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インドネシアにおける製品登録に関する最新のニュースと更新情報をご覧ください。
CPKB認証 PerBPOM 8/2026:化粧品マクロンを選ぶブランドオーナーが陥りやすい3つの落とし穴
インドネシアにおける高エネルギー治療機器の登録:陽子線治療、密封小線源治療、リニアアクセラレーター
インドネシアにおけるSaMD登録:インドネシア保健省はAIベースの診断をどのように分類しているか
インドネシアにおける整形外科用インプラントの登録:クラスCおよびDの経路
インドネシアにおけるプロバイオティクスサプリメントのBPOM登録:菌株、CFU、および表示要件
インドネシアにおける体外診断用医薬品(IVD)の登録:医療機器との登録経路の違い
インドネシアにおける放射性体外診断用医薬品(IVD)の登録:IVD放射線規制経路の内幕
インドネシアにおける妊娠補助食品の登録:BPOMによる書類審査方法
インドネシアにおけるマグネシウムサプリメント製品の5つのタイプとBPOM登録の仕組み
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インドネシアにおけるナチュラル&オーガニック化粧品の要件
インドネシアにおける製品登録ガイド:知っておくべきこと
ご注意!お気に入りのサプリメントが有害かも:インドネシアBPOMがベンジルピペラジンを禁止

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Farmakope Indonesia VI Suplemen IV: 何が変更され、誰に適用されるのか

医薬品基準を改正する新たな大臣令が発布されるたびに、規制関連および品質保証チームは即座に混乱の波に直面します。インドネシア薬局方第6補遺第4号の公式発行後、業界の対応はしばしば、慎重すぎるあまり過剰に遵守するか、あるいは完全に免除されると考えるかの2つの大きな誤解に陥ります。最初の誤りは用語の誤りです。「補遺第4号」(インドネシア薬局方の第4公式補遺)を健康補助食品に関する直接的な規制と混同してしまうのです。2つ目の誤りは、健康補助食品が政令に明示的に記載されていないという理由だけで、完全に免除されると考えることです。規制の実態は、これらの両極端の中間にあります。インドネシア薬局方第6補遺第4号は、健康補助食品に関する直接的な規制を定めたものです。.
アバター ファクルロッジ博士、Sp.PK - 2026 年 10 月 23 日

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クラスA、B、C、D:インドネシアの医療機器リスク分類が下流工程全体に及ぼす影響
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リスク分類、保健省への登録手続き、および流通許可要件について、段階的に解説します。.

インドネシアの病院入札登録:なぜ公立病院の入札には、まだお持ちでないIzin Edarが必要なのか

インドネシアの病院入札登録は、外国メーカーが実際に入札書を作成するずっと前に、最初の大きなミスを犯すことが多い。公立病院の入札は、明確な買い手、割り当てられた予算、そして正確な技術仕様があるため、明らかに勝利が確実視される。しかし、調達チームがまだ存在しない登録番号を要求した瞬間、勢いは止まってしまう。ほとんどの企業は、2つのよくある落とし穴にはまる。契約を獲得した後に機器を登録できると思い込むこと、または特別なアクセス機構を標準的な販売チャネルとして扱うことだ。どちらのミスも理解できる論理に基づいているが、予算が設定された後のプロセスの後半になってから、ほぼ必ず明らかになる。[…]

クラスA、B、C、D:インドネシアの医療機器リスク分類が下流工程全体に及ぼす影響
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化粧品登録

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インドネシアの病院入札登録:なぜ公立病院の入札には、まだお持ちでないIzin Edarが必要なのか

インドネシアの病院入札登録は、外国メーカーが最初の大きなミスを犯すことが多い。

クラスA、B、C、D:インドネシアの医療機器リスク分類が下流工程全体に及ぼす影響

外国の製造業者がインドネシアに進出する際に犯す最も重大な間違いの1つは、医療を軽視することです。

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ほとんどの病院グループやメーカーにとって、陽子線治療、密封小線源治療、または

インドネシアにおけるSaMD登録:インドネシア保健省はAIベースの診断をどのように分類しているか

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股関節プロテーゼと脊椎固定システムは同じ作業台の上に置くことができ、

インドネシアにおける体外診断用医薬品(IVD)の登録:医療機器との登録経路の違い

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