我们最近审查了十种干香草汤料包，这些产品最初被认定为普通加工食品。然而，在首次成分审核中，这一假设就被推翻了。与国家数据库比对后，这些产品不再是日常厨房必备品，而是天然药物。在监管实践中，无论产品的烹饪或食用方式如何，其强效活性植物成分都会立即凌驾于烹饪用途之上。.
这种误解导致整个行业无数本可避免的拒收。配方师常常花费数周时间争论哪个类别最适合他们的产品，却忽略了一个更为关键、更为根本的问题：该配方是否符合食品的法律定义？忽略这一门槛几乎必然会导致合规策略的失败。.
印度尼西亚食品和药品管理局 Badan Penawas Obat dan Makanan (BPOM) 在消费品类别之间执行严格的法律界限。在投入时间和资金之前 BPOM食品注册 对于产品档案、品牌所有者、进口商和开发商而言，必须尽早识别监管方面的分歧点。对于干粉、粉末或速溶配方产品，获得批准并非强行将产品归入食品类别，而是要系统地证明其符合该类别的要求。.
干制和速食产品的BPOM食品注册由什么决定？
五个问题决定了你的选择路径，而且它们的顺序至关重要。第一个问题的答错将导致后续所有选择都无效。每个问题都在下方单独列出。.
- 该产品是食品、保健品还是天然药物？
- 货架上外观相似的产品是否可以作为先例？
- 它是中间食品吗？
- 它是否具有宣称、有机、辐照或基因工程工艺，或者特殊用途配方？
- 是国产的还是进口的？
PRI 的案例也指向同一个结论：一种活性草药决定了整个 SKU 的走向。SKU 指的是库存单位，即单个产品变体。.
它是食品、保健品还是天然药物？
加工食品登记受以下法规管辖： Peraturan BPOM No. 23 Tahun 2023 tentang Registrasi Pangan Olahan, 由印尼药品和医疗器械管理局 (BPOM) 颁发。天然药物（obat bahan alam，OBA）受其管辖。 Peraturan BPOM No. 25 Tahun 2023, 也由BPOM签发。.
保健品遵循单独的BPOM（印尼食品药品监督管理局）监管规定。根据我们处理过的评估案例，区分标准不仅在于产品形式，成分及其预期用途也决定了产品究竟属于加工食品、天然药物还是保健品。.
十种香草汤料教会了我们什么
这些混合物看起来像食物：干燥的，呈汤状，在第一次评估中被归类为加工食品。但成分检查改变了答案。根据韩国食品药品监督管理局（BPOM）的天然药物成分数据库进行核对后，这组产品被归类为天然药物。.
自然疗法遵循其自身的规律。安全性和质量是其首要考虑因素。 Peraturan BPOM No. 29 Tahun 2023, 以及根据印尼食品药品监督管理局第30号条例（2023年）提出的功效声明（Pedoman Klaim Khasiat）。我们发现，为食品建立的文件不能直接用于其他用途。.
当数据库中缺少某种草药时
数据库中缺少某种草药并不意味着可以忽略它的存在。我们通常看到的是一份针对该草药的具体说明文件。这份文件通常包含一份专论，其中列有质量规格、安全性数据和功效论证。.
一种全新的成分需要向天然药物、保健品和化妆品标准化局（Ditstandar OTSKK）提交新的原材料评估申请。我们的评估表明，这一程序会使审批时间延长约85个工作日。, [R6] 因此，在向零售商承诺发售日期之前，就应该做好规划。.
货架上的相似产品是否具有先例？
不。市面上已有的类似产品只能告诉你该产品的注册名称，而不能告诉你你的产品最终会是什么名称。正如我们所见，印尼食品药品监督管理局（BPOM）会根据每种产品的成分、生产工艺和预期用途进行评估。.
PIRT汤不是你的先例
一份持有PIRT家庭工业许可证的家制汤品，即使加入了肉类，也丝毫没有提及使用了进口干粉混合物并用水冲泡的情况。PIRT是Pangan Industri Rumah Tangga的缩写，意为家庭工业食品。.
根据 Peraturan BPOM No. 23 Tahun 2023，自产食品可免于 BPOM izin edar（营销授权）。. 它属于不同的制度，因此不能借用其地位来保护进口产品。.
含有活性菌的粉状饮料
一家营养品公司也问了我们同样的问题。一种含有活性菌的粉状饮料已经获得批准。即便如此，印尼食品药品监督管理局（BPOM）仍要求印尼制药工业协会（PRI）在注册前提交巴氏杀菌后的后生元配方进行评估。.
共有三种类别路径可供选择：发酵乳（01.2.1.2）、风味乳（01.1.4）（需进行后生元评估）或配料类别扩展。根据PRI的评估，这三种路径的可行性差异显著。. 类别如下 Peraturan BPOM No. 13 Tahun 2023.
关于微生物的说法需要格外谨慎。. Peraturan BPOM No. 1 Tahun 2022, 第 22 条第 3 款规定，在使用与微生物相关的声明之前，必须获得 BPOM 局长的书面批准。.
由此可见，之前的审批结果仅供参考，并非固定模板。路径选择应在提交前对具体方案进行审核。.
它是中间食品吗？
中间食品（pangan olahan antara）在食用前仍需添加除水以外的其他成分进行进一步加工。2022年第1号印尼食品药品监督管理局条例第6条第2款列举了面粉、食用油和食品预混料作为中间食品的例子。.
这很重要，因为中间食品只能包含两种类型的声明：必须添加的营养素的营养成分声明和麸质声明（第 6 条第 1 款）。.
| 产品类型 | 中间的？ | 依据第6条 |
|---|---|---|
| 需要其他配料的面粉 | 是的 | 举例说明（第 2 段） |
| 食用油 | 是的 | 举例说明（第 2 段） |
| 预混料除了水以外还需要其他成分。 | 是的 | 举例说明（第 2 段） |
| 琼脂粉 | 不 | 用水简单处理（第 4 段 c 项） |
| 可可粉 | 不 | 用水简单处理（第 4 段 c 项） |
| 方便面 | 不 | 用水简单处理（第 4 段 c 项） |
| 人造黄油、糖、盐、奶精 | 不 | 与其他食品一起食用，无需进一步加工（第 4 段 b 项） |
该测试针对的是最终制备步骤，而非粉末状产品。如果仅加水即可完成食品的制作，则该产品不属于中间产品，应适用完整的声明规则。.
索赔、流程或特殊配方会改变收费等级吗？
是的。. Peraturan Pemerintah (PP) No. 15 Tahun 2026, 该条例由印度尼西亚政府颁布，规定了印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 的服务收费标准，并取代了 2017 年第 32 号总统令。其附件按类型对加工食品进行分组。.
这些特征可能会使产品被归入与普通类别不同的关税组别： [R11]
- 带有声明的食品
- 有机食品、辐照食品或转基因食品
- 特殊用途配方，指第 13.0 类营养用途食品。
每项功能都会增加审核工作量，而不仅仅是成本。由于价格分组由法规规定，因此在确定预算之前，应先确认您的 SKU 所属的价格分组。.
食品标签上的营养成分声明也包含数字。根据 2022 年第 1 号 BPOM 条例第 5 条第 2 款，标签上的营养成分声明通常要求每份食品的总脂肪含量不超过 18 克，饱和脂肪不超过 6 克，胆固醇不超过 60 毫克，钠含量不超过 300 毫克。.
有些说法是被明令禁止的。第28条g款禁止任何关于食品能够预防、治疗或治愈疾病的说法。有机认证需要先获得KAN认可机构的证书，因为我们 有机食品指南 解释。.
国产还是进口？BPOM ML注册服务涵盖哪些内容？
A BPOM ML注册服务 负责准备和提交进口加工食品的注册文件。ML 代表 Makanan Luar，意为外国制造的食品。进口食品带有 BPOM RI ML 编号，而国产食品带有 BPOM RI MD 编号，代表 Makanan Dalam。.
我们建议在海外制造商印刷印尼语版面之前，完成草药成分核查和声明审核。重印比文件延迟更难处理。.
原产地也会影响成本。2026年第15号总统令第3条第1款规定，在印尼生产的微型和小型企业注册可享受零关税。.
根据 2023 年第 23 号 BPOM 条例第 53 条第 1 款，BPOM 的批准一般有效期为五年，可通过重新注册续期。.
根据2014年第33号法令（《清真产品保证法》）进行的清真认证是一条独立的途径。有关完整的进口流程，请参阅我们的指南。 BPOM ML 注册.
食品饮料 Product Registration Indonesia：决策路径概览
食品饮料行业针对干粉和速溶产品的Product Registration Indonesia认证流程分为五个阶段。第一阶段确定认证制度，第二至第四阶段确定先例、声明和关税，第五阶段确定MD或ML。第一阶段的失败将导致之后所有阶段的认证无效。.
| 门 | 问题 | 一个“是”意味着什么 |
|---|---|---|
| 1. 政权 | 是否有任何草药被列为有效成分，或者出现在天然药物数据库中？ | 根据PerBPOM 25/2023号法规，天然药物途径 |
| 2. 先例 | 相似产品是否采用相同的配方、原料和工艺？ | 这是一个有用的数据点，但尚属首例。 |
| 3. 中级 | 该产品完成加工还需要除了水以外的其他成分吗？ | 仅营养成分和麸质声明 |
| 4. 索赔 | 是否有任何宣称、有机、辐照、GE 或特殊用途特征？ | 不同的关税组别和额外审查 |
| 5. 起源 | 它是在印度尼西亚以外的地方生产的吗？ | BPOM RI ML编号，通过进口商备案 |
最终的决定很简单。在印刷包装设计之前，必须将每种草药与天然药物成分数据库进行比对，因为一种活性草药决定了整个产品系列的配方。.
数据库收录只是分类的开始。PRI的惯例是在做出任何申报决定之前，与监管顾问一起审查配方、流程和文件。.
本文中的关键缩略语
- BPOM：印度尼西亚食品和药物管理局 Badan Pengasas Obat dan Makanan。.
- PerBPOM：Peraturan BPOM，由 BPOM 发布的一项法规。.
- PP：Peraturan Pemerintah，政府法规。.
- ML 和 MD：Makanan Luar（外国食品）和 Makanan Dalam（国内食品）。.
- PIRT：Pangan Industri Rumah Tangga，家庭工业食品。.
- OBA：Obat Bahan Alam，天然药物。.
- KAN：Komite Akreditasi Nasional，印度尼西亚国家认证委员会。.
- GE：基因工程。.
- SKU：库存单位，单个产品变体。.
下一步：在打印包装前筛选草药
干制、粉状和速食产品都能在印尼货架上占有一席之地，而且很多品牌确实做到了。那些按时到货的品牌首先要问自己的是：这真的是食物吗？
Product Registration Indonesia (PRI) 可帮助您避免上述代价高昂的变更。我们的团队提供分类审查、成分筛选、类别路线选择、标签检查和BPOM联络等服务。 食品饮料产品注册服务.
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本文仅供一般教育用途，不构成法律建议。分类取决于完整的公式、流程和文件，因此请务必向合格的监管顾问确认任何决定。.
