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インドネシアにおける製品登録に関する最新のニュースと更新情報をご覧ください。
サプリメントと病気の境界線：高用量ビタミンB6のリスクを理解する
記念碑的な命令：インドネシア、2025年のハラール認証義務化に向けた確定HSコードリストを発表
ハラールスキンケア認証でインドネシアの美容市場を開拓
インドネシア市場を攻略する：外国ブランドのための3つの鍵となる道
リスクと規制: 中国の医療機器メーカーの情報がインドネシアの登録に極めて詳細でなければならないのはなぜですか?
重大なサイバーセキュリティの欠陥により、バクスターLife2000人工呼吸器システムの永久リコール
インドネシアの医療革命：患者中心、能力ベースの紹介のための階層型JKNの廃止
医療機器のハラール監査：外国企業が知っておくべきこと
インドネシアの医療機器にとってハラール認証が市場優位となる理由とは？
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インドネシア市場を攻略する：外国ブランドのための3つの鍵となる道
業界の洞察とニュース

インドネシア市場を攻略する：外国ブランドのための3つの鍵となる道

インドネシアの巨大かつ急速に成長している消費者層は、医療機器、サプリメント、伝統医学、漢方薬、化粧品、加工食品・飲料といった分野の外国企業にとって魅力的な機会を提供しています。しかし、保健省（MoH）や国家医薬品食品管理庁（BPOM）といった主要な規制機関への製品登録が義務付けられているため、現地法人はライセンスを取得する必要があります。この前提条件は戦略的な分岐点となり、コスト、管理、市場の持続性に関してそれぞれ異なるトレードオフを持つ3つの主要な市場参入経路が提示されます。自社現地法人（PT PMA）の設立 この経路には….
アバター Nurmia Dwi Agustina、SE、MBA - 2025 年 12 月 1 日
クラスA、B、C、D：インドネシアの医療機器リスク分類が下流工程全体に及ぼす影響
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インドネシアにおける化粧品の登録方法：BPOM、ハラール認証、輸入要件（2026年）
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インドネシアにおける健康補助食品登録に関する完全ガイド（海外輸出業者向け）
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乾燥食品、粉末食品、インスタント食品のBPOM食品登録：登録の道筋を左右するカテゴリー別質問
PerBPOM 17/2025 プロバイオティクス評価：新しいガイダンスでは、プロバイオティクスに関する資料に何を証明する必要があるのか
Farmakope Indonesia VI Suplemen IV: 何が変更され、誰に適用されるのか
BPOM（インドネシア医薬品規制庁）の生薬分類：あなたの外用生薬製品は、化粧品、医薬品、それとも天然医薬品ですか？
BPOMサプリメント請求ガイドライン：どのようなことを言ってよいか、そしてどのような場合に医薬品給付制度に該当するか
インドネシアのハラール認証期限2028年：新スケジュールが製品に及ぼす影響
インドネシアの病院入札登録：なぜ公立病院の入札には、まだお持ちでないIzin Edarが必要なのか
PerBPOM 6/2025 健康補助食品の安定性試験：提出書類に記載すべき事項

医療機器登録

リスク分類、保健省への登録手続き、および流通許可要件について、段階的に解説します。.

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インドネシアの病院入札登録：なぜ公立病院の入札には、まだお持ちでないIzin Edarが必要なのか

インドネシアの病院入札登録は、外国メーカーが実際に入札書を作成するずっと前に、最初の大きなミスを犯すことが多い。公立病院の入札は、明確な買い手、割り当てられた予算、そして正確な技術仕様があるため、明らかに勝利が確実視される。しかし、調達チームがまだ存在しない登録番号を要求した瞬間、勢いは止まってしまう。ほとんどの企業は、2つのよくある落とし穴にはまる。契約を獲得した後に機器を登録できると思い込むこと、または特別なアクセス機構を標準的な販売チャネルとして扱うことだ。どちらのミスも理解できる論理に基づいているが、予算が設定された後のプロセスの後半になってから、ほぼ必ず明らかになる。[…]

クラスA、B、C、D：インドネシアの医療機器リスク分類が下流工程全体に及ぼす影響
インドネシアにおける高エネルギー治療機器の登録：陽子線治療、密封小線源治療、リニアアクセラレーター
インドネシアにおけるSaMD登録：インドネシア保健省はAIベースの診断をどのように分類しているか
インドネシアにおける整形外科用インプラントの登録：クラスCおよびDの経路

化粧品登録

BPOMへの届出、成分に関する規則、表示要件など、推測に頼らずにすべて把握できます。

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インドネシアで伝統的な化粧品を登録する方法：コール、ヘナ、ネイル製品

海外ブランドは、インドネシアで伝統化粧品を登録するには、同じように煩雑な書類手続きが必要だと考えていることが多い。

CPKB認証 PerBPOM 8/2026：化粧品マクロンを選ぶブランドオーナーが陥りやすい3つの落とし穴

CPKB認証PerBPOM 8/2026に関するコンプライアンスに関する問い合わせのほとんどは、工場現場から発生するものではありません。代わりに、,

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サプリメント登録

BPOM登録、表示およびラベルに関する規則、そして提出前に避けるべきよくある落とし穴について。.

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インドネシアにおけるプロバイオティクスサプリメントのBPOM登録：菌株、CFU、および表示要件

プロバイオティクスサプリメントは、有効成分が店頭で死滅する可能性がある唯一の健康補助食品カテゴリーです。この事実が、登録書類全体を根本的に変えることになります。有効成分が固定された化学物質ではなく生きた微生物であるため、BPOM（イタリア医薬品食品医薬品局）はビタミンと同様の方法でプロバイオティクスを評価しません。BPOMは、菌株レベルでの微生物の同一性、その特定の菌株に付随する証拠、そして製造日だけでなく賞味期限終了時にも表示された菌数が依然として生存しているという証明を評価します。新規またはこれまで評価されていない菌株は、完成品が標準登録に加わる前に、独自の評価に合格する必要があります。[…]

PerBPOM 17/2025 プロバイオティクス評価：新しいガイダンスでは、プロバイオティクスに関する資料に何を証明する必要があるのか

ある地域ブランドはプロバイオティクスに関する資料をほぼ完成させていたが、マーケティング部門から1点修正の依頼があった。

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医薬品基準を変更する新たな大臣令が制定されるたびに、規制関連および品質保証部門は

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それは多くの場合、マーケティングの草稿にある一行から始まる。「癒す」という約束だ。“

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