食品サプリメント登録

インドネシアの健康サプリメント市場への参入には、BPOM規制への準拠が必須です。当社の食品サプリメント登録サービスは、国際的な製造業者に対し、規制評価、施設のコンプライアンス遵守、BPOM承認などを通してサポートし、サプリメントが法的に登録され、市場投入準備が整っており、インドネシアの健康基準に準拠していることを保証します。.

シームレスなコンプライアンスサポート

エンドツーエンドのサービス

当社は、ライセンスから製品登録までの規制の全過程を管理します。.

規制に関する専門知識

当社のチームは、深い知識と経験を組み合わせて、複雑な規制環境に対応します。.

スピードと効率

当社の実績ある戦略により、インドネシア市場における登録および承認のプロセスが加速されます。.

カスタマイズされたサポート

スムーズで安心できる旅を実現するために、個別のガイダンスと専用のサポートを提供します。.

当社の食品サプリメント登録サービスを選ぶ理由

インドネシアで流通する栄養補助食品および伝統医薬品は、インドネシア食品医薬品局(BPOM)の規制下にあり、市場に流通する前に、特定の安全性、品質、および表示要件を遵守する必要があります。BPOM規則第17/2022号などの規制や関連する技術ガイドラインは、製品の分類、成分評価、および市販後監視を規定しています。.

当社のサービスは、複雑な規制を体系的な登録プロセスへと変換することで、国際企業がこれらの要件を順守できるよう支援します。製品分類の誤り、裏付けのない健康強調表示、施設関連文書の不備といった、一般的なコンプライアンスリスクを回避できるよう、製造業者をサポートします。早期に規制戦略を策定することで、インドネシアへの製品導入をより確実にし、規制上の摩擦を軽減することができます。.

当社がサポートする主要なコンプライアンス分野は次のとおりです。

  • 健康補助食品と伝統医薬品の正しい分類
  • 成分、配合、および主張の評価
  • BPOM評価および市販後管理の準備

当社のサービスの範囲と利点

インドネシアにおける包括的な栄養補助食品および健康製品の登録は、規制に準拠した市場参入をサポートします。.

外国メーカー向け施設コンプライアンス

海外の製造施設を BPOM の安全性と品質の期待に適合させるための評価と文書化のサポート。.

健康補助食品および伝統医学の登録

書類の準備と評価の処理を含む、サプリメントと伝統医学のエンドツーエンドの BPOM 登録。.

市場参入支援

インドネシアに参入する国際メーカー向けに、IVD および医療製品の登録をサポートする柔軟な市場参入オプション。.

ライセンスホルダーサービス

現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.

販売代理店の選択

当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.

アンダーネームサービス

当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.

会社設立サポート

現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.

お問い合わせフォーム

弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.

お問い合わせフォーム
より迅速な対応と優先的な処理のために、会社のメールアドレスで送信してください。.

弊社に連絡するその他の方法。.

 よくある質問(FAQ)

はい。すべての栄養補助食品、ビタミン剤、伝統医学は、インドネシアへの輸入、流通、または販売前にBPOMに登録する必要があります。承認されていない製品は、税関で拒否されたり、市場監視中に回収されたりする可能性があります。.
栄養補助食品は、ビタミンやミネラルなどの日常の栄養を補うことを目的とした製品であり、一方、伝統医薬品はハーブや伝統的な製剤に基づいています。それぞれのカテゴリーは異なる規制手順と文書要件に従うため、正しい分類が不可欠です。.
外国メーカーは、現地法人をBPOM登録保有者として任命する必要があります。Product Registration Indonesiaは、中立的なライセンス保有者として活動し、社名変更のサポートやインドネシアでの事業設立を支援します。.
一般的な要件には、認可状、自由販売証明書、GMPまたはHACCP認証、製品成分、安定性データ、インドネシア語によるラベル表示、安全性を裏付ける文書などが含まれます。具体的な要件の範囲は、製品のリスクレベルによって異なります。.
ビタミン製品は食品サプリメントとして規制されていますが、用量、効能、成分の安全性について厳密な審査を受けます。過剰な用量や薬効に関する主張は、再分類または却下の対象となる場合があります。インドネシア製品登録局は、ビタミン製品の申請前に処方と効能を審査し、登録を支援します。.
表示は事実に基づき、裏付けがあり、インドネシアのガイドラインに準拠している必要があります。サプリメントにおける疾病予防または治療に関する表示は、一般的に禁止されています。不適切な表示は、拒絶または市販後調査の対象となることがよくあります。.
はい。BPOMは、特に高リスク製品の場合、外国メーカーに対して施設監査や追加文書の提出を求める場合があります。必要に応じて、検査の準備や規制対応の支援も行います。.
食品サプリメントに関するBPOM承認は通常5年間有効で、有効期限前に更新する必要があります。処方、ラベル、または製造業者の変更があった場合は、修正または再登録が必要になる場合があります。.
承認後、製品は市販後調査の対象となります。企業は文書を保管し、変更を報告し、更新要件を遵守する必要があります。インドネシア製品登録局は、継続的な規制およびコンプライアンス支援を提供しています。.

許可された成分と効力に関する決定版ガイド

インドネシアの医療機器メーカー向けの新しいハラール認証規則について、簡潔かつ実践的な概要を解説します。2026年までにコンプライアンスを維持し、円滑な市場参入を実現するための、主要な期限、関係当局、そして段階的な手順をご紹介します。.

戦略的リーダーシップ
フセイン・H・マシュア博士(医学博士)

最高執行責任者(COO)であるフセイン・H・マシュア博士(医学博士)は、インドネシアの最も複雑な規制分野における製品登録およびライセンス取得において、10年以上にわたる献身的な実務経験を有しています。彼の戦略的な監督の下、当社の業務手順と顧客サービスは、実証済みの効率的なプロセスに基づいて構築されています。コンプライアンスとオペレーションの両方に精通した専門家リーダーならではの自信と明確さを持って、お客様の旅を始めましょう。.

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