録準備が整った状態で製造され、登録拒否のリスクを低く抑えることができます。.
含まれる
- 食品サプリメント事業許可：CDOB（カリフォルニア州事業登録局）による確認と温度マッピング、さらに事業および流通ライセンス取得のサポート
- 配合成分評価
- ラベルおよび表示内容の審査
- 製造業者文書レビュー
パスウェイ3：現地に拠点を持たないブランド向け
インドネシアにおけるサプリメント販売許可保有者
現地での登録が必要な海外ブランド向けに、Product Registration Indonesiaは適用されるライセンス制度に基づき、BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）への登録に関する現地代理人として機能します。.
最適
- インドネシアに現地法人を持たないブランド。.
すべての経路の最終段階
登録後のサポート
承認後も、必要な変更、更新、規制に関する質問、継続的なコンプライアンスについて、お客様をサポートいたします。.
よくある質問とその回答を事前に掲載
国際的なサプリメントブランドが登録を開始する前に通常知りたい情報は以下のとおりです。.
当社のライセンスホルダーサービスでは、現地法人は不要です。
インドネシアにおけるサプリメントライセンス保有者代行サービスをご利用いただくと、Product Registration IndonesiaがBPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）への登録代行を行うため、お客様ご自身でインドネシア法人を設立することなく登録手続きを行うことができます。このサービスをご利用にならない場合は、適切なインドネシア法人が必要となります。.
海外で承認済み？それでもBPOMが必要です
他国で承認または販売された製品であっても、インドネシアの要件を満たす必要があります。提出前に調整すべき点をご案内します。.
明確で予測可能なプロセス
BPOM登録のプロセスが不透明に感じられることがないよう、予想される評価段階と、各段階での申請状況についてご説明します。.
インドネシアで海外サプリメントブランドの成長を阻害する3つの要因
輸入されたOEM製品は、商業的には市場投入可能なように見えるかもしれないが、登録段階で規制上の抜け穴が生じる可能性がある。.
01 · 製剤リスク
製造後に原材料の問題が表面化しないように
他国市場で受け入れられた処方が、必ずしもインドネシア市場にも適しているとは限りません。成分の種類、用量、安全性、品質、効能表示、そしてそれを裏付ける証拠など、すべてがインドネシアの健康補助食品市場の枠組みに適合している必要があります。.
私たちの解決策： 登録前に処方と成分に関する文書を評価し、処方変更や文書化の必要性が生じる可能性を早期に指摘します。.
02 · OEMドキュメント
海外の製造業者をボトルネックにしないようにしましょう
OEMは商業証明書を提供することができますが、登録ファイルには、適切な製造証明や製品サポートなど、インドネシアの要件に関連する書類が依然として必要です。.
当社の解決策：当社は、製造業者の認証および関連書類を早期に審査します。現在の製造業者が当社の要件を満たさない場合は、当社のOEMおよび生産ロードマップに基づき、代替の調達先をご提案いたします。.
03 · 分類とクレーム
製品が適切な規制経路をたどっていることを確認してください。
ビタミン剤、栄養補助食品、ハーブ製品、健康関連製品は、成分、用量、形態、効能表示によって分類方法が異なる場合がある。強い治療効果の主張も分類に影響を与える可能性がある。.
当社の解決策：申請書類を作成する前に、使用目的、組成、投与量、および効能・効果を評価し、登録経路が製品に合致するようにします。.
BPOM食品サプリメント登録手続き手順（ステップバイステップ）
問題が高額な生産問題や登録問題に発展する前に表面化するように設計された、予測可能な規制経路。.
評価
製品および処方の評価
準備する
規制対応準備状況
提出する
書類作成と提出
管理
BPOMの評価と承認
厳選された製造業者および原材料供給業者のネットワークにアクセスできます
Product Registration Indonesiaは既に確立された生産パートナーのネットワークと連携しているため、ゼロから探す必要はありません。.
メーカーおよび OEM (マクロン) パートナー
お客様の処方と登録プロセスに適した製造パートナー。.
原材料供給業者
厳選された原材料生産者と、お客様の配合に最適な組み合わせ。.
生産・梱包設備
インドネシアの要件に合致した施設オプション。.
GMPおよび文書準備
契約前に製造に関する証拠を確認してください。.
マッチングの仕組み
要旨を共有してください
処方、剤形、目標とする効能、および容量。.
パートナー候補を絞り込みます
貴社の処方およびBPOM要件に適合する製造業者および供給業者。.
ご契約前に審査いたします
製造に着手する前に、GMP（医薬品製造管理基準）に関する証拠書類が審査されます。.
栄養補助食品にProduct Registration Indonesiaを選ぶ理由とは？
私たちの役割は、インドネシアの規制要件を、国際ブランドにとって実行可能な製品開発および市場参入の道筋へと変換することです。.
生産前の規制対応準備
当社は、配合、原材料、製造、文書化に関するリスクが埋没費用となる前に特定するお手伝いをいたします。.
エンドツーエンドの市場参入
登録は、ライセンス保有者、輸入業者、販売業者、および会社設立に関する要件と自然に結びつくことができます。.
インドネシア市場参入の残りの部分を構築する
BPOM（インドネシア食品医薬品局）の承認は、サプリメント発売における重要なステップの一つです。規制上の承認プロセスが明確になれば、その後の運用面でのサポートも提供いたします。.
初回相談
規制担当チームとの集中的なセッションで、貴社の製品範囲を検討し、実現可能性の高い経路を特定します。.
販売代理店の選択
貴社の規制要件および商業要件に合致するインドネシアの販売代理店を特定し、評価する。.
輸出入支援
輸入許可、通関関連書類作成、市場参入要件に関するサポートを提供します。.
会社登記
インドネシアでの事業展開をお考えの際には、法令遵守に基づいた現地法人設立のサポートを提供いたします。.
よくある質問（FAQ）
インドネシアにおける食品サプリメントの登録とは何ですか？
BPOMサプリメント登録とは何ですか？また、健康補助食品登録とはどう違うのですか？
インドネシアで健康補助食品を登録するには、どのような書類が必要ですか？
中国のOEMサプリメントメーカーをインドネシア向けに利用することは可能でしょうか？
PRIは、私が生産を開始する前に私の配合を評価してくれますか？
インドネシアではサプリメント販売のライセンス保持者が必要ですか？
他国での承認は、インドネシアにおける食品サプリメントの登録に代わるものですか？
サプリメントは、ハーブ療法や伝統医学に分類されることはありますか？
BPOMサプリメントの登録にはどれくらい時間がかかりますか？
健康補助食品の販売承認はどのくらいの期間有効ですか？
許可された成分と効力に関する決定版ガイド
インドネシアの医療機器メーカー向けの新しいハラール認証規則について、簡潔かつ実践的な概要を解説します。2026年までにコンプライアンスを維持し、円滑な市場参入を実現するための、主要な期限、関係当局、そして段階的な手順をご紹介します。.
Product Registration Indonesiaは、お客様の市場参入を支援する準備ができています。
貴社製品は既に海外で承認、製造、販売実績があるかもしれませんが、だからといってインドネシア市場への参入準備が整っているとは限りません。当社のインドネシアにおける食品サプリメント登録サービスは、時間と生産コストをさらに投入する前に、規制上の手続きを評価するお手伝いをいたします。さらに、市場参入に必要な書類作成、BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）の手続き、現地代理人の手配などもサポートいたします。.
お問い合わせフォーム
弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.
規制に関する免責事項 規制要件、分類、政府手数料、評価手順は変更される可能性があり、製品、成分、製造業者、登録区分、および意図する効能によって異なる場合があります。Product Registration Indonesiaは、現在の規制状況に基づき、協議の際に適用される経路と商業的範囲を確認します。.
弊社に連絡するその他の方法。.
当チームは、インドネシアにおける栄養補助食品の登録手続きをサポートし、次のステップを明確にするお手伝いをいたします。.
- [email protected]
- +6221 5086 5603
- +62813 8543 0755
- 月～金 午前9時～午後5時
準備するもの
- 製品名とカテゴリ
- 現在の処方または成分リスト
- メーカー/OEMの詳細
- 既存の証明書および市場承認
- インドネシアでの発売予定時期