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BPOM化妆品申报指南:中国制造产品的完整指南
案例研究:通过监管干预释放保健品市场潜力
更改印尼公司地址?您的IDAK(印尼身份证号码)不会随之转移:原因如下。
了解IDAK和CDAKB:印尼医疗器械分销的两大支柱
香肠出货量为何骤降?以下是印尼加工肉类进口趋势。
印尼医疗器械注册和Kemenkes合规性综合手册
日本制造商在印尼进行药品注册的战略指南
如何应对日本品牌适用的BPOM化妆品申报框架
迈向清真之路:印尼产品注册如何助力ZUS咖啡进军全球最大的穆斯林市场
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编辑推荐

我们会向任何计划进入印尼市场的公司提供这份指南
A、B、C、D 类:印尼医疗器械风险分类如何影响下游产业链
医疗器械注册文章

A、B、C、D 类:印尼医疗器械风险分类如何影响下游产业链

外国制造商进入印尼市场时最严重的失误之一,就是将医疗器械风险分类仅仅视为一项需要勾选的行政手续。令人惊讶的是,很多公司直接照搬国外市场的分类,想当然地认为印尼卫生部(Kemenkes)会照搬,直到预算编制和产品上市后才意识到自己的错误。
阿凡达 Hussein H. Mashhour 博士,医学博士 - 2026 年 10 月 6 日

来自监管部门的最新动态

印尼产品注册的最新指南、更新和规则变更。.
印尼食品药品监督管理局(BPOM)对干粉、粉末和速溶产品的食品注册:决定您注册途径的类别问题
PerBPOM 17/2025 益生菌评估:新指南要求益生菌档案证明哪些内容
Farmakope Indonesia VI 补充文件 IV:哪些内容发生了变化,以及它约束了哪些人
BPOM草药分类:您的外用草药产品是化妆品、准药品还是天然药物?
BPOM补充剂申报指南:您可以说什么以及什么会使您进入药物治疗方案
印尼清真认证截止日期为2028年:新时间表对您的产品意味着什么
印尼医院投标登记:为什么公立医院投标需要您尚未拥有的 Izin Edar 证书?
PerBPOM 6/2025 保健品稳定性测试:您的档案必须包含哪些内容
PerBPOM 27/2025 设施审核:BPOM 审核员实际检查的内容

医疗器械注册

逐步解释风险等级、卫生部注册途径和分销许可证要求。.

印尼医院投标登记:为什么公立医院投标需要您尚未拥有的 Izin Edar 证书?

印尼医院招标登记往往是外国制造商在正式投标之前就犯下第一个重大错误的地方。公立医院的招标看似唾手可得,买家明确,预算充足,技术规格也十分精确。但一旦采购团队提出要求,一切就戛然而止了。[…]

A、B、C、D 类:印尼医疗器械风险分类如何影响下游产业链
在印度尼西亚注册高能治疗设备:质子治疗、近距离放射治疗和直线加速器
印尼SaMD注册:Kemenkes如何对基于人工智能的诊断进行分类
印度尼西亚骨科植入物注册:C类和D类途径

化妆品注册

BPOM 通知、成分规则和标签要求,无需猜测

如何在印度尼西亚注册传统化妆品:眼线膏、指甲花粉和美甲产品

外国品牌通常认为在印尼注册传统化妆品意味着要经历同样繁琐的申请流程。

CPKB认证PerBPOM 8/2026:品牌所有者选择化妆品用马克隆的三大陷阱

大多数与 CPKB 认证 PerBPOM 8/2026 相关的合规性问题并非源于工厂车间。相反,,

BPOM技术负责人:可能导致化妆品注册延误的人员配备要求

本指南适用于计划作为化妆品通知申请人的公司。

印尼化妆品成分审查:提交前须遵守印尼食品药品监督管理局(PerBPOM)第25/2025号条例

本指南适用于需要确认的法规事务人员、配方师和产品经理。

BPOM注册酒店用品:供应商为何未能按时完成合同

本指南适用于洗发水、肥皂等产品的品牌所有者、客户经理和采购团队。,

印尼化妆品备案持有人:谁可以合法成为备案持有人,以及为什么这很重要

本指南适用于不具备以下条件的外国化妆品品牌的董事和市场准入经理:

补充登记

BPOM 注册、声明和标签规则,以及提交前需要避免的常见陷阱。.

PerBPOM 17/2025 益生菌评估:新指南要求益生菌档案证明哪些内容

某区域品牌益生菌产品资料几乎准备就绪,但市场部要求修改一处:将“促进消化健康”改为“增强免疫力”。根据印尼食品药品监督管理局 (PerBPOM) 第 17/2025 号益生菌评估条例,这短短一行文字就可能使一份文件变成关于在印尼进行临床试验的问题。本指南面向品牌所有者、进口商和监管机构 […]

Farmakope Indonesia VI 补充文件 IV:哪些内容发生了变化,以及它约束了哪些人

每当颁布新的部长令修改药品标准时,监管事务和质量保证部门都会介入。

BPOM补充剂申报指南:您可以说什么以及什么会使您进入药物治疗方案

它通常始于营销文案中的一句话:承诺“治愈”。”

印尼食品药品监督管理局 (BPOM) 益生菌补充剂注册:菌株、菌落形成单位 (CFU) 和功效声明要求

益生菌补充剂是活性成分可能死亡的健康补充剂类别之一。

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