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印尼更新药品和食品网上分销法规
高风险医疗器械注册指南:印尼3/D类标准与全球标准的对比
开启印尼市场:日本制造商为何选择准药品注册
驾驭印尼市场繁荣:为什么2026年是护肤和健康品牌的最终期限
从食品到口红:印尼清真化妆品行业如何塑造审美标准
通过清真认证续期维持在印尼的市场准入
服用维生素前请阅读:维生素过量服用丑闻的教训
外国化妆品品牌进入印尼市场面临的隐形障碍:清真认证
专科医院如何通过医疗合规在印尼新医疗法(UU 17/2023)下生存
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编辑推荐

我们会向任何计划进入印尼市场的公司提供这份指南
面向外国出口商的印尼保健品注册完全指南
食品补充剂登记文章

面向外国出口商的印尼保健品注册完全指南

为什么印尼市场值得把握?印尼是东南亚最大的经济体,拥有超过2.7亿消费者,他们对预防保健产品的需求正在迅速增长。保健品行业蓬勃发展,这得益于中产阶级收入的增长、后疫情时代健康意识的提高以及对进口营养保健品需求的增加。但是,这里存在一些问题……
阿凡达 Hussein H. Mashhour 博士,医学博士 - 2026 年 4 月 27 日

来自监管部门的最新动态

印尼产品注册的最新指南、更新和规则变更。.
印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 益生菌补充剂注册:菌株、菌落形成单位 (CFU) 和功效声明要求
印尼食品药品监督管理局(BPOM)对干粉、粉末和速溶产品的食品注册:决定您注册途径的类别问题
PerBPOM 17/2025 益生菌评估:新指南要求益生菌档案证明哪些内容
Farmakope Indonesia VI 补充文件 IV:哪些内容发生了变化,以及它约束了哪些人
BPOM草药分类:您的外用草药产品是化妆品、准药品还是天然药物?
BPOM补充剂申报指南:您可以说什么以及什么会使您进入药物治疗方案
印尼清真认证截止日期为2028年:新时间表对您的产品意味着什么
印尼医院投标登记:为什么公立医院投标需要您尚未拥有的 Izin Edar 证书?
PerBPOM 6/2025 保健品稳定性测试:您的档案必须包含哪些内容

医疗器械注册

逐步解释风险等级、卫生部注册途径和分销许可证要求。.

印尼医院投标登记:为什么公立医院投标需要您尚未拥有的 Izin Edar 证书?

印尼医院招标登记往往是外国制造商在正式投标之前就犯下第一个重大错误的地方。公立医院的招标看似唾手可得,买家明确,预算充足,技术规格也十分精确。但一旦采购团队提出要求,一切就戛然而止了。[…]

A、B、C、D 类:印尼医疗器械风险分类如何影响下游产业链
在印度尼西亚注册高能治疗设备:质子治疗、近距离放射治疗和直线加速器
印尼SaMD注册:Kemenkes如何对基于人工智能的诊断进行分类
印度尼西亚骨科植入物注册:C类和D类途径

化妆品注册

BPOM 通知、成分规则和标签要求,无需猜测

如何在印度尼西亚注册传统化妆品:眼线膏、指甲花粉和美甲产品

外国品牌通常认为在印尼注册传统化妆品意味着要经历同样繁琐的申请流程。

CPKB认证PerBPOM 8/2026:品牌所有者选择化妆品用马克隆的三大陷阱

大多数与 CPKB 认证 PerBPOM 8/2026 相关的合规性问题并非源于工厂车间。相反,,

BPOM技术负责人:可能导致化妆品注册延误的人员配备要求

本指南适用于计划作为化妆品通知申请人的公司。

印尼化妆品成分审查:提交前须遵守印尼食品药品监督管理局(PerBPOM)第25/2025号条例

本指南适用于需要确认的法规事务人员、配方师和产品经理。

BPOM注册酒店用品:供应商为何未能按时完成合同

本指南适用于洗发水、肥皂等产品的品牌所有者、客户经理和采购团队。,

印尼化妆品备案持有人:谁可以合法成为备案持有人,以及为什么这很重要

本指南适用于不具备以下条件的外国化妆品品牌的董事和市场准入经理:

补充登记

BPOM 注册、声明和标签规则,以及提交前需要避免的常见陷阱。.

印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 益生菌补充剂注册:菌株、菌落形成单位 (CFU) 和功效声明要求

益生菌补充剂是唯一一种活性成分可能在货架上就失效的健康补充剂类别。这一事实彻底改变了整个注册流程。由于活性成分是活的微生物而非固定剂量的化学物质,印尼食品药品监督管理局(BPOM)对益生菌的评估方式与对维生素的评估方式不同。它评估的是微生物的活性……

PerBPOM 17/2025 益生菌评估:新指南要求益生菌档案证明哪些内容

某区域品牌益生菌产品资料几乎准备就绪,但市场部要求进行一处修改:

Farmakope Indonesia VI 补充文件 IV:哪些内容发生了变化,以及它约束了哪些人

每当颁布新的部长令修改药品标准时,监管事务和质量保证部门都会介入。

BPOM补充剂申报指南:您可以说什么以及什么会使您进入药物治疗方案

它通常始于营销文案中的一句话:承诺“治愈”。”

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