ライセンスホルダーサービス

インドネシアへの進出には、現地法人による製品登録やライセンスの法的取得が求められる場合が多くあります。当社のライセンス保有者サービスは、国際企業がインドネシアで製品を登録、輸入、販売するための中立的かつコンプライアンス遵守体制を提供します。現地法人を直ちに設立したり、単一の販売業者に縛られることなく、インドネシアで製品を登録、輸入、販売することができます。.

シームレスなコンプライアンスサポート

エンドツーエンドのサービス

当社は、ライセンスから製品登録までの規制の全過程を管理します。.

規制に関する専門知識

当社のチームは、深い知識と経験を組み合わせて、複雑な規制環境に対応します。.

スピードと効率

当社の実績ある戦略により、インドネシア市場における登録および承認のプロセスが加速されます。.

カスタマイズされたサポート

スムーズで安心できる旅を実現するために、個別のガイダンスと専用のサポートを提供します。.

当社のライセンスホルダーサービスを選択する理由

インドネシアでは、医療機器、食品、化粧品、栄養補助食品、家庭用品など、多くの規制対象製品が現地で設立された登録機関に登録する必要があります。BPOM、保健省、さらにはBPJPHなどの当局が発行する規制では、コンプライアンス、市販後義務、規制に関するコミュニケーションに責任を負う現地のライセンス保有者が求められています。.

当社のライセンス保有者サービスは、国際企業が製品登録の管理を維持しながらインドネシアに進出できるよう支援します。中立的なライセンス保有者コンサルタントとして、お客様のライセンスが安全かつ譲渡可能であり、商業販売業者から独立していることを保証し、長期的な規制およびビジネスリスクを軽減します。.

当社が軽減を支援する主なリスクは次のとおりです。

  • 製品登録の管理権を販売業者に奪われる
  • 現地パートナーの非準拠による規制リスク
  • 販売代理店の変更時にライセンスの移行が困難またはコストがかかる

当社のサービスの範囲と利点

インドネシアにおける準拠した製品登録と管理された市場参入をサポートする独立したライセンス所有者サービス。.

独立した製品ライセンスの保有

当社は、商業上の対立や販売代理店への依存なく、お客様の製品ライセンスを保有する中立的な現地法人として機能します。.

規制コンプライアンス

当社は、インドネシア当局との規制に関する対応、報告、市販後義務を管理します。.

ライセンスの譲渡と終了の柔軟性

販売代理店の変更や独自の法人の設立時にライセンスの修正や譲渡を行うための構造化されたサポート。.

市場参入支援

インドネシアに参入する国際メーカー向けに、IVD および医療製品の登録をサポートする柔軟な市場参入オプション。.

ライセンスホルダーサービス

現地に法人を持たないメーカーの場合、当社は中立的なライセンス保有者として機能し、登録を安全かつ譲渡可能な状態に保ちます。.

販売代理店の選択

当社は、規制および商業上の要件に準拠した適格な現地販売業者の特定と評価をお手伝いします。.

アンダーネームサービス

当社は、すぐに会社を設立することなく、承認された現地組織の下で製品を登録することにより、より迅速な市場参入を可能にします。.

会社設立サポート

現地に拠点を設立する準備ができたら、インドネシアでの法令遵守を遵守した会社設立をお手伝いします。.

お問い合わせフォーム

弊社のチームは、お客様のビジネスニーズについてご相談に応じ、ご質問にもお答えいたします。お問い合わせフォームにご記入いただければ、1営業日以内にご返信いたします。.

お問い合わせフォーム
より迅速な対応と優先的な処理のために、会社のメールアドレスで送信してください。.

弊社に連絡するその他の方法。.

 よくある質問(FAQ)

ライセンス保有者は、インドネシア当局への製品登録およびライセンスの保有について法的責任を負う、現地で登録された事業体です。この事業体は、規制関連事項において製品を代表し、承認後の継続的なコンプライアンスを確保します。.
インドネシアの規制では、製品登録は現地法人が行う必要があります。ライセンス保有者がいなければ、外国企業はインドネシアで規制対象製品を合法的に登録、輸入、または販売することはできません。.
はい、可能ですが、長期的なリスクが生じる可能性があります。販売代理店がライセンスを保有している場合、製品の登録は販売代理店が法的に管理します。販売代理店との関係が終了した場合、ライセンスの譲渡は困難または混乱を招く可能性があります。独立したライセンス保有者を利用することで、こうしたリスクを回避できます。.
BPOMまたは保健省の規制対象となる製品には、多くの場合、ライセンス保有者が必要です。これには、医療機器、食品・飲料、化粧品、サプリメント、家庭用健康製品、および特定のハラール認証製品が含まれます。.
ライセンス保有者は、市販後のコンプライアンス、規制報告、更新、そして当局とのコミュニケーションを管理します。私たちは、これらの義務が一貫して透明性を持って履行されることを保証します。.
はい。多くの国際企業は長期的な戦略としてライセンスホルダー契約を活用していますが、後から独自の現地法人に移行する企業もあります。私たちはどちらのアプローチもサポートしています。.
はい。お客様のご都合に合わせて、当社からお客様のインドネシア法人へ登録を移行するための体系的なライセンス移転サポートをご提供いたします。.

戦略的リーダーシップ
フセイン・H・マシュア博士(医学博士)

最高執行責任者(COO)であるフセイン・H・マシュア博士(医学博士)は、インドネシアの最も複雑な規制分野における製品登録およびライセンス取得において、10年以上にわたる献身的な実務経験を有しています。彼の戦略的な監督の下、当社の業務手順と顧客サービスは、実証済みの効率的なプロセスに基づいて構築されています。コンプライアンスとオペレーションの両方に精通した専門家リーダーならではの自信と明確さを持って、お客様の旅を始めましょう。.

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