BPOMのMDとMLの違いは、食品の製造場所によって決まります。MD番号はインドネシア国内で製造された加工食品を示し、ML番号は海外で製造され輸入された加工食品を示します。登録義務者は製造場所によって決まり、MDの場合は製造者または契約者、MLの場合は指定されたインドネシアの輸入業者となります。.
インドネシアのスーパーマーケットを歩いてみると、棚にはまるで世界地図が並んでいるかのようだ。地元の麺類は輸入ソースや冷凍食品の隣に並び、ほとんどのパッケージに記載されている登録番号は、BPOM MDとMLという静かな違いを隠している。.
インドネシアの食品医薬品規制当局であるBPOMがその番号を発行しており、その最初の2文字がすべてを物語っている。ラベル上ではその分割は読みやすいが、それに基づいて計画を立てるのは難しい。.
その理由は、多くのブランドオーナーを驚かせる規則にある。MDまたはMLは、顧客の好みではなく、製品の製造地に従い、登録者を規定する。BPOM規則第23号（2023年）（PerBPOM 23/2023）第8条および第9条に、このことが明記されている。.
問題はしばしば静かに始まる。ブランドは価格、販売代理店、発売月について合意した後、登録に誰の名前を入れるべきかを尋ねる。その頃には、工場の所在地はすでに回答済みだ。後述する、当社がサポートしているヨーロッパの冷凍食品のファイルでは、MLファイルが部分的に承認されていることがわかる。.
このガイドは、MDとMLのどちらを選択するかを検討している食品輸出業者、ブランドオーナー、インドネシアの輸入業者を対象としています。このガイドを読み終える頃には、どちらの経路が適用されるか、登録者は誰でなければならないか、それぞれの経路で通常必要となる書類、そして専門家による審査が書類を保護する仕組みが理解できるでしょう。.
BPOM MDとMLの違いを解説：食品の製造場所が登録者を決定する
BPOM（Badan Pengawas Obat dan Makanan）は、インドネシアの医薬品および食品の国家管理機関です。PerBPOM 23/2023に基づき、製造場所によって登録経路が決定され、登録経路によって製品の登録者が決定されます。.
MD（一般的にはMakanan Dalamと読みます）は、インドネシア国内で製造された食品を対象とし、製造者または契約者によって登録されます。ML（一般的にはMakanan Luarと読みます）は、海外で製造された食品を対象とし、海外の製造業者によって任命されたインドネシアの輸入業者によって登録されます。MLは、その輸入業者とその任命書に紐づいています。.
BPOM MDとBPOM MLの概要
| 比較対象 | BPOM MD (Makanan Dalam) | BPOM ML (Makanan Luar) |
|---|---|---|
| 食品が作られる場所 | インドネシア | インドネシア国外 |
| 登録する人 | プロデューサー（自主制作）または契約発注者（委託制作） | 原産国において会社が任命したインドネシアの輸入業者 |
| 法的根拠 | PerBPOM 23/2023、第8条 | PerBPOM 23/2023、第9条 |
| 商品へのリンク | プロデューサーが制作するか、契約者が委託する | 海外企業からの採用通知書 |
| 登録料は無料です。 | インドネシア国内で生産を行う零細・中小企業が対象（政令15/2026、第3条(1)） | 対象外：第3条(1)はインドネシアでの生産に適用される |
| ハラール認証開始 | 中規模および大規模生産者：2024年10月18日から。零細および小規模生産者：2028年10月17日まで段階的に導入、2028年10月18日から義務化。 | 2028年10月18日より、ハラール認証機関の相互承認に準拠 |
PerBPOM 23/2023に基づく登録者の決定方法
第8条はインドネシア国内で製造された製品を対象としています。企業が自社向けに製造する場合は、製造者が登録します。製造を他の工場に委託する場合は、委託者が登録します。この場合、登録者は工場ではなく、委託者となります。.
第9条は輸入に関する規定である。登録は、原産国の企業が指定した輸入業者によって行われる。したがって、指定は海外側から行われ、輸入業者の登録はその指定に基づいて行われる。.
私たちの経験では、その実務上の影響は見落としがちです。登録は輸入業者とその任命書に紐づいているため、後日輸入業者が変更されると、単なる商業上の問題ではなく、登録上の問題にもなります。.
ファイルを開く前に、以下の3つの質問によって処理経路が決定されます。
- 完成品はどこで製造されているのか？インドネシアではMD、海外ではMLが製造されている。.
- インドネシア製の場合、製造は自社で行ったものですか、それとも委託したものですか？製造者または委託者が登録します。.
- 海外で製造された場合、海外の製造業者はどのインドネシアの輸入業者を指定するのか、またその指定は文書化されているのか？
複数拠点サプライチェーンでは、これらの回答はより困難になります。複数の工場で製造された製品は、申請を行う前にSKUごとにマッピングする必要があります。BPOMの 登録ガイドライン また、生産拠点ごとに個別の申請が必要となります。.
BPOM医師登録要件：国内ルートの内容
BPOM MD登録要件は、PerBPOM 23/2023の第8条から始まります。製造者は自社生産を登録し、委託者は委託生産を登録します。その後、登録は加工食品ごとに提出され、互いに異なるバリエーションも含まれます（第7条）。.
各届出にはリスクレベルが設定されています。医薬品・医療製品規制庁（BPOM）規則23/2023、第20条(1)では、中低、中高、高の3段階が定められています。付属書IVでは、各リスクレベルに対応する書類が規定されているため、登録者の作業量は企業だけでなく製品によっても異なります。.
2026 年政府規則 (PP) 第 15 号は、インドネシアで生産する零細・中小企業 (UMK、Usaha Mikro dan Kecil) の登録料を Rp0 に設定しています (第3条(1)BPOMの責任者は、免除は国内の零細・小規模生産者に適用されると述べた。中規模・大規模生産者は第3条(1)の対象外となる。.
この規制は2026年5月26日に発効した。 BPOM, 2026年3月時点で登録されている15,034社の食品企業のうち、約82%社がUMKM（零細・中小企業）です。UMKMには中規模企業も含まれるため、これはRp0の対象となる零細・中小企業の範囲よりも広くなっています。.
輸入食品の登録を行うのは誰か：インドネシアの輸入業者（ML）
MLルートとは、インドネシアの食品輸入業者登録制度のことです。インドネシアの輸入業者が海外の製造業者に代わって申請を行います。第9条では、申請者が原産国の企業によって任命された輸入業者として記載され、任命状によって両者が結び付けられます。.
インドネシアに法人を持たないブランドは、この役割にライセンス保有者契約を利用することが多い。Product Registration Indonesiaは ライセンスホルダーサービス. その構造が特定の製品、輸入業者ライセンス、および流通計画に適しているかどうかは、任命書に署名する前に協議して確認する必要があります。.
任命状は、登録の成否を左右するため、通常よりも注意深く検討されるべきです。BPOM（インドネシア食品医薬品監督庁）から質問を受けた後ではなく、書類作成前に、任命状の文言と署名者を専門家が確認する必要があります。.
BPOMの登録ガイドラインでは、任命状は海外企業から申請輸入業者宛ての書簡と説明されています。任命状には企業名、開始日と終了日、署名者の氏名と役職が記載されます。認証方法としては、公証人、商工会議所、地方自治体による認証などが挙げられています。.
輸入業者が独占代理店である場合は、その旨を「独占代理店」と明記した書簡を送付する必要があります。工場ではなく輸出業者が書簡を発行する場合は、両者の関係性を説明する別の書簡を送付する必要があります。したがって、公証は認証方法の一つに過ぎず、唯一の方法ではありません。.
典型的なML文書とクレーム証拠
インポートされるファイルには通常、任命状、原産国からの健康証明書または自由販売証明書（CFS）、およびGMP（適正製造規範）、HACCP（危害分析重要管理点）、ISO 22000（食品安全マネジメント）などの工場関連の証拠書類が含まれます。.
具体的なリストは、PerBPOM 23/2023、附属書IVに基づき、リスクレベルによって異なります。リストの内容が異なるため、一般的なチェックリストをコピーするよりも、提出前に書類の不備を確認する方が安全です。.
クレーム証拠には独自のルールがあります。輸入の場合、原産国の研究所は、その国の管轄当局によって認定されているか、相互承認協定の対象となっている場合に受け入れられます（BPOM規則第1号（2022年）、第27条(2)).
最近の輸入冷凍食品に関する調査：私たちが目にしたもの
当社が支援するヨーロッパの冷凍食品メーカーは、2026年10月第1週に複数のSKU（在庫管理単位、つまり個々の製品バリエーション）について承認を取得しました。さらに2つのSKUについては、BPOM（ドイツ食品医薬品監督庁）から追加データの提出を求められました。.
この結果から、MLファイルは分割して移動できることが分かります。これは、加工食品ごとに登録を提出することを規定するPerBPOM 23/2023第7条に適合します。したがって、発売スケジュールはブランドごとではなく、SKUごとに計画する必要があります。.
PP 40/2026以降の輸入食品のハラール認証時期
輸入食品および飲料のハラール認証は、2026年10月18日ではなく、2028年10月18日に義務化されます。2026年政令第40号は、ハラール製品保証に関する2024年政令第42号を改正し、認証機関間の相互承認協定（MRA）の完了を期日としています。.
2026年10月14日までに、インドネシアは 43か国にわたる海外ハラール認証機関を持つ123のMRA（相互承認機関）, 経済調整省によると、認証は認証機関ごとに行われるため、各顧客の海外ハラール認証機関は、 BPJPH, ハラール製品保証機構。.
この遅延は計画のための猶予期間であり、例外ではありません。私たちの経験では、サプライヤーのハラール書類の収集に最も時間がかかり、政府の期限を無視します。その収集を早めに開始することが有効な手段であり、 ハラール期限2028ガイド より広範なスケジュールについて説明します。.
まず登録者を確定させる
インドネシアにおける食品・飲料製品の登録は、まず登録者を決定することから始まります。MD（製造業者）の場合は製造者または契約者、ML（輸入業者）の場合は指定輸入業者が登録者となります。この選択によって、必要なライセンス、書類、発売時期が決まります。.
以前のガイド BPOM ML登録 そして 輸入食品・飲料の登録 より詳しい背景情報を提供してください。ハラール認証を受けたナツメヤシの実については、上記のスケジュールをご参照ください。これらのガイドラインはPP 40/2026より前に作成されたものです。.
最終決定事項：登録者は誰になるのか、そして任命状は誰が受け取るのか？
登録書類作成前に登録者を正しく把握する
心強いのは、MD（医師）またはML（医薬品製造者）に関する疑問は、書類作成前の早い段階で解決できる点です。登録者と任命書を早期に確定させたブランドは、書類作成からハラール認証に至るまで、その後のあらゆる段階においてより確固たる基盤を築くことができます。.
Product Registration Indonesiaは、食品・飲料登録サービスを通じてこれをサポートしています。このサービスには、経路分類、登録者および任命状のレビュー、MDおよびML向けの申請書類作成が含まれます。最初の書類に署名する前に、コンサルテーションを予約したり、登録戦略について相談したりするには、下記のフォームからお問い合わせください。.
